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心理健康治疗中的数字数据

2023年12月7日 更新者:University of Pennsylvania

患者电子通讯在精神病学评估和治疗中的应用

在精神病学评估和治疗中使用患者电子通信旨在更好地了解数字数据、社交媒体和电子通信如何用于心理健康治疗。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

115

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Penn Medicine behavioral and mental health clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁之间
  2. 主要讲英语(用于语言分析)
  3. 愿意共享至少一个数字数据源,包括 Facebook、Google 搜索、YouTube 搜索或通过在智能手机上下载免费应用程序 (app) 的屏幕使用时间。
  4. 在社交媒体网站上定期查看和发布活动,定义为每月发布一次
  5. 有精神或行为健康提供者和/或有来自费城临床心理学家协会的提供者并且目前正在接受精神或行为治疗
  6. 每月至少参加一次治疗,并打算在接下来的三个月内继续接受治疗
  7. 愿意与他们的行为健康提供者共享仪表板
  8. 能够提供知情同意
  9. 拥有智能手机
  10. 如果患者下载应用程序,他们愿意下载并在手机上保留该应用程序 3 个月

排除标准:

  1. 18岁以下
  2. 非英语人士
  3. 患者处于严重痛苦中,例如 呼吸、身体或情绪困扰
  4. 患者喝醉、失去知觉或无法恰当地回答问题
  5. 目前未参加心理治疗
  6. 预计在接下来的三个月内不会继续接受心理治疗
  7. 不是常规的社交媒体发布者,或者不使用 Facebook 和/或 Instagram 和/或不愿意分享
  8. 不愿与行为健康提供者分享社交媒体摘要仪表板
  9. 诊断为精神病的患者
  10. 没有智能手机
  11. 不愿意下载应用程序并在手机上保留 3 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:干涉
在为期两个月的研究期间,参与者将收到个性化的数字数据仪表板。
在预定的心理健康会议之前接收数字数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量 (HRQoL),兰德 36 项健康调查变化值(基线至 2 个月)
大体时间:2个月
兰德 36 项健康调查是一套通用、连贯且易于管理的健康相关生活质量 (HRQoL) 衡量标准。 它探讨了八个健康概念:身体机能、身体疼痛、由于身体健康问题而导致的角色限制、由于个人或情感问题而导致的角色限制、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康认知。 它还包括一个单独的项目,提供健康感知变化的指示。 每个项目的评分范围为 0 到 100。 最低分数和最高分数分别为 0 和 100。 高分定义了更有利的健康状态(更好的结果)。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状,患者健康问卷 8 (PHQ-8) 变化值
大体时间:2个月
患者健康问卷 8 (PHQ-8)(Kroenke、Spitzer 和 Williams,2001)是一种用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症严重程度的多用途工具。 PHQ-8 纳入了 DSM-IV 抑郁症诊断标准。 每个问题的评分范围为 0 到 3,最低分为 0 分,最高分为 24 分。 总共管理 8 个问题。 较低的分数表示轻度抑郁(较好的结果),较高的分数表示严重的抑郁(较差的结果)。
2个月
焦虑症状、广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 变化值
大体时间:2个月
GAD-7 是一个包含 7 个项目的焦虑量表。 它具有良好的信度以及标准效度、结构效度、因子效度和程序效度。 每个项目根据所描述问题的频率进行评级。 回答评分如下:0 = 完全没有,1 = 几天,2 = 超过一半天,3 = 几乎每天,最高分 21 分解释为 5 至 9,轻度焦虑; 10至14,中度焦虑; 15岁及以上,严重焦虑。 较低的分数代表轻度焦虑(更好的结果),而较高的分数代表严重焦虑(更糟糕的结果)。
2个月
治疗关系、工作联盟清单 (WAI) 变化值
大体时间:2个月
工作联盟量表(WAI)(Horvath 和 Greenberg 1986)用于从服务用户的角度衡量服务用户与精神科医生的关系。 工作联盟清单简版 (WAI-S) 基于 Bordin 对提供者和客户关系的三因素概念化:任务上的协作、目标上的协作以及客户和治疗师之间的联系。 参与者按照 5 点李克特量表对项目进行评分,两端分别为“很少或从不”(1) 和“总是”(5)。 总分就是所有分数的总和,并在求和之前将相应的负项颠倒过来。 总分范围为 5 至 20。 分数越高表明治疗联盟越好(结果越好)。 较高的正平均变化分数代表“恶化”的联盟,而负的平均变化分数代表“改善”的联盟。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月21日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 831246

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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数字资料的临床试验

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