Données numériques dans la thérapie de la santé mentale
7 décembre 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'utilisation de la communication électronique des patients dans l'évaluation et le traitement psychiatriques
L'utilisation de la communication électronique du patient dans l'évaluation et le traitement psychiatriques vise à mieux comprendre comment les données numériques, les médias sociaux et la communication électronique peuvent être utilisés dans la thérapie de la santé mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Medicine behavioral and mental health clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Principalement anglophone (pour l'analyse linguistique)
- Désireux de partager au moins une source de données numériques, notamment Facebook, les recherches Google, les recherches YouTube ou le temps d'écran en téléchargeant une application gratuite (app) sur leur smartphone.
- Consultation et publication régulières d'activités sur les sites de médias sociaux, définies comme une publication mensuelle
- A un fournisseur de soins de santé mentale ou comportementale et/ou a un fournisseur de la Philadelphia Society of Clinical Psychologists et est actuellement inscrit à une thérapie mentale ou comportementale
- Assiste à une thérapie au moins une fois par mois et a l'intention de rester en thérapie pendant les trois prochains mois
- Disposé à partager le tableau de bord avec leur fournisseur de santé comportementale
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Possède un smartphone
- Si le patient télécharge une application, il est prêt à télécharger et à conserver une application sur son téléphone pendant 3 mois
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non anglophone
- Le patient est en détresse grave, par ex. détresse respiratoire, physique ou émotionnelle
- Le patient est en état d'ébriété, inconscient ou incapable de répondre de manière appropriée aux questions
- Pas actuellement inscrit en thérapie mentale
- Ne devrait pas rester en thérapie mentale pendant les trois prochains mois
- N'est pas une affiche régulière sur les réseaux sociaux, ou n'utilise pas Facebook et/ou Instagram et/ou ne veut pas partager
- Refus de partager le tableau de bord récapitulatif des médias sociaux avec le fournisseur de santé comportementale
- Patient atteint de psychose diagnostiquée
- Ne possède pas de smartphone
- Refus de télécharger et de conserver une application sur son téléphone pendant 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront des tableaux de bord de données numériques personnalisés tout au long de la période d'étude de deux mois.
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Recevoir des données numériques avant une séance de santé mentale prévue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (HRQoL), valeur modifiée de l'enquête sur la santé à 36 éléments RAND (de référence à 2 mois)
Délai: 2 mois
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L'enquête RAND sur la santé en 36 éléments est un ensemble de mesures génériques, cohérentes et faciles à administrer de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
Il explore huit concepts de santé : le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, les limitations de rôle dues à des problèmes personnels ou émotionnels, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social, l'énergie/fatigue et les perceptions générales de la santé.
Il comprend également un élément unique qui fournit une indication du changement perçu dans l'état de santé.
Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100.
Les scores les plus bas et les plus élevés possibles sont respectivement 0 et 100.
Un score élevé définit un état de santé plus favorable (meilleur résultat).
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs, valeur de changement du questionnaire sur la santé du patient-8 (PHQ-8)
Délai: 2 mois
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Le questionnaire sur la santé des patients-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer et Williams, 2001) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression.
Le PHQ-8 intègre les critères diagnostiques de la dépression du DSM-IV.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 3, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 24.
Au total, 8 questions sont posées.
Des scores inférieurs indiquent une dépression minime (meilleur résultat) et des scores plus élevés indiquent une dépression sévère (pire résultat).
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2 mois
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Symptômes d'anxiété, trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7) valeur de changement
Délai: 2 mois
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GAD-7 est une échelle d'anxiété en 7 éléments.
Il a une bonne fiabilité, ainsi qu’une validité de critère, de construction, factorielle et procédurale.
Chaque élément est évalué en fonction de la fréquence du problème décrit.
Les réponses sont notées comme suit : 0 = pas du tout, 1 = plusieurs jours, 2 = plus de la moitié des jours, 3 = presque tous les jours avec un score maximum de 21. Les scores sont interprétés comme 5 à 9, anxiété légère ; 10 à 14, anxiété modérée ; et 15 ans et plus, anxiété sévère.
Les scores les plus faibles représentent une anxiété légère (meilleur résultat), tandis que les scores plus élevés représentent une anxiété sévère (pire résultat).
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2 mois
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Relation thérapeutique, valeur de changement de l'inventaire des alliances de travail (WAI)
Délai: 2 mois
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Le Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath et Greenberg 1986) est utilisé pour mesurer la relation utilisateur-psychiatre du service du point de vue de l'utilisateur du service.
La Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) est basée sur la conceptualisation à trois facteurs de Bordin de la relation prestataire-client : collaboration sur les tâches, collaboration sur les objectifs et le lien entre le client et le thérapeute.
Les participants évaluent les éléments sur une échelle de Likert à 5 points ancrée à chaque extrémité avec « rarement ou jamais » (1) et « toujours » (5).
Le score total est simplement la somme de tous les scores avec les éléments négatifs appropriés inversés avant la sommation.
Le score total varie de 5 à 20.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure alliance thérapeutique (meilleurs résultats).
Un score de changement moyen positif plus élevé représente une alliance « détériorée », tandis qu'un score de changement moyen négatif représente une alliance « améliorée ».
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
8 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 831246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .