Une étude de faisabilité d'un nouveau système de photothérapie pour la prise en charge des brûlures aiguës

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes âgés de > 18 à < 65 ans
• IMC > 20 kg/m2
• Patients devant recevoir des soins hospitaliers pendant au moins 72 heures dans l'établissement médical respectif pour des brûlures d'épaisseur partielle du deuxième degré, d'épaisseur partielle profonde du deuxième degré et/ou d'épaisseur totale du troisième degré.
• Patients qui ont une plaie dont la surface corporelle totale (TBSA) est > 5 % à < 50 %.
• Les patients sont disposés et capables d'adhérer à la thérapie et au protocole.
• Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser des méthodes de contraception acceptables.
• Les patients peuvent présenter ou non des signes cliniques et des symptômes d'infection du site de brûlure au départ.
• Le sujet a lu, compris et signé l'ICF approuvé avant les procédures de dépistage, soit par le patient, soit par son représentant légalement autorisé.

Critère d'exclusion:

• Les sujets brûlés > troisième degré (c'est-à-dire atteinte de tissus plus profonds, tels que les muscles, les tendons ou les os)
• Patients jugés médicalement non stables par l'investigateur traitant.
• Patients présentant des brûlures limitées à la tête ou aux organes génitaux.
• Patients actuellement inscrits ou participant à un autre dispositif expérimental, médicament ou essai biologique qui interférerait avec l'application Lumina24TM.
• Patients souffrant de brûlures par inhalation.
• Patients cliniquement septiques.
• Les patientes sont enceintes.
• Les patients sous ventilateur, qui subissent une réanimation liquidienne aiguë, sont hémodynamiquement instables ou sont considérés comme des « mesures de confort uniquement ».
• De l'avis du médecin traitant, le patient ne devrait pas survivre au-delà de 30 jours.
• Statut de femme enceinte ou allaitante. Grossesse déterminée par un test de grossesse positif au dépistage ou au départ.
• Antécédents connus d'infection par le VIH ou d'infection active par l'hépatite B ou l'hépatite C.
• Cancer nécessitant une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 6 mois précédents ou une résection au cours des 5 dernières années (autre que le carcinome basocellulaire.
• Insuffisance rénale chronique connue (créatine sérique > 2 mg/dL) ou maladie hépatique chronique.
• Condition médicale préexistante nécessitant l'utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs ou de stéroïdes systémiques
• Conditions médicales préexistantes qui interféreraient avec la cicatrisation des plaies (c.-à-d. patients diabétiques avec un résultat de test d'hémoglobine A1c> 8%, malignité, maladie auto-immune)
• Sujets souffrant de troubles psychiatriques susceptibles d'entraîner une non-conformité au protocole
• Abus chronique de drogues illicites ou d'alcool susceptible d'interférer avec le respect du protocole par le patient
• Le sujet est incarcéré au moment du dépistage.