- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04011540
Dados digitais na terapia de saúde mental
7 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Pennsylvania
O uso da comunicação eletrônica do paciente na avaliação e tratamento psiquiátrico
O Uso da Comunicação Eletrônica do Paciente na Avaliação e Tratamento Psiquiátrico pretende entender melhor como dados digitais, mídias sociais e comunicação eletrônica podem ser usados na terapia de saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine behavioral and mental health clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-65 anos de idade
- Principalmente falando inglês (para análise de linguagem)
- Disposto a compartilhar pelo menos uma fonte de dados digitais, incluindo Facebook, pesquisas no Google, pesquisas no YouTube ou tempo de tela, baixando um aplicativo gratuito (app) em seu smartphone.
- Atividade regular de visualização e postagem em sites de mídia social, definida como postagem uma vez por mês
- Tem um provedor de saúde mental ou comportamental e/ou um provedor da Sociedade de Psicólogos Clínicos da Filadélfia e atualmente matriculado em terapia mental ou comportamental
- Frequenta a terapia pelo menos uma vez por mês e pretende permanecer na terapia pelos próximos três meses
- Disposto a compartilhar o painel com seu provedor de saúde comportamental
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Possui um smartphone
- Se o paciente baixar um aplicativo, ele estará disposto a baixar e manter um aplicativo em seu telefone por 3 meses
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não falante de inglês
- O paciente está em sofrimento grave, por ex. desconforto respiratório, físico ou emocional
- O paciente está intoxicado, inconsciente ou incapaz de responder adequadamente às perguntas
- Não está matriculado atualmente em terapia mental
- Não se espera que permaneça em terapia mental nos próximos três meses
- Não é um pôster regular de mídia social ou não usa o Facebook e/ou Instagram e/ou não deseja compartilhar
- Não está disposto a compartilhar o painel de resumo da mídia social com o provedor de saúde comportamental
- Paciente com psicose diagnosticada
- Não possui smartphone
- Não está disposto a baixar e manter um aplicativo em seu telefone por 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão painéis de dados digitais personalizados durante o período de estudo de dois meses.
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Receber dados digitais antes de uma sessão de saúde mental agendada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), valor alterado da pesquisa de saúde de 36 itens RAND (linha de base para 2 meses)
Prazo: 2 meses
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A Pesquisa de Saúde de 36 Itens da RAND é um conjunto de medidas genéricas, coerentes e de fácil administração de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Explora oito conceitos de saúde: funcionamento físico, dor corporal, limitações de papéis devido a problemas de saúde física, limitações de papéis devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, energia/fadiga e percepções gerais de saúde.
Também inclui um único item que fornece uma indicação da mudança percebida na saúde.
Cada item é pontuado em uma faixa de 0 a 100.
As pontuações mais baixas e mais altas possíveis são 0 e 100, respectivamente.
Uma pontuação alta define um estado de saúde mais favorável (melhor resultado).
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas Depressivos, Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) Alterar Valor
Prazo: 2 meses
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O questionário de saúde do paciente-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) é um instrumento multifuncional para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
O PHQ-8 incorpora os critérios diagnósticos de depressão do DSM-IV.
Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 3, a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 24.
Um total de 8 questões são aplicadas.
Pontuações mais baixas indicam depressão mínima (melhor resultado) e pontuações mais altas indicam depressão grave (pior resultado).
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2 meses
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Sintomas de ansiedade, Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) Alterar valor
Prazo: 2 meses
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GAD-7 é uma escala de ansiedade de 7 itens.
Possui boa confiabilidade, bem como validade de critério, de construto, fatorial e processual.
Cada item é classificado de acordo com a frequência do problema descrito.
As respostas são pontuadas da seguinte forma: 0 = nunca, 1 = vários dias, 2 = mais da metade dos dias, 3 = quase todos os dias com pontuação máxima de 21 As pontuações são interpretadas como 5 a 9, ansiedade leve; 10 a 14, ansiedade moderada; e 15 anos ou mais, ansiedade severa.
Pontuações mais baixas representam ansiedade leve (melhor resultado), enquanto pontuações mais altas representam ansiedade grave (pior resultado).
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2 meses
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Relacionamento Terapêutico, Valor de Alteração do Inventário de Aliança de Trabalho (WAI)
Prazo: 2 meses
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O Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath e Greenberg 1986) é usado para medir a relação usuário-psiquiatra do serviço a partir da perspectiva do usuário do serviço.
O Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) é baseado na conceituação de três fatores de Bordin do relacionamento entre provedor e cliente: colaboração nas tarefas, colaboração nos objetivos e o vínculo entre o cliente e o terapeuta.
Os participantes avaliam os itens em uma escala Likert de 5 pontos, ancorada em cada extremidade com “raramente ou nunca” (1) e “sempre” (5).
A pontuação total é simplesmente a soma de todas as pontuações com os itens negativos apropriados invertidos antes da soma.
A pontuação total varia de 5 a 20.
Pontuações mais altas indicam melhor aliança terapêutica (melhor resultado).
Uma pontuação média de mudança positiva mais elevada representa uma aliança “piorada”, enquanto uma pontuação média de mudança negativa representa uma aliança “melhorada”.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 831246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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