- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011540
Digitaalinen data mielenterveysterapiassa
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Potilaiden sähköisen viestinnän käyttö psykiatrisessa arvioinnissa ja hoidossa
Potilaiden sähköisen viestinnän käyttö psykiatrisessa arvioinnissa ja hoidossa pyrkii ymmärtämään paremmin, miten digitaalista dataa, sosiaalista mediaa ja sähköistä viestintää voidaan käyttää mielenterveysterapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine behavioral and mental health clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Pääasiassa englanninkielinen (kielianalyysiä varten)
- Halukkaita jakamaan vähintään yhden digitaalisen tietolähteen, joka sisältää Facebookin, Google-haut, YouTube-haut tai käyttöajan lataamalla ilmaisen sovelluksen (sovelluksen) älypuhelimeesi.
- Säännöllinen toiminnan katselu ja julkaiseminen sosiaalisen median sivustoilla, mikä määritellään kerran kuukaudessa tapahtuvaksi julkaisuksi
- Hänellä on mielenterveyden tai käyttäytymisterveyden tarjoaja ja/tai palveluntarjoaja Philadelphia Society of Clinical Psychologists -järjestöstä ja hän on tällä hetkellä mukana mielenterveys- tai käyttäytymisterapiassa
- Käy terapiassa vähintään kerran kuukaudessa ja aikoo jatkaa terapiassa seuraavat kolme kuukautta
- Halukkaita jakamaan kojetaulun käyttäytymisterveyden tarjoajansa kanssa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Omistaa älypuhelimen
- Jos potilas lataa sovelluksen, hän on valmis lataamaan sovelluksen ja säilyttämään sen puhelimessaan 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei englanninkielinen
- Potilas on vakavassa ahdingossa, esim. hengitysvaikeuksia, fyysistä tai henkistä kärsimystä
- Potilas on päihtynyt, tajuton tai ei pysty vastaamaan asianmukaisesti kysymyksiin
- Ei tällä hetkellä mielenterveyden terapiassa
- Hänen ei odoteta jäävän mentaaliterapiaan seuraavien kolmen kuukauden aikana
- Ei tavallinen sosiaalisen median juliste tai ei käytä Facebookia ja/tai Instagramia ja/tai ei halua jakaa
- Ei halua jakaa sosiaalisen median yhteenvetohallintapaneelia käyttäytymisterveyden tarjoajan kanssa
- Potilas, jolla on diagnosoitu psykoosi
- Ei omista älypuhelinta
- Ei halua ladata ja pitää sovellusta puhelimessaan 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat henkilökohtaisen digitaalisen datan hallintapaneelit kahden kuukauden opiskelujakson ajan.
|
Digitaalisten tietojen vastaanottaminen ennen suunniteltua mielenterveysistuntoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL), RAND 36 -kohteen terveyskyselyn muuttunut arvo (lähtötaso 2 kuukauteen)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
RAND 36-Item Health Survey on joukko yleisiä, yhtenäisiä ja helposti hallittavia terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mittareita.
Se tutkii kahdeksaa terveyskäsitettä: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset.
Se sisältää myös yhden kohteen, joka antaa viitteen havaitusta terveyden muutoksesta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100.
Pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
Korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan (paremman tuloksen).
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet, Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8) Muutosarvo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-8 sisältää DSM-IV:n masennuksen diagnostiset kriteerit.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-3, minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 24.
Yhteensä 8 kysymystä hoidetaan.
Pienemmät pisteet osoittavat minimaalista masennusta (parempi tulos) ja korkeammat pisteet osoittavat vakavaa masennusta (huonompi tulos).
|
2 kuukautta
|
|
Ahdistusoireet, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) muutosarvo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
GAD-7 on 7-kohdan ahdistuneisuusasteikko.
Sillä on hyvä luotettavuus sekä kriteeri-, rakenne-, tekijä- ja proseduurikelpoisuus.
Jokainen kohde luokitellaan kuvatun ongelman esiintymistiheyden mukaan.
Vastaukset pisteytetään seuraavasti: 0 = ei ollenkaan, 1 = useita päiviä, 2 = yli puolet päivistä, 3 = lähes joka päivä, maksimipistemäärä 21 Pisteet tulkitaan 5-9, lievä ahdistuneisuus; 10-14, kohtalainen ahdistuneisuus; ja 15 ja sitä vanhemmat, vakava ahdistuneisuus.
Pienemmät pisteet edustavat lievää ahdistusta (parempi tulos), kun taas korkeammat pisteet edustavat vakavaa ahdistusta (huonompi tulos).
|
2 kuukautta
|
|
Therapeutic Relationship, Working Alliance Inventory (WAI) -muutosarvo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Working Alliance Inventory (WAI) -tutkimusta (Horvath ja Greenberg 1986) käytetään mittaamaan palvelun käyttäjän ja psykiatrin välistä suhdetta palvelun käyttäjän näkökulmasta.
Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) perustuu Bordinsin kolmitekijäiseen palveluntarjoajan ja asiakassuhteen käsitteelliseen käsitteeseen: yhteistyö tehtävien parissa, yhteistyö tavoitteissa sekä asiakkaan ja terapeutin välinen side.
Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka molemmissa päissä on "harvoin tai ei koskaan" (1) ja "aina" (5).
Kokonaispistemäärä on yksinkertaisesti kaikkien pisteiden summa, joissa asianmukaiset negatiiviset kohteet on käännetty ennen summaamista.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa (parempaa lopputulosta).
Korkeampi positiivinen keskimääräinen muutoksen pistemäärä edustaa "heikentynyttä" allianssia, kun taas negatiivinen keskimääräinen muutospiste edustaa "parantunutta" allianssia.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .