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Die Wirksamkeit des ultraschallgeführten Adduktorenkanalblocks für die arthroskopische Kniechirurgie

20. Mai 2021 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Die Wirksamkeit des ultraschallgeführten Adduktorenkanalblock-Timings für das postoperative Analgesie-Management nach einer arthroskopischen Knieoperation

Die ultraschallgesteuerte selektive Blockade des N. saphenus im Adduktorenkanal bietet eine wirksame Analgesie und reduziert postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer arthroskopischen medialen Meniskusentfernung unterziehen. Die selektive Blockade des N. saphenus im Adduktorenkanal bietet eine wirksame Analgesie ohne Quadrizepsmuskelschwäche. Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung eines Tourniquets während der Durchführung des Adduktorenkanalblocks (ACB) die Verbreitung von Lokalanästhetika in distaler und proximaler Weise erhöht. Daher kann die proximale Ausbreitung von Lokalanästhetika eine mögliche Quadrizepsschwäche verursachen. Die distale Ausbreitung von Lokalanästhetika kann die analgetische Wirkung über den Ischiasnerv verstärken. Das Timing der Tourniquet-Inflation bei ACB ist ein Diskussionsthema. Das Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedlichen Zeitpunkte der US-geführten ACB-Durchführung für das postoperative Analgesiemanagement nach einer arthroskopischen Knieoperation zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Kniearthroskopie ist einer der häufigsten orthopädischen Eingriffe. Die Kniearthroskopie wird häufig zur Reparatur von Meniskusrissen, zum Debridement und zur Neuformung von Knorpellappen und zur Rekonstruktion von Bändern verwendet. Die Kniearthroskopie ist ein minimal-invasives Verfahren, die Patienten klagen jedoch möglicherweise über starke Schmerzen aufgrund der Einschnitte an der Portstelle und der Bänder im Kniegelenk. Opioid-Wirkstoffe werden häufig zur Analgesiebehandlung eingesetzt. Opioide haben jedoch Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Sedierung und Atemdepression. Periphere Nervenblockaden wie femorale Blockade, Adduktorenkanalblockade (ACB) können durchgeführt werden, um den Opioidkonsum und opioidbedingte Nebenwirkungen zu reduzieren.

Die selektive Blockade des N. saphenus im Adduktorenkanal bei Knieoperationen bietet eine wirksame Analgesie ohne Quadrizepsmuskelschwäche. Dies ist ein wichtiger Vorteil von ACB, da es in der postoperativen Phase zu keiner motorischen Blockade kommt. Die Blockierung der motorischen Äste führt zu einer Verzögerung der Mobilisation und erhöht das Sturzrisiko des Patienten. ACB zielt auf den Saphenusnerv und den Vastus medialis-Zweig ab, die die beiden größten sensorischen Nerven des Femoralnervs sind, der das Knie innerviert. ACB blockiert gleichzeitig die Gelenkäste des Nervus obturatorius. Da die ACB an der distalen Stelle des Oberschenkels durchgeführt wird, zielt sie nicht auf die Mehrheit der efferenten Äste des Quadrizepsmuskels ab, weshalb die Stärke dieses Muskels möglicherweise nicht beeinträchtigt wird.

ACB ist ein effektiver und sicherer Block. Es hat sich gezeigt, dass die Verwendung des Tourniquets während der Durchführung des ACB-Blocks die Verbreitung von Lokalanästhetika in distaler und proximaler Weise erhöht. Es gibt zwei Fragen in dieser Ausgabe. Erstens kann die proximale Ausbreitung von Lokalanästhetika eine mögliche Quadrizepsschwäche verursachen. Zweitens kann die distale Ausbreitung von Lokalanästhetika über eine Blockade des Ischiasnervs die analgetische Wirkung verstärken. Bei der routinemäßigen Operation wird zu Beginn der Operation ein Tourniquet am Oberschenkel angelegt und nach Narkoseeinleitung aufgeblasen. Dann wird am Ende des Eingriffs das Tourniquet entleert und der Patient extubiert. ACB kann präoperativ oder postoperativ durchgeführt werden. Sie kann vor oder nach dem Aufblasen des Tourniquets durchgeführt werden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die unterschiedlichen Durchführungszeiten der US-geführten ACB für das postoperative Analgesiemanagement nach arthroskopischen Knieoperationen zu vergleichen. Das primäre Ziel ist der Vergleich des postoperativen Opioidkonsums und das sekundäre Ziel ist die Bewertung von postoperativen Schmerzscores (VAS) und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opioiden (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine arthroskopische Knieoperation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Blutende Diathese
  • Erhalten einer gerinnungshemmenden Behandlung
  • Bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie
  • Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Pre = präoperativ vor Inflation des Tourniquets
ACB wird unter Vollnarkose in Rückenlage durchgeführt. Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg Ibuprofen i.v. verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 10 µg/ml Fentanyl zubereitet wurde, wird allen Patienten mit einem Protokoll beigefügt, das 10 µg Bolus ohne Infusionsdosis, 10 Minuten Sperrzeit und 4 Stunden Limit umfasst
Die ACB wird präoperativ vor dem Aufblasen des Tourniquets durchgeführt. Nach Identifizierung des Adduktorenkanals mithilfe der In-Plane-Technik wird die Sonde zur Blocklokalisierung in der Mitte des Oberschenkels platziert, auf halbem Abstand zwischen der Leistenfalte und der Patella. Die oberflächliche Femoralarterie wird dorsal des M. sartorius dargestellt. Dann wird die Sonde nach distal entfernt. Auf dieser Ebene wird die echoreiche Ansicht des N. saphenus lateral und anterior der Arterie in der subsartorialen Region visualisiert. 5 ml Kochsalzlösung werden injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen, und dann wird hier eine Dosis von 0,25 % Bupivacain 30 ml injiziert.
Aktiver Komparator: Gruppe Pre-T = präoperativ nach Inflation des Tourniquets
ACB wird unter Vollnarkose in Rückenlage durchgeführt. Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg Ibuprofen i.v. verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 10 µg/ml Fentanyl zubereitet wurde, wird allen Patienten mit einem Protokoll beigefügt, das 10 µg Bolus ohne Infusionsdosis, 10 Minuten Sperrzeit und 4 Stunden Limit umfasst
Die ACB wird präoperativ nach Inflation des Tourniquets durchgeführt. Nach Identifizierung des Adduktorenkanals mithilfe der In-Plane-Technik wird die Sonde zur Blocklokalisierung in der Mitte des Oberschenkels platziert, auf halbem Abstand zwischen der Leistenfalte und der Patella. Die oberflächliche Femoralarterie wird dorsal des M. sartorius dargestellt. Dann wird die Sonde nach distal entfernt. Auf dieser Ebene wird die echoreiche Ansicht des N. saphenus lateral und anterior der Arterie in der subsartorialen Region visualisiert. 5 ml Kochsalzlösung werden injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen, und dann wird hier eine Dosis von 0,25 % Bupivacain 30 ml injiziert.
Aktiver Komparator: Gruppenpost = Postoperative Gruppe
ACB wird unter Vollnarkose in Rückenlage durchgeführt. Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden 400 mg Ibuprofen i.v. verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 10 µg/ml Fentanyl zubereitet wurde, wird allen Patienten mit einem Protokoll beigefügt, das 10 µg Bolus ohne Infusionsdosis, 10 Minuten Sperrzeit und 4 Stunden Limit umfasst
Die ACB wird postoperativ durchgeführt. Nach Identifizierung des Adduktorenkanals mithilfe der In-Plane-Technik wird die Sonde zur Blocklokalisierung in der Mitte des Oberschenkels platziert, auf halbem Abstand zwischen der Leistenfalte und der Patella. Die oberflächliche Femoralarterie wird dorsal des M. sartorius dargestellt. Dann wird die Sonde nach distal entfernt. Auf dieser Ebene wird die echoreiche Ansicht des N. saphenus lateral und anterior der Arterie in der subsartorialen Region visualisiert. 5 ml Kochsalzlösung werden injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen, und dann wird hier eine Dosis von 0,25 % Bupivacain 30 ml injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Fentanyl verwenden
Postoperativ 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
Die postoperative Schmerzbewertung wird anhand des VAS-Scores durchgeführt (0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste gefühlte Schmerz). Die VAS-Scores in Ruhe und beim Husten werden postoperativ 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden aufgezeichnet.
Postoperative 24-Stunden-Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipol MH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gruppe Präoperativ Adduktorenkanalblock

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