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정신 건강 치료의 디지털 데이터

2022년 1월 20일 업데이트: University of Pennsylvania

정신과 평가 및 치료에서 환자 전자 통신의 사용

The Use of Patient Electronic Communication in Psychiatric Evaluation and Treatment는 디지털 데이터, 소셜 미디어 및 전자 통신이 정신 건강 치료에 어떻게 사용될 수 있는지 더 잘 이해하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Penn Medicine behavioral and mental health clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세 사이
  2. 주로 영어 말하기(언어 분석을 위해)
  3. 스마트폰에 무료 애플리케이션(앱)을 다운로드하여 Facebook, Google 검색, YouTube 검색 또는 화면 시간을 포함하는 하나 이상의 디지털 데이터 소스를 기꺼이 공유합니다.
  4. 한 달에 한 번 게시로 정의되는 소셜 미디어 사이트에서 정기적인 활동 보기 및 게시
  5. 정신 또는 행동 건강 서비스 제공자 및/또는 필라델피아 임상심리학회 제공자가 있으며 현재 정신 또는 행동 치료에 등록되어 있음
  6. 적어도 한 달에 한 번 치료에 참석하고 향후 3개월 동안 치료를 받을 계획입니다.
  7. 행동 건강 서비스 제공자와 대시보드를 기꺼이 공유합니다.
  8. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  9. 스마트폰 소유
  10. 환자가 앱을 다운로드하면 기꺼이 다운로드하여 3개월 동안 휴대전화에 앱을 보관합니다.

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 비영어권 사용자
  3. 환자가 심한 고통을 겪고 있습니다. 호흡, 신체적 또는 정서적 고통
  4. 환자가 술에 취했거나 의식이 없거나 질문에 적절하게 응답할 수 없음
  5. 현재 정신 치료에 등록되어 있지 않음
  6. 향후 3개월 동안 정신 치료를 받을 것으로 예상되지 않음
  7. 일반 소셜 미디어 포스터가 아니거나 Facebook 및/또는 Instagram을 사용하지 않거나 공유할 의향이 없습니다.
  8. 행동 건강 제공자와 소셜 미디어 요약 대시보드를 공유하고 싶지 않음
  9. 정신병 진단을 받은 환자
  10. 스마트폰을 소유하지 않음
  11. 3개월 동안 휴대전화에 앱을 다운로드하고 유지하지 않으려 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
평소 케어
실험적: 간섭
참가자는 2개월 연구 기간 동안 개인화된 디지털 데이터 대시보드를 받게 됩니다.
예정된 정신 건강 세션 전에 디지털 데이터 수신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(HRQoL), RAND 36항목 건강 조사
기간: 3 개월
RAND 36개 항목 건강 조사는 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리할 수 있는 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 측정입니다. 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 및 일반적인 건강 인식과 같은 8가지 건강 개념을 탐구합니다. 또한 인지된 건강 변화의 지표를 제공하는 단일 항목도 포함합니다. 높은 점수는 보다 유리한 건강 상태를 정의합니다. 또한 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨집니다. 가능한 최저 및 최고 점수는 각각 0과 100입니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상, 환자 건강 설문지-8(PHQ-8)
기간: 3 개월
환자 건강 설문지-8(PHQ-8)(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)은 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다. PHQ-8은 다른 주요 주요 우울 증상과 함께 DSM-IV 우울증 진단 기준을 간단한 자가 보고 도구로 통합합니다. PHQ-8은 간단하고 임상 실습에 유용합니다. PHQ-8은 환자가 몇 분 안에 완료하고 임상의가 신속하게 채점합니다. PHQ-8은 DSM-IV 우울증 진단 기준을 반영하는 9개의 질문으로 구성된 무료로 사용할 수 있는 기분 등급 설문지입니다. PHQ-8은 3,000명의 성인 환자를 대상으로 한 연구에서 진단적 타당성을 보여주었습니다. 각 항목은 0에서 3까지의 등급으로 평가되며 최대 점수는 24입니다. 컷오프 점수는 우울증 심각도를 다음과 같이 표시하는 데 사용됩니다. 0~4, 최소 우울증; 5~9, 가벼운 우울증; 10~14, 중등도 우울증; 15~19, 중등도의 심한 우울증; 20~24세, 심한 우울증.
3 개월
불안 증상, 범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 3 개월
GAD-7은 7항목 불안 척도입니다. 기준, 구성, 계승 및 절차적 타당성뿐만 아니라 우수한 신뢰성을 가지고 있습니다. 각 항목은 설명된 문제의 빈도에 따라 등급이 매겨집니다. 응답은 다음과 같이 점수가 매겨집니다: 0 = 전혀 없음, 1 = 며칠, 2 = 반나절 이상, 3 = 거의 매일 최대 점수 21점 점수는 5~9, 경미한 불안으로 해석됩니다. 10~14, 중등도 불안; 15 이상, 심각한 불안. GAD-7은 15개의 1차 진료 클리닉에서 수행된 연구에서 우수한 신뢰도와 기준, 구성, 요인 및 절차 타당성을 보여주었습니다. GAD-7은 GAD를 선별하고 임상 실습 및 연구에서 심각성을 평가하기 위한 유효하고 효율적인 도구입니다.
3 개월
치료적 관계, WAI(Working Alliance Inventory)
기간: 3 개월
WAI(Working Alliance Inventory)(Horvath and Greenberg 1986)는 서비스 사용자 관점에서 서비스 사용자-정신과 의사 관계를 측정하는 데 사용됩니다. WAI-S(Working Alliance Inventory-Short Version)는 제공자와 내담자 관계에 대한 Bordin의 3가지 요소 개념화(작업에 대한 협력, 목표에 대한 협력, 내담자와 치료사 간의 유대)를 기반으로 합니다. WAI-S 세 하위 척도에 대한 계수 알파의 범위는 0.85에서 0.92입니다. 환자는 '거의 또는 전혀'(1) 및 '항상'(5)으로 각 끝에 고정된 5점 리커트 척도로 항목을 평가합니다. Goal, Task, Bond 영역은 각각 5~20점 범위의 점수를 가집니다. 점수가 높을수록 더 나은 치료 동맹을 나타냅니다. WAI-S는 California Psychotherapy Alliance Scale 및 Penn Helping Alliance 인터뷰 일정과 높은 상관관계가 있었습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 831246

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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디지털 데이터에 대한 임상 시험

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