Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální data v terapii duševního zdraví

7. prosince 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Využití elektronické komunikace pacienta v psychiatrickém hodnocení a léčbě

Využití elektronické komunikace pacientů v psychiatrickém hodnocení a léčbě má za cíl lépe porozumět tomu, jak lze digitální data, sociální média a elektronickou komunikaci využít v terapii duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Medicine behavioral and mental health clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mezi 18-65 lety
  2. Především anglicky mluvící (pro jazykovou analýzu)
  3. Jsou ochotni sdílet alespoň jeden zdroj digitálních dat, což zahrnuje Facebook, vyhledávání Google, YouTube nebo čas strávený na obrazovce stažením bezplatné aplikace (aplikace) do svého chytrého telefonu.
  4. Pravidelné sledování aktivity a zveřejňování na stránkách sociálních médií, definované jako zveřejňování jednou měsíčně
  5. Má poskytovatele duševního nebo behaviorálního zdraví a/nebo má poskytovatele z Philadelphia Society of Clinical Psychologists a v současné době se účastní mentální nebo behaviorální terapie
  6. Navštěvuje terapii alespoň jednou měsíčně a hodlá v terapii setrvat další tři měsíce
  7. Ochotný sdílet dashboard se svým poskytovatelem behaviorálního zdraví
  8. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  9. Vlastní chytrý telefon
  10. Pokud si pacient stáhne aplikaci, je ochoten si stáhnout a ponechat si aplikaci v telefonu po dobu 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let
  2. Neanglický mluvčí
  3. Pacient je v těžké tísni, např. respirační, fyzické nebo emocionální potíže
  4. Pacient je opilý, v bezvědomí nebo není schopen vhodně reagovat na otázky
  5. V současné době není zařazen do mentální terapie
  6. Neočekává se, že zůstane v mentální terapii další tři měsíce
  7. Nejedná se o běžný plakát na sociálních sítích nebo nepoužívá Facebook a/nebo Instagram a/nebo není ochoten sdílet
  8. Neochota sdílet souhrnný panel sociálních médií s poskytovatelem behaviorálního zdraví
  9. Pacient s diagnostikovanou psychózou
  10. Nevlastní smartphone
  11. Nechtějí si stáhnout a ponechat aplikaci v telefonu po dobu 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Zásah
Účastníci získají personalizované digitální datové panely po dobu dvouměsíčního studia.
Behaviorální: Digitální data
Příjem digitálních dat před plánovanou relací duševního zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQoL), 36položkový zdravotní průzkum RAND Změna hodnoty (výchozí stav na 2 měsíce)
Časové okno: 2 měsíce
RAND 36-Item Health Survey je soubor obecných, koherentních a snadno spravovatelných měření kvality života související se zdravím (HRQoL). Zkoumá osm zdravotních konceptů: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, omezení role kvůli osobním nebo emocionálním problémům, emocionální pohoda, sociální fungování, energie/únava a celkové vnímání zdraví. Zahrnuje také jednu položku, která poskytuje indikaci vnímané změny zdraví. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100. Nejnižší a nejvyšší možné skóre je 0 a 100. Vysoké skóre definuje příznivější zdravotní stav (lepší výsledek).
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese, Dotazník zdraví pacienta-8 (PHQ-8) Změna hodnoty
Časové okno: 2 měsíce
Dotazník zdravotního stavu pacienta-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. PHQ-8 zahrnuje diagnostická kritéria deprese DSM-IV. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 24. Celkem je administrováno 8 otázek. Nižší skóre značí minimální depresi (lepší výsledek) a vyšší skóre značí těžkou depresi (horší výsledek).
2 měsíce
Příznaky úzkosti, generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) Změna hodnoty
Časové okno: 2 měsíce
GAD-7 je 7-položková stupnice úzkosti. Má dobrou spolehlivost, stejně jako kriteriální, konstruktivní, faktoriální a procedurální platnost. Každá položka je hodnocena podle četnosti popisovaného problému. Odpovědi jsou hodnoceny následovně: 0 = vůbec ne, 1 = několik dní, 2 = více než polovina dní, 3 = téměř každý den s maximálním skóre 21 Skóre je interpretováno jako 5 až 9, mírná úzkost; 10 až 14, střední úzkost; a 15 a více, těžká úzkost. Nižší skóre představuje mírnou úzkost (lepší výsledek), zatímco vyšší skóre představuje silnou úzkost (horší výsledek).
2 měsíce
Terapeutický vztah, Working Alliance Inventory (WAI) Change Value
Časové okno: 2 měsíce
Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath a Greenberg 1986) se používá k měření vztahu uživatel-psychiatr služby z pohledu uživatele služby. Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) je založena na Bordinově třífaktorové konceptualizaci vztahu poskytovatele a klienta: spolupráce na úkolech, spolupráce na cílech a pouto mezi klientem a terapeutem. Účastníci hodnotí položky na 5bodové Likertově škále ukotvené na každém konci slovy „zřídka nebo nikdy“ (1) a „vždy“ (5). Celkové skóre je jednoduše součet všech skóre s příslušnými zápornými položkami obrácenými před sečtením. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 20. Vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci (lepší výsledek). Vyšší pozitivní průměrné skóre změny představuje „zhoršenou“ alianci, zatímco záporné průměrné skóre změny představuje „vylepšenou“ alianci.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 831246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Digitální data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit