Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dane cyfrowe w terapii zdrowia psychicznego

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wykorzystanie komunikacji elektronicznej pacjenta w ocenie i leczeniu psychiatrycznym

Wykorzystanie komunikacji elektronicznej pacjenta w ocenie i leczeniu psychiatrycznym ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób dane cyfrowe, media społecznościowe i komunikacja elektroniczna mogą być wykorzystywane w terapii zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Medicine behavioral and mental health clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Między 18 a 65 rokiem życia
  2. Głównie mówiący po angielsku (do analizy językowej)
  3. Chętni do udostępnienia co najmniej jednego cyfrowego źródła danych, w tym Facebooka, wyszukiwań w Google, wyszukiwań w YouTube lub czasu przed ekranem, pobierając bezpłatną aplikację (aplikację) na swój smartfon.
  4. Regularne przeglądanie i publikowanie aktywności w serwisach społecznościowych, definiowane jako publikowanie raz w miesiącu
  5. Ma usługodawcę zajmującego się zdrowiem psychicznym lub behawioralnym i / lub ma dostawcę z Philadelphia Society of Clinical Psychologists i obecnie jest zapisany na terapię psychiczną lub behawioralną
  6. Uczestniczy w terapii co najmniej raz w miesiącu i zamierza pozostać w terapii przez kolejne trzy miesiące
  7. Chętni do udostępnienia pulpitu nawigacyjnego swojemu behawioralnemu dostawcy usług zdrowotnych
  8. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  9. Posiada smartfon
  10. Jeśli pacjent pobierze aplikację, jest skłonny ją pobrać i przechowywać na swoim telefonie przez 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Osoba nie mówiąca po angielsku
  3. Pacjent jest w ciężkim stanie, np. zaburzenia oddechowe, fizyczne lub emocjonalne
  4. Pacjent jest nietrzeźwy, nieprzytomny lub nie jest w stanie odpowiednio odpowiedzieć na pytania
  5. Obecnie nie jest zapisany na terapię psychiatryczną
  6. Nie oczekuje się, że pozostanie w terapii psychiatrycznej przez następne trzy miesiące
  7. Nie publikuje regularnie w mediach społecznościowych lub nie korzysta z Facebooka i/lub Instagrama i/lub nie chce się dzielić
  8. Niechęć do udostępniania pulpitu nawigacyjnego z podsumowaniem w mediach społecznościowych dostawcy usług w zakresie zdrowia behawioralnego
  9. Pacjent z rozpoznaną psychozą
  10. Nie posiada smartfona
  11. Niechęć do pobierania i trzymania aplikacji na swoim telefonie przez 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają spersonalizowane cyfrowe pulpity nawigacyjne przez cały dwumiesięczny okres badania.
Odbieranie danych cyfrowych przed zaplanowaną sesją dotyczącą zdrowia psychicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze stanem zdrowia (HRQoL), 36-elementowa ankieta zdrowotna RAND – zmieniona wartość (wartość wyjściowa do 2 miesięcy)
Ramy czasowe: 2 miesiące
36-punktowe badanie stanu zdrowia RAND to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w administrowaniu mierników jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQoL). Bada osiem koncepcji zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ból cielesny, ograniczenia ról wynikające z problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia ról wynikające z problemów osobistych lub emocjonalnych, dobrostan emocjonalny, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia. Obejmuje również pojedynczy element, który wskazuje postrzeganą zmianę stanu zdrowia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100. Najniższy i najwyższy możliwy wynik to odpowiednio 0 i 100. Wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia (lepszy wynik).
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) Zmień wartość
Ramy czasowe: 2 miesiące
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru ciężkości depresji. Skala PHQ-8 uwzględnia kryteria diagnostyczne depresji DSM-IV. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 3, minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 24. Łącznie podaje się 8 pytań. Niższe wyniki wskazują na minimalną depresję (lepszy wynik), a wyższe wyniki wskazują na ciężką depresję (gorszy wynik).
2 miesiące
Objawy lękowe, uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) Zmień wartość
Ramy czasowe: 2 miesiące
GAD-7 to siedmiopunktowa skala lęku. Ma dobrą niezawodność, a także trafność kryterialną, konstrukcyjną, silniową i proceduralną. Każda pozycja jest oceniana według częstotliwości opisywanego problemu. Odpowiedzi są punktowane w następujący sposób: 0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = więcej niż połowa dni, 3 = prawie codziennie z maksymalnym wynikiem 21. Wyniki interpretuje się jako 5 do 9, łagodny niepokój; 10 do 14, umiarkowany niepokój; i 15 lat i więcej, silny lęk. Niższe wyniki oznaczają łagodny lęk (lepszy wynik), podczas gdy wyższe wyniki oznaczają silny lęk (gorszy wynik).
2 miesiące
Wartość zmiany relacji terapeutycznej, spisu sojuszu roboczego (WAI).
Ramy czasowe: 2 miesiące
Inwentarz Working Alliance (WAI) (Horvath i Greenberg 1986) służy do pomiaru relacji użytkownik usługi - psychiatra z perspektywy użytkownika usługi. Skrócona wersja inwentarza Working Alliance (WAI-S) opiera się na trójczynnikowej konceptualizacji relacji między dostawcą a klientem Bordinsa: współpraca przy zadaniach, współpraca przy celach oraz więź między klientem a terapeutą. Uczestnicy oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta, zakotwiczonej na każdym końcu słowami „rzadko lub nigdy” (1) i „zawsze” (5). Całkowity wynik to po prostu suma wszystkich wyników z odpowiednimi pozycjami ujemnymi odwróconymi przed zsumowaniem. Łączny wynik waha się od 5 do 20. Wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny (lepszy wynik). Wyższy pozytywny średni wynik zmiany oznacza „pogorszony” sojusz, podczas gdy ujemny średni wynik zmiany oznacza „poprawiony” sojusz.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 831246

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowe dane

3
Subskrybuj