メンタルヘルス療法におけるデジタルデータ
2023年12月7日 更新者：University of Pennsylvania
精神医学的評価と治療における患者の電子通信の使用
The Use of Patient Electronic Communication in Psychiatric Evaluation and Treatment は、デジタル データ、ソーシャル メディア、および電子通信をメンタル ヘルス療法でどのように使用できるかをよりよく理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine behavioral and mental health clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 主に英語を話す（言語分析のため）
- スマートフォンに無料のアプリケーション (アプリ) をダウンロードして、Facebook、Google 検索、YouTube 検索、またはスクリーンタイムを含むデジタルデータソースを少なくとも 1 つ共有する意思がある。
- 月に 1 回の投稿として定義される、ソーシャル メディア サイトでの定期的なアクティビティの閲覧と投稿
- -精神または行動の健康プロバイダーがいる、および/またはフィラデルフィア臨床心理士協会のプロバイダーがいて、現在精神療法または行動療法に登録している
- 少なくとも月に 1 回は治療に参加し、今後 3 か月間治療を続けるつもりである
- 問題行動医療プロバイダーとダッシュボードを共有したい
- インフォームドコンセントを提供できる
- スマートフォンを所有している
- 患者がアプリをダウンロードする場合、アプリをダウンロードして 3 か月間携帯電話に保持することをいとわない
除外基準:
- 18歳未満
- 非英語スピーカー
- 患者は深刻な苦痛を感じています。 呼吸困難、身体的または精神的苦痛
- 患者は酔っている、意識がない、または質問に適切に答えることができない
- 現在、精神療法に登録されていません
- 次の 3 か月間、精神療法にとどまらないと予想される
- 通常のソーシャル メディアの投稿者ではない、または Facebook や Instagram を使用していない、または共有したくない
- ソーシャル メディアの概要ダッシュボードを問題行動医療プロバイダーと共有したくない
- 精神病と診断された患者
- スマートフォンを所有していない
- スマートフォンにアプリを 3 か月間ダウンロードして保持することを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
普段のお手入れ
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実験的：介入
参加者は、2 か月の学習期間を通じて、パーソナライズされたデジタル データ ダッシュボードを受け取ります。
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予定されたメンタルヘルス セッションの前にデジタル データを受け取る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (HRQoL)、RAND 36 項目の健康調査の変化値 (ベースラインから 2 か月)
時間枠：2ヶ月
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RAND 36 項目の健康調査は、一般的で一貫性があり、簡単に実施できる健康関連の生活の質 (HRQoL) 尺度のセットです。
身体機能、身体の痛み、身体的健康上の問題による役割の制限、個人的または感情的な問題による役割の制限、感情的な幸福、社会的機能、エネルギー/疲労、一般的な健康認識の 8 つの健康概念を検討します。
また、健康状態の変化を示す単一の項目も含まれています。
各項目は 0 ～ 100 の範囲でスコア付けされます。
可能な最低スコアと最高スコアはそれぞれ 0 と 100 です。
スコアが高いほど、健康状態がより良好である (結果が良好である) と定義されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状、患者健康質問書-8 (PHQ-8) 変化値
時間枠：2ヶ月
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患者健康質問表-8 (PHQ-8) (Kroenke、Spitzer、および Williams、2001) は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、および重症度の測定のための多目的手段です。
PHQ-8 には DSM-IV うつ病の診断基準が組み込まれています。
各質問は 0 ～ 3 のスケールで評価され、最小スコアは 0、最大スコアは 24 です。
合計8つの質問が出題されます。
スコアが低いほどうつ病が軽度（転帰が良好）であることを示し、スコアが高いほどうつ病が重度である（転帰が悪化している）ことを示します。
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2ヶ月
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不安症状、全般性不安障害-7 (GAD-7) の値の変化
時間枠：2ヶ月
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GAD-7 は 7 項目の不安尺度です。
信頼性が高く、基準、構成、要因、および手順の妥当性も備えています。
各項目は、記載されている問題の頻度に応じて評価されます。
回答は次のようにスコア付けされます。0 = 全くない、1 = 数日、2 = 半日以上、3 = ほぼ毎日、最高スコアは 21 です。スコアは 5 ～ 9、軽度の不安として解釈されます。 10～14、中程度の不安。 15 歳以上では重度の不安症。
スコアが低いほど軽度の不安 (転帰が良好) を表し、スコアが高いほど重度の不安 (転帰が悪化) を表します。
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2ヶ月
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治療関係、Working Alliance Inventory (WAI) の変更値
時間枠：2ヶ月
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Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath and Greenberg 1986) は、サービス利用者の視点からサービス利用者と精神科医の関係を測定するために使用されます。
Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) は、Bordins によるプロバイダーとクライアントの関係の 3 要素の概念化、つまりタスクに関するコラボレーション、目標に関するコラボレーション、クライアントとセラピスト間の絆に基づいています。
参加者は、両端に「めったにない、またはまったくない」(1) と「常に」(5) を付けた 5 段階のリッカート スケールで項目を評価します。
合計スコアは、合計する前に該当するマイナス項目を反転したすべてのスコアの単純な合計です。
合計スコアは 5 ～ 20 の範囲です。
スコアが高いほど、治療上の提携が良好であること（より良い結果）を示します。
より高い正の平均変化スコアは同盟の「悪化」を表し、負の平均変化スコアは同盟の「改善」を表します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月21日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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