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Datos digitales en la terapia de salud mental

20 de enero de 2022 actualizado por: University of Pennsylvania

El uso de la comunicación electrónica del paciente en la evaluación y el tratamiento psiquiátricos

El uso de la comunicación electrónica del paciente en la evaluación y el tratamiento psiquiátricos pretende comprender mejor cómo se pueden usar los datos digitales, las redes sociales y la comunicación electrónica en la terapia de salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Medicine behavioral and mental health clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entre 18-65 años de edad
  2. Habla principalmente inglés (para análisis de lenguaje)
  3. Dispuestos a compartir al menos una fuente de datos digitales, esto incluye Facebook, búsquedas de Google, búsquedas de YouTube o tiempo frente a la pantalla mediante la descarga de una aplicación gratuita (app) en su teléfono inteligente.
  4. Actividad regular de visualización y publicación en sitios de redes sociales, definida como publicación una vez al mes
  5. Tiene un proveedor de salud mental o conductual y/o tiene un proveedor de la Sociedad de Psicólogos Clínicos de Filadelfia y actualmente está inscrito en terapia mental o conductual
  6. Asiste a terapia al menos una vez al mes y tiene la intención de permanecer en terapia durante los próximos tres meses.
  7. Dispuesto a compartir el tablero con su proveedor de salud conductual
  8. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  9. posee un teléfono inteligente
  10. Si el paciente descarga una aplicación, está dispuesto a descargar y mantener una aplicación en su teléfono durante 3 meses

Criterio de exclusión:

  1. Menores de 18 años
  2. hablante no inglés
  3. El paciente está muy angustiado, p. dificultad respiratoria, física o emocional
  4. El paciente está intoxicado, inconsciente o incapaz de responder apropiadamente a las preguntas
  5. Actualmente no está inscrito en terapia mental.
  6. No se espera que permanezca en terapia mental durante los próximos tres meses.
  7. No es un usuario regular de las redes sociales, o no usa Facebook y/o Instagram y/o no está dispuesto a compartir
  8. No está dispuesto a compartir el panel de resumen de las redes sociales con el proveedor de salud conductual
  9. Paciente con psicosis diagnosticada
  10. No posee un teléfono inteligente
  11. No están dispuestos a descargar y mantener una aplicación en su teléfono durante 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
EXPERIMENTAL: Intervención
Los participantes recibirán paneles de datos digitales personalizados durante el período de estudio de dos meses.
Conductual: Información digital
Recibir datos digitales antes de una sesión de salud mental programada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), Encuesta de salud RAND de 36 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
La Encuesta de salud RAND de 36 ítems es un conjunto de medidas de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) genéricas, coherentes y fáciles de administrar. Explora ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, limitaciones de roles debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones generales de salud. También incluye un elemento único que proporciona una indicación del cambio percibido en la salud. Una puntuación alta define un estado de salud más favorable. Además, cada elemento se califica en un rango de 0 a 100. Las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente. Las puntuaciones representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos, Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: 3 meses
El cuestionario de salud del paciente-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer y Williams, 2001) es un instrumento multipropósito para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión. El PHQ-8 incorpora los criterios de diagnóstico de depresión del DSM-IV con otros síntomas principales de depresión mayor en una breve herramienta de autoinforme. PHQ-8 es breve y útil en la práctica clínica. El paciente completa el PHQ-8 en minutos y el médico lo califica rápidamente. El PHQ-8 es un cuestionario de calificación del estado de ánimo disponible gratuitamente que consta de nueve preguntas que reflejan los criterios de diagnóstico de depresión del DSM-IV. El PHQ-8 ha demostrado validez diagnóstica en un estudio de 3000 pacientes adultos. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, dando una puntuación máxima de 24. Las puntuaciones de corte se utilizan para etiquetar la gravedad de la depresión como: 0 a 4, depresión mínima; 5 a 9, depresión leve; 10 a 14, depresión moderada; 15 a 19, depresión moderadamente severa; 20 a 24, depresión severa.
3 meses
Síntomas de ansiedad, Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3 meses
GAD-7 es una escala de ansiedad de 7 ítems. Tiene buena confiabilidad, así como validez de criterio, de constructo, factorial y de procedimiento. Cada elemento se califica de acuerdo con la frecuencia del problema descrito. Las respuestas se puntúan de la siguiente manera: 0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días con una puntuación máxima de 21 Las puntuaciones se interpretan como 5 a 9, ansiedad leve; 10 a 14, ansiedad moderada; y de 15 años en adelante, ansiedad severa. El GAD-7 mostró buena fiabilidad y validez de criterio, de constructo, factorial y de procedimiento en un estudio realizado en 15 consultas de atención primaria. El GAD-7 es una herramienta válida y eficaz para el cribado del TAG y la evaluación de su gravedad en la práctica clínica y la investigación.
3 meses
Relación Terapéutica, Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: 3 meses
El Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath y Greenberg 1986) se utiliza para medir la relación entre el usuario del servicio y el psiquiatra desde la perspectiva del usuario del servicio. El Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) se basa en la conceptualización de tres factores de Bordins de la relación entre el proveedor y el cliente: colaboración en las tareas, colaboración en las metas y el vínculo entre el cliente y el terapeuta. Los coeficientes alfa para las tres subescalas de WAI-S oscilaron entre 0,85 y 0,92. Los pacientes califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos anclada en cada extremo con 'rara vez o nunca' (1) y 'siempre' (5). Los dominios Goal, Task y Bond tienen puntajes que van de 5 a 20. Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica. El WAI-S estuvo altamente correlacionado con la Escala de la Alianza de Psicoterapia de California y el Calendario de Entrevistas de la Alianza de Ayuda de Penn.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 831246

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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