用于治疗急性烧伤的新型光疗系统的可行性研究

纳入标准：

• 年龄 > 18 至 < 65 岁的男性或女性
• 体重指数 > 20 公斤/平方米
• 患者预计将在各自的医疗机构接受至少 72 小时的二度烧伤、二度深二度烧伤和/或三度全层烧伤的住院治疗。
• 伤口总面积 (TBSA) > 5% 至 < 50% 的患者。
• 患者愿意并能够坚持治疗和方案。
• 有生育能力的女性必须愿意使用可接受的避孕方法。
• 患者在基线时可能有也可能没有烧伤部位感染的临床体征和症状。
• 在筛选程序之前，受试者已阅读、理解并签署了由患者或其合法授权代表批准的 ICF。

排除标准：

• 烧伤 > 三度（即 涉及更深的组织，如肌肉、肌腱或骨骼）
• 治疗研究者认为患者病情不稳定。
• 烧伤仅限于头部或生殖器的患者。
• 目前正在注册或参与其他研究设备、药物或生物试验的患者可能会干扰 Lumina24TM 的应用。
• 吸入性灼伤患者。
• 临床上有脓毒症的患者。
• 患者怀孕了。
• 正在接受急性液体复苏的使用呼吸机的患者血液动力学不稳定或被视为“仅采取安慰措施”。
• 主治医师认为，患者的生存期预计不会超过 30 天。
• 怀孕或哺乳状态。 通过筛查或基线时妊娠试验阳性确定的妊娠。
• 已知的 HIV 感染史，或活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染史。
• 在过去 6 个月内需要化疗或放疗或在过去 5 年内需要切除的癌症（基底细胞癌除外。
• 已知的慢性肾功能衰竭（血清肌酸 > 2 mg/dL）或慢性肝病。
• 需要当前使用免疫抑制药物或全身性类固醇的既往疾病
• 会干扰伤口愈合的预先存在的医疗状况（即 血红蛋白 A1c 检测结果 > 8%、恶性肿瘤、自身免疫性疾病的糖尿病患者）
• 预期会导致方案不依从的患有精神疾病的受试者
• 预计会干扰患者对方案的依从性的慢性非法药物或酒精滥用
• 受试者在筛选时被监禁。