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Dados digitais na terapia de saúde mental

7 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania

O uso da comunicação eletrônica do paciente na avaliação e tratamento psiquiátrico

O Uso da Comunicação Eletrônica do Paciente na Avaliação e Tratamento Psiquiátrico pretende entender melhor como dados digitais, mídias sociais e comunicação eletrônica podem ser usados ​​na terapia de saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Medicine behavioral and mental health clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre 18-65 anos de idade
  2. Principalmente falando inglês (para análise de linguagem)
  3. Disposto a compartilhar pelo menos uma fonte de dados digitais, incluindo Facebook, pesquisas no Google, pesquisas no YouTube ou tempo de tela, baixando um aplicativo gratuito (app) em seu smartphone.
  4. Atividade regular de visualização e postagem em sites de mídia social, definida como postagem uma vez por mês
  5. Tem um provedor de saúde mental ou comportamental e/ou um provedor da Sociedade de Psicólogos Clínicos da Filadélfia e atualmente matriculado em terapia mental ou comportamental
  6. Frequenta a terapia pelo menos uma vez por mês e pretende permanecer na terapia pelos próximos três meses
  7. Disposto a compartilhar o painel com seu provedor de saúde comportamental
  8. Capaz de fornecer consentimento informado
  9. Possui um smartphone
  10. Se o paciente baixar um aplicativo, ele estará disposto a baixar e manter um aplicativo em seu telefone por 3 meses

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos
  2. Não falante de inglês
  3. O paciente está em sofrimento grave, por ex. desconforto respiratório, físico ou emocional
  4. O paciente está intoxicado, inconsciente ou incapaz de responder adequadamente às perguntas
  5. Não está matriculado atualmente em terapia mental
  6. Não se espera que permaneça em terapia mental nos próximos três meses
  7. Não é um pôster regular de mídia social ou não usa o Facebook e/ou Instagram e/ou não deseja compartilhar
  8. Não está disposto a compartilhar o painel de resumo da mídia social com o provedor de saúde comportamental
  9. Paciente com psicose diagnosticada
  10. Não possui smartphone
  11. Não está disposto a baixar e manter um aplicativo em seu telefone por 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão painéis de dados digitais personalizados durante o período de estudo de dois meses.
Receber dados digitais antes de uma sessão de saúde mental agendada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), valor alterado da pesquisa de saúde de 36 itens RAND (linha de base para 2 meses)
Prazo: 2 meses
A Pesquisa de Saúde de 36 Itens da RAND é um conjunto de medidas genéricas, coerentes e de fácil administração de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS). Explora oito conceitos de saúde: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, limitações de papéis devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções gerais de saúde. Também inclui um único item que fornece uma indicação da mudança percebida na saúde. Cada item é pontuado em uma faixa de 0 a 100. As pontuações mais baixas e mais altas possíveis são 0 e 100, respectivamente. Uma pontuação alta define um estado de saúde mais favorável (melhor resultado).
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos, Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) Alterar Valor
Prazo: 2 meses
O questionário de saúde do paciente-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão. O PHQ-8 incorpora os critérios diagnósticos de depressão do DSM-IV. Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 3, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 24. Um total de 8 questões são aplicadas. Pontuações mais baixas indicam depressão mínima (melhor resultado) e pontuações mais altas indicam depressão grave (pior resultado).
2 meses
Sintomas de ansiedade, Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) Alterar valor
Prazo: 2 meses
GAD-7 é uma escala de ansiedade de 7 itens. Possui boa confiabilidade, bem como validade de critério, de construto, fatorial e processual. Cada item é classificado de acordo com a frequência do problema descrito. As respostas são pontuadas da seguinte forma: 0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias com pontuação máxima de 21 As pontuações são interpretadas como 5 a 9, ansiedade leve; 10 a 14, ansiedade moderada; e 15 anos ou mais, ansiedade severa. Pontuações mais baixas representam ansiedade leve (melhor resultado), enquanto pontuações mais altas representam ansiedade grave (pior resultado).
2 meses
Relacionamento Terapêutico, Valor de Alteração do Inventário de Aliança de Trabalho (WAI)
Prazo: 2 meses
O Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath e Greenberg 1986) é usado para medir a relação usuário-psiquiatra do serviço a partir da perspectiva do usuário do serviço. O Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) é baseado na conceituação de três fatores de Bordin do relacionamento entre provedor e cliente: colaboração nas tarefas, colaboração nos objetivos e o vínculo entre o cliente e o terapeuta. Os participantes avaliam os itens em uma escala Likert de 5 pontos, ancorada em cada extremidade com “raramente ou nunca” (1) e “sempre” (5). A pontuação total é simplesmente a soma de todas as pontuações com os itens negativos apropriados invertidos antes da soma. A pontuação total varia de 5 a 20. Pontuações mais altas indicam melhor aliança terapêutica (melhor resultado). Uma pontuação média de mudança positiva mais elevada representa uma aliança “piorada”, enquanto uma pontuação média de mudança negativa representa uma aliança “melhorada”.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 831246

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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