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La eficacia del bloqueo del canal de los aductores guiado por ultrasonido para la cirugía artroscópica de rodilla

20 de mayo de 2021 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

La eficacia del bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido para el manejo de la analgesia posoperatoria después de la cirugía artroscópica de rodilla

El bloqueo selectivo guiado por ecografía del nervio safeno en el canal aductor proporciona una analgesia eficaz y reduce el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a meniscectomía medial artroscópica. El bloqueo selectivo del nervio safeno en el canal aductor proporciona una analgesia eficaz sin debilidad del músculo cuádriceps. Se ha demostrado que el uso de torniquete durante la realización del bloqueo del canal aductor (ACB) aumenta la propagación de los anestésicos locales de manera distal y proximal. Por lo tanto, la extensión proximal de los anestésicos locales puede causar una posible debilidad del cuádriceps. La difusión distal de los anestésicos locales puede aumentar el efecto analgésico a través del nervio ciático. El momento del inflado del torniquete para el ACB es un tema de discusión. El objetivo de este estudio es comparar los diferentes tiempos de realización del ACB guiado por ecografía para el manejo de la analgesia posoperatoria después de la cirugía artroscópica de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroscopia de rodilla es uno de los procedimientos ortopédicos más comunes. La artroscopia de rodilla se usa comúnmente para la reparación de desgarros de menisco, desbridamiento y remodelación de colgajos de cartílago y reconstrucción de ligamentos. La artroscopia de rodilla es un procedimiento mínimamente invasivo; sin embargo, los pacientes pueden quejarse de un dolor intenso debido a las incisiones en el lugar del puerto y los ligamentos de la articulación de la rodilla. Los agentes opioides se usan comúnmente para el manejo de la analgesia. Sin embargo, los opioides tienen efectos adversos como náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria. Se pueden realizar bloqueos de nervios periféricos, como bloqueo femoral, bloqueo del canal aductor (ACB) para reducir el consumo de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides.

El bloqueo selectivo del nervio safeno en el canal aductor para cirugía de rodilla proporciona una analgesia eficaz sin debilidad del músculo cuádriceps. Esta es una ventaja importante de ACB ya que no hay bloqueo motor en el postoperatorio. El bloqueo de las ramas motoras retrasa la movilización y aumenta el riesgo de caída del paciente. ACB, se dirige al nervio safeno y la rama del vasto medial, que son los dos nervios sensoriales más grandes del nervio femoral que inerva la rodilla. ACB bloquea las ramas articulares del nervio obturador al mismo tiempo. Dado que el ACB se realiza en el sitio distal del muslo, no se dirige a la mayoría de las ramas eferentes del músculo cuádriceps, por lo tanto, es posible que la fuerza de este músculo no se vea afectada.

ACB es un bloqueo eficaz y seguro. Se ha demostrado que el uso del torniquete durante la realización del bloqueo ACB aumenta la difusión de los anestésicos locales de forma distal y proximal. Hay dos preguntas en este tema. En primer lugar, la extensión proximal de los anestésicos locales puede causar una posible debilidad del cuádriceps. En segundo lugar, la difusión distal de los anestésicos locales puede aumentar el efecto analgésico a través del bloqueo del nervio ciático. En el procedimiento quirúrgico de rutina, al comienzo de la cirugía se coloca un torniquete en el muslo y se infla después de la inducción de la anestesia. Luego, al final del procedimiento, se desinfla el torniquete y se extuba al paciente. El ACB se puede realizar antes o después de la operación. Puede realizarse antes o después del inflado del torniquete.

El objetivo de este estudio es comparar los diferentes tiempos de realización de la BCA guiada por ecografía para el manejo de la analgesia postoperatoria tras una cirugía artroscópica de rodilla. El objetivo principal es comparar el consumo de opioides posoperatorios y el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA) y los efectos adversos relacionados con los opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Programado para cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • diátesis hemorrágica
  • Recibe tratamiento anticoagulante
  • Anestésicos locales conocidos y alergia a opioides
  • Infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja.
  • Embarazo o lactancia
  • Pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Pre = antes de la operación antes de inflar el torniquete
La ACB se realizará bajo anestesia general en posición supina. A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo incluido en bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas
El ACB se realizará preoperatoriamente antes de inflar el torniquete. Después de identificar el canal aductor, mediante la técnica en el plano, se colocará la sonda a la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo. La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio. Luego, la sonda se retirará distalmente. A este nivel, la vista hiperecogénica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial. Se inyectarán 5 mL de solución salina para confirmar el sitio de inyección adecuado, y luego se inyectará aquí una dosis de 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
Comparador activo: Grupo Pre-T = antes de la operación después de inflar el torniquete
La ACB se realizará bajo anestesia general en posición supina. A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo incluido en bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas
El ACB se realizará preoperatoriamente después de inflar el torniquete. Después de identificar el canal aductor, mediante la técnica en el plano, se colocará la sonda a la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo. La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio. Luego, la sonda se retirará distalmente. A este nivel, la vista hiperecogénica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial. Se inyectarán 5 mL de solución salina para confirmar el sitio de inyección adecuado, y luego se inyectará aquí una dosis de 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
Comparador activo: Grupo Post = grupo postoperatorio
La ACB se realizará bajo anestesia general en posición supina. A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio. Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo incluido en bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas
El ACB se realizará en el postoperatorio. Después de identificar el canal aductor, mediante la técnica en el plano, se colocará la sonda a la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo. La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio. Luego, la sonda se retirará distalmente. A este nivel, la vista hiperecogénica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial. Se inyectarán 5 mL de solución salina para confirmar el sitio de inyección adecuado, y luego se inyectará aquí una dosis de 30 mL de bupivacaína al 0,25%.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Uso de fentanilo
Postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente). Se registrarán las puntuaciones de la EVA en reposo y durante la tos a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio.
Período postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Medipol MH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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