Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukově řízeného bloku adduktorového kanálu pro artroskopické operace kolena

20. května 2021 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Účinnost ultrazvukově řízeného načasování bloku adduktorového kanálu pro pooperační léčbu analgezie po artroskopické operaci kolena

Ultrazvukem naváděná selektivní blokáda n. saphenus v adduktorovém kanálu poskytuje účinnou analgezii a snižuje pooperační bolest u pacientů podstupujících artroskopickou mediální meniscektomii. Selektivní blokáda n. saphenus v kanálu adduktorů poskytuje účinnou analgezii bez slabosti čtyřhlavého svalu. Bylo prokázáno, že použití turniketu při provádění bloku adduktorového kanálu (ACB) zvyšuje šíření lokálních anestetik distální a proximální cestou. Proto proximální šíření lokálních anestetik může způsobit možnou slabost kvadricepsu. Distální šíření lokálních anestetik může zvýšit analgetický účinek prostřednictvím sedacího nervu. Načasování nafouknutí turniketu pro ACB je tématem diskuse. Cílem této studie je porovnat různé doby provádění ACB pod vedením USA při léčbě pooperační analgezie po artroskopické operaci kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Artroskopie kolene je jedním z nejčastějších ortopedických výkonů. Artroskopie kolene se běžně používá k opravě trhlin menisku, debridementu a přetvarování chrupavčitých laloků a rekonstrukci vazů. Artroskopie kolena je minimálně invazivní výkon, nicméně pacienti si mohou stěžovat na silnou bolest způsobenou řezy v místě portu a vazy v kolenním kloubu. Opioidní látky se běžně používají k léčbě analgetik. Opioidy však mají nepříznivé účinky, jako je nevolnost, zvracení, sedace a respirační deprese. Ke snížení spotřeby opioidů a vedlejších účinků souvisejících s opiáty lze provést blokády periferních nervů, jako je femorální blok, blokáda adduktorového kanálu (ACB).

Selektivní blokáda n. saphenus v adduktorovém kanálu pro operaci kolena poskytuje účinnou analgezii bez slabosti čtyřhlavého svalu. To je důležitá výhoda ACB, protože v pooperačním období nedochází k žádné motorické blokádě. Blokování motorických větví vede ke zpoždění mobilizace a zvyšuje riziko pádu pacienta. ACB se zaměřuje na safénový nerv a větev vastus medialis, což jsou dva největší senzorické nervy femorálního nervu, který inervuje koleno. ACB zároveň blokuje kloubní větve n. obturatorium. Protože ACB se provádí na distální straně stehna, nezaměřuje se na většinu eferentních větví čtyřhlavého svalu, takže síla tohoto svalu nemusí být ovlivněna.

ACB je účinný a bezpečný blok. Bylo prokázáno, že použití turniketu při provádění ACB blokády zvyšuje šíření lokálních anestetik distální a proximální cestou. V tomto čísle jsou dvě otázky. Za prvé, proximální šíření lokálních anestetik může způsobit možnou slabost kvadricepsu. Za druhé, distální šíření lokálních anestetik může zvýšit analgetický účinek prostřednictvím blokády sedacího nervu. Při běžném chirurgickém zákroku se na začátku operace připevní na stehno turniket a po navození anestezie se nafoukne. Poté se na konci procedury škrtidlo vyfoukne a pacient je extubován. ACB lze provést předoperačně nebo pooperačně. Může být provedena před nebo po nafouknutí turniketu.

Cílem této studie je porovnat různé doby provádění ACB pod vedením US při léčbě pooperační analgezie po artroskopické operaci kolena. Primárním cílem je porovnat pooperační spotřebu opioidů a sekundárním cílem je zhodnotit skóre pooperační bolesti (VAS) a nežádoucí účinky související s opioidy (alergická reakce, nauzea, zvracení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
  • Naplánováno na artroskopickou operaci kolena v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Krvácavá diatéza
  • Přijímání antikoagulační léčby
  • Známá lokální anestetika a alergie na opiáty
  • Infekce kůže v místě vpichu jehly
  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacienti, kteří zákrok neakceptují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Pre = předoperačně před nafouknutím turniketu
ACB bude provedeno v celkové anestezii v poloze na zádech. Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 10 mcg/ml fentanylu bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mcg bolus bez infuzní dávky, 10minutový blokovací čas a 4hodinový limit
ACB bude provedeno předoperačně před nafouknutím turniketu. Po identifikaci adduktorového kanálu pomocí techniky in-plane bude sonda umístěna do poloviny stehna, v polovině vzdálenosti mezi tříselnou rýhou a čéškou, pro umístění bloku. Povrchová femorální arterie bude vizualizována dorzálně k sartoriusu. Poté bude sonda odstraněna distálně. Na této úrovni bude hyperechogenní pohled na n. saphenus vizualizován laterálně a anteriorně od tepny v subsartoriální oblasti. Pro potvrzení správného místa vpichu se vstříkne 5 ml fyziologického roztoku a poté se sem vstříkne dávka 0,25% bupivakainu 30 ml.
Aktivní komparátor: Skupina Pre-T = předoperačně po nafouknutí turniketu
ACB bude provedeno v celkové anestezii v poloze na zádech. Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 10 mcg/ml fentanylu bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mcg bolus bez infuzní dávky, 10minutový blokovací čas a 4hodinový limit
ACB bude provedeno předoperačně po nafouknutí turniketu. Po identifikaci adduktorového kanálu pomocí techniky in-plane bude sonda umístěna do poloviny stehna, v polovině vzdálenosti mezi tříselnou rýhou a čéškou, pro umístění bloku. Povrchová femorální arterie bude vizualizována dorzálně k sartoriusu. Poté bude sonda odstraněna distálně. Na této úrovni bude hyperechogenní pohled na n. saphenus vizualizován laterálně a anteriorně od tepny v subsartoriální oblasti. Pro potvrzení správného místa vpichu se vstříkne 5 ml fyziologického roztoku a poté se sem vstříkne dávka 0,25% bupivakainu 30 ml.
Aktivní komparátor: Group Post = Pooperační skupina
ACB bude provedeno v celkové anestezii v poloze na zádech. Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 10 mcg/ml fentanylu bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mcg bolus bez infuzní dávky, 10minutový blokovací čas a 4hodinový limit
ACB bude provedeno pooperačně. Po identifikaci adduktorového kanálu pomocí techniky in-plane bude sonda umístěna do poloviny stehna, v polovině vzdálenosti mezi tříselnou rýhou a čéškou, pro umístění bloku. Povrchová femorální arterie bude vizualizována dorzálně k sartoriusu. Poté bude sonda odstraněna distálně. Na této úrovni bude hyperechogenní pohled na n. saphenus vizualizován laterálně a anteriorně od tepny v subsartoriální oblasti. Pro potvrzení správného místa vpichu se vstříkne 5 ml fyziologického roztoku a poté se sem vstříkne dávka 0,25% bupivakainu 30 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Použití fentanylu
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí skóre VAS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest). Skóre VAS v klidu a během kašle budou zaznamenávány po operaci 0, 2, 4, 8, 16 a 24 hodin.
Pooperační období 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medipol MH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina předoperačně blok adičního kanálu

Předplatit