Digitala data i mentalvårdsterapi
7 december 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Användningen av patientens elektroniska kommunikation i psykiatrisk utvärdering och behandling
Användningen av patientens elektroniska kommunikation i psykiatrisk utvärdering och behandling syftar till att bättre förstå hur digital data, sociala medier och elektronisk kommunikation kan användas i mentalvårdsterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Medicine behavioral and mental health clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-65 år
- Främst engelsktalande (för språkanalys)
- Villiga att dela minst en digital datakälla detta inkluderar Facebook, Google-sökningar, YouTube-sökningar eller skärmtid genom att ladda ner en gratis applikation (app) på sin smartphone.
- Regelbunden aktivitetsvisning och inlägg på sociala medier, definierat som ett inlägg en gång i månaden
- Har en mental eller beteendemässig hälsovårdare och/eller har en leverantör från Philadelphia Society of Clinical Psychologists och för närvarande inskriven i mental eller beteendeterapi
- Går i terapi minst en gång i månaden och har för avsikt att vara kvar i terapi de kommande tre månaderna
- Villiga att dela instrumentpanelen med sin beteendevårdare
- Kan ge informerat samtycke
- Äger en smartphone
- Om patienten laddar ner en app är de villiga att ladda ner och behålla en app på sin telefon i 3 månader
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Icke-engelska talare
- Patienten är i svår nöd, t.ex. andningsbesvär, fysiska eller känslomässiga besvär
- Patienten är berusad, medvetslös eller oförmögen att svara på frågor på lämpligt sätt
- För närvarande inte inskriven i mental terapi
- Förväntas inte vara kvar i mental terapi under de kommande tre månaderna
- Inte en vanlig affisch i sociala medier, eller använder inte Facebook och/eller Instagram och/eller är inte villig att dela
- Ovillig att dela översiktspanelen för sociala medier med en beteendevårdare
- Patient med diagnosen psykos
- Äger ingen smartphone
- Ovillig att ladda ner och behålla en app på sin telefon i 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få en personlig digital datapanel under den två månader långa studieperioden.
|
Ta emot digital data innan en schemalagd mentalvårdssession
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), RAND 36-Item Health Survey Changed Value (baslinje till 2 månader)
Tidsram: 2 månader
|
RAND 36-Item Health Survey är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade hälsorelaterade livskvalitetsmått (HRQoL).
Den utforskar åtta hälsobegrepp: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem, rollbegränsningar på grund av personliga eller emotionella problem, emotionellt välbefinnande, social funktion, energi/trötthet och allmänna hälsouppfattningar.
Den innehåller också ett enda objekt som ger en indikation på upplevd förändring i hälsa.
Varje objekt poängsätts på ett intervall från 0 till 100.
Lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100.
En hög poäng definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd (bättre resultat).
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom, Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) Ändringsvärde
Tidsram: 2 månader
|
Patienthälsa frågeformulär-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnostik, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
PHQ-8 innehåller diagnostiska kriterier för DSM-IV depression.
Varje fråga betygsätts på en skala från 0 till 3, minsta poäng är 0 och högsta poäng är 24.
Totalt 8 frågor administreras.
Lägre poäng indikerar minimal depression (bättre resultat) och högre poäng indikerar svår depression (sämre resultat).
|
2 månader
|
|
Ångestsymtom, generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7) förändringsvärde
Tidsram: 2 månader
|
GAD-7 är en ångestskala med 7 punkter.
Den har god tillförlitlighet, såväl som kriterium, konstruktion, faktoriell och procedurmässig validitet.
Varje artikel klassificeras enligt frekvensen av det beskrivna problemet.
Svaren poängsätts enligt följande: 0 = inte alls, 1 = flera dagar, 2 = mer än hälften av dagarna, 3 = nästan varje dag med en maximal poäng på 21 Poäng tolkas som 5 till 9, mild ångest; 10 till 14, måttlig ångest; och 15 och uppåt, svår ångest.
Lägre poäng representerar mild ångest (bättre resultat) medan högre poäng representerar svår ångest (sämre resultat).
|
2 månader
|
|
Terapeutisk relation, Working Alliance Inventory (WAI) Change Value
Tidsram: 2 månader
|
Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath och Greenberg 1986) används för att mäta relationen tjänstanvändare-psykiater ur tjänsteanvändarperspektivet.
Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) är baserad på Bordins trefaktorskonceptualisering av leverantören och klientrelationen: samarbete kring uppgifter, samarbete kring mål och bandet mellan klienten och terapeuten.
Deltagarna betygsätter objekt på en 5-gradig Likert-skala förankrad i varje ände med "sällan eller aldrig" (1) och "alltid" (5).
Den totala poängen är helt enkelt summan av alla poäng med lämpliga negativa poster omvända före summering.
Totalpoängen varierar från 5 till 20.
Högre poäng indikerar en bättre terapeutisk allians (bättre resultat).
Högre positiva medelförändringspoäng representerar "försämrad" allians, medan negativ medelvärde för förändring representerar "förbättrad" allians.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (Faktisk)
8 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 831246
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .