- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04011540
Datos digitales en la terapia de salud mental
7 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania
El uso de la comunicación electrónica del paciente en la evaluación y el tratamiento psiquiátricos
El uso de la comunicación electrónica del paciente en la evaluación y el tratamiento psiquiátricos pretende comprender mejor cómo se pueden usar los datos digitales, las redes sociales y la comunicación electrónica en la terapia de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
115
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine behavioral and mental health clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-65 años de edad
- Habla principalmente inglés (para análisis de lenguaje)
- Dispuestos a compartir al menos una fuente de datos digitales, esto incluye Facebook, búsquedas de Google, búsquedas de YouTube o tiempo frente a la pantalla mediante la descarga de una aplicación gratuita (app) en su teléfono inteligente.
- Actividad regular de visualización y publicación en sitios de redes sociales, definida como publicación una vez al mes
- Tiene un proveedor de salud mental o conductual y/o tiene un proveedor de la Sociedad de Psicólogos Clínicos de Filadelfia y actualmente está inscrito en terapia mental o conductual
- Asiste a terapia al menos una vez al mes y tiene la intención de permanecer en terapia durante los próximos tres meses.
- Dispuesto a compartir el tablero con su proveedor de salud conductual
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- posee un teléfono inteligente
- Si el paciente descarga una aplicación, está dispuesto a descargar y mantener una aplicación en su teléfono durante 3 meses
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- hablante no inglés
- El paciente está muy angustiado, p. dificultad respiratoria, física o emocional
- El paciente está intoxicado, inconsciente o incapaz de responder apropiadamente a las preguntas
- Actualmente no está inscrito en terapia mental.
- No se espera que permanezca en terapia mental durante los próximos tres meses.
- No es un usuario regular de las redes sociales, o no usa Facebook y/o Instagram y/o no está dispuesto a compartir
- No está dispuesto a compartir el panel de resumen de las redes sociales con el proveedor de salud conductual
- Paciente con psicosis diagnosticada
- No posee un teléfono inteligente
- No están dispuestos a descargar y mantener una aplicación en su teléfono durante 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Intervención
Los participantes recibirán paneles de datos digitales personalizados durante el período de estudio de dos meses.
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Recibir datos digitales antes de una sesión de salud mental programada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), valor modificado de la encuesta de salud de 36 ítems RAND (valor inicial a 2 meses)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Encuesta de Salud RAND de 36 ítems es un conjunto de medidas genéricas, coherentes y fáciles de administrar sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Explora ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, dolor corporal, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, limitaciones de rol debido a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones de salud en general.
También incluye un único ítem que proporciona una indicación del cambio percibido en la salud.
Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente.
Una puntuación alta define un estado de salud más favorable (mejor resultado).
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos, Cuestionario de salud del paciente-8 (PHQ-8) Cambiar valor
Periodo de tiempo: 2 meses
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El cuestionario de salud del paciente-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer y Williams, 2001) es un instrumento multipropósito para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión.
El PHQ-8 incorpora los criterios de diagnóstico de depresión del DSM-IV.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 3, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 24.
Se administran un total de 8 preguntas.
Las puntuaciones más bajas indican depresión mínima (mejor resultado) y las puntuaciones más altas indican depresión grave (peor resultado).
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2 meses
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Síntomas de ansiedad, trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) Cambiar valor
Periodo de tiempo: 2 meses
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GAD-7 es una escala de ansiedad de 7 ítems.
Tiene buena confiabilidad, así como validez de criterio, de constructo, factorial y de procedimiento.
Cada ítem se califica según la frecuencia del problema descrito.
Las respuestas se puntúan de la siguiente manera: 0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días con una puntuación máxima de 21 Las puntuaciones se interpretan como 5 a 9, ansiedad leve; 10 a 14, ansiedad moderada; y 15 años o más, ansiedad severa.
Las puntuaciones más bajas representan ansiedad leve (mejor resultado), mientras que las puntuaciones más altas representan ansiedad grave (peor resultado).
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2 meses
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Relación terapéutica, valor de cambio del Inventario de alianza de trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: 2 meses
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El Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath y Greenberg 1986) se utiliza para medir la relación entre el usuario y el psiquiatra desde la perspectiva del usuario del servicio.
La versión corta del Inventario de Alianza de Trabajo (WAI-S) se basa en la conceptualización de tres factores de Bordin de la relación entre proveedor y cliente: colaboración en tareas, colaboración en objetivos y el vínculo entre el cliente y el terapeuta.
Los participantes califican los elementos en una escala Likert de 5 puntos anclada en cada extremo con "rara vez o nunca" (1) y "siempre" (5).
La puntuación total es simplemente la suma de todas las puntuaciones con los elementos negativos apropiados invertidos antes de la suma.
La puntuación total oscila entre 5 y 20.
Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica (mejor resultado).
Una puntuación de cambio media positiva más alta representa una alianza "empeorada", mientras que una puntuación de cambio media negativa representa una alianza "mejorada".
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 831246
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .