- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04010916
La eficacia del bloqueo del canal de los aductores guiado por ultrasonido para la cirugía artroscópica de rodilla
La eficacia del bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido para el manejo de la analgesia posoperatoria después de la cirugía artroscópica de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroscopia de rodilla es uno de los procedimientos ortopédicos más comunes. La artroscopia de rodilla se usa comúnmente para la reparación de desgarros de menisco, desbridamiento y remodelación de colgajos de cartílago y reconstrucción de ligamentos. La artroscopia de rodilla es un procedimiento mínimamente invasivo; sin embargo, los pacientes pueden quejarse de un dolor intenso debido a las incisiones en el lugar del puerto y los ligamentos de la articulación de la rodilla. Los agentes opioides se usan comúnmente para el manejo de la analgesia. Sin embargo, los opioides tienen efectos adversos como náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria. Se pueden realizar bloqueos de nervios periféricos, como bloqueo femoral, bloqueo del canal aductor (ACB) para reducir el consumo de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides.
El bloqueo selectivo del nervio safeno en el canal aductor para cirugía de rodilla proporciona una analgesia eficaz sin debilidad del músculo cuádriceps. Esta es una ventaja importante de ACB ya que no hay bloqueo motor en el postoperatorio. El bloqueo de las ramas motoras retrasa la movilización y aumenta el riesgo de caída del paciente. ACB, se dirige al nervio safeno y la rama del vasto medial, que son los dos nervios sensoriales más grandes del nervio femoral que inerva la rodilla. ACB bloquea las ramas articulares del nervio obturador al mismo tiempo. Dado que el ACB se realiza en el sitio distal del muslo, no se dirige a la mayoría de las ramas eferentes del músculo cuádriceps, por lo tanto, es posible que la fuerza de este músculo no se vea afectada.
ACB es un bloqueo eficaz y seguro. Se ha demostrado que el uso del torniquete durante la realización del bloqueo ACB aumenta la difusión de los anestésicos locales de forma distal y proximal. Hay dos preguntas en este tema. En primer lugar, la extensión proximal de los anestésicos locales puede causar una posible debilidad del cuádriceps. En segundo lugar, la difusión distal de los anestésicos locales puede aumentar el efecto analgésico a través del bloqueo del nervio ciático. En el procedimiento quirúrgico de rutina, al comienzo de la cirugía se coloca un torniquete en el muslo y se infla después de la inducción de la anestesia. Luego, al final del procedimiento, se desinfla el torniquete y se extuba al paciente. El ACB se puede realizar antes o después de la operación. Puede realizarse antes o después del inflado del torniquete.
El objetivo de este estudio es comparar los diferentes tiempos de realización de la BCA guiada por ecografía para el manejo de la analgesia postoperatoria tras una cirugía artroscópica de rodilla. El objetivo principal es comparar el consumo de opioides posoperatorios y el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA) y los efectos adversos relacionados con los opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica
- Recibe tratamiento anticoagulante
- Anestésicos locales conocidos y alergia a opioides
- Infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja.
- Embarazo o lactancia
- Pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Pre = antes de la operación antes de inflar el torniquete
La ACB se realizará bajo anestesia general en posición supina.
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo incluido en bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas
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El ACB se realizará preoperatoriamente antes de inflar el torniquete.
Después de identificar el canal aductor, mediante la técnica en el plano, se colocará la sonda a la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo.
La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio.
Luego, la sonda se retirará distalmente.
A este nivel, la vista hiperecogénica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial.
Se inyectarán 5 mL de solución salina para confirmar el sitio de inyección adecuado, y luego se inyectará aquí una dosis de 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
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Comparador activo: Grupo Pre-T = antes de la operación después de inflar el torniquete
La ACB se realizará bajo anestesia general en posición supina.
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo incluido en bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas
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El ACB se realizará preoperatoriamente después de inflar el torniquete.
Después de identificar el canal aductor, mediante la técnica en el plano, se colocará la sonda a la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo.
La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio.
Luego, la sonda se retirará distalmente.
A este nivel, la vista hiperecogénica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial.
Se inyectarán 5 mL de solución salina para confirmar el sitio de inyección adecuado, y luego se inyectará aquí una dosis de 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
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Comparador activo: Grupo Post = grupo postoperatorio
La ACB se realizará bajo anestesia general en posición supina.
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo incluido en bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas
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El ACB se realizará en el postoperatorio.
Después de identificar el canal aductor, mediante la técnica en el plano, se colocará la sonda a la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo.
La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio.
Luego, la sonda se retirará distalmente.
A este nivel, la vista hiperecogénica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial.
Se inyectarán 5 mL de solución salina para confirmar el sitio de inyección adecuado, y luego se inyectará aquí una dosis de 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Uso de fentanilo
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente).
Se registrarán las puntuaciones de la EVA en reposo y durante la tos a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas del postoperatorio.
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Período postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hanson NA, Derby RE, Auyong DB, Salinas FV, Delucca C, Nagy R, Yu Z, Slee AE. Ultrasound-guided adductor canal block for arthroscopic medial meniscectomy: a randomized, double-blind trial. Can J Anaesth. 2013 Sep;60(9):874-80. doi: 10.1007/s12630-013-9992-9. Epub 2013 Jul 3.
- Kejriwal R, Cooper J, Legg A, Stanley J, Rosenfeldt MP, Walsh SJ. Efficacy of the Adductor Canal Approach to Saphenous Nerve Block for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Autograft: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2018 Oct 10;6(10):2325967118800948. doi: 10.1177/2325967118800948. eCollection 2018 Oct.
- Jaeger P, Jenstrup MT, Lund J, Siersma V, Brondum V, Hilsted KL, Dahl JB. Optimal volume of local anaesthetic for adductor canal block: using the continual reassessment method to estimate ED95. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):920-6. doi: 10.1093/bja/aev362.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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