Digitale gegevens in de geestelijke gezondheidstherapie
7 december 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Het gebruik van elektronische patiëntcommunicatie bij psychiatrische evaluatie en behandeling
Het gebruik van elektronische patiëntcommunicatie bij psychiatrische evaluatie en behandeling is bedoeld om beter te begrijpen hoe digitale gegevens, sociale media en elektronische communicatie kunnen worden gebruikt in de geestelijke gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Medicine behavioral and mental health clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-65 jaar
- Voornamelijk Engels sprekend (voor taalanalyse)
- Bereid om ten minste één digitale gegevensbron te delen, waaronder Facebook, Google-zoekopdrachten, YouTube-zoekopdrachten of schermtijd door een gratis applicatie (app) op hun smartphone te downloaden.
- Regelmatige activiteiten bekijken en posten op sociale-mediasites, gedefinieerd als een keer per maand posten
- Heeft een zorgverlener voor geestelijke of gedragstherapie en/of heeft een zorgverlener van de Philadelphia Society of Clinical Psychologists en is momenteel ingeschreven voor mentale of gedragstherapie
- Gaat minstens één keer per maand in therapie en is van plan de komende drie maanden in therapie te blijven
- Bereid om het dashboard te delen met hun zorgverlener op het gebied van gedragsgezondheid
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bezit een smartphone
- Als de patiënt een app downloadt, is hij bereid een app te downloaden en 3 maanden op zijn telefoon te houden
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Niet-Engelse spreker
- Patiënt is in ernstige nood, b.v. respiratoire, fysieke of emotionele nood
- Patiënt is dronken, bewusteloos of niet in staat om op de juiste manier op vragen te reageren
- Momenteel niet ingeschreven voor mentale therapie
- Zal naar verwachting de komende drie maanden niet in mentale therapie blijven
- Geen gewone poster op sociale media, of geen gebruik maakt van Facebook en/of Instagram en/of niet bereid is te delen
- Niet bereid om het samenvattingsdashboard van sociale media te delen met een gedragstherapeut
- Patiënt met gediagnosticeerde psychose
- Heeft geen smartphone
- Niet bereid om een app te downloaden en 3 maanden op hun telefoon te houden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen gedurende de onderzoeksperiode van twee maanden gepersonaliseerde digitale datadashboards.
|
Digitale gegevens ontvangen voorafgaand aan een geplande sessie geestelijke gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL), RAND 36-item gezondheidsenquête veranderde waarde (basislijn tot 2 maanden)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De RAND Gezondheidsenquête met 36 items is een reeks generieke, samenhangende en gemakkelijk toe te passen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) maatregelen.
Het onderzoekt acht gezondheidsconcepten: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheidsproblemen, rolbeperkingen als gevolg van persoonlijke of emotionele problemen, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, energie/vermoeidheid en algemene gezondheidspercepties.
Het bevat ook één enkel item dat een indicatie geeft van de waargenomen verandering in de gezondheid.
Elk item wordt gescoord op een bereik van 0 tot 100.
De laagst en hoogst mogelijke score is respectievelijk 0 en 100.
Een hoge score definieert een gunstiger gezondheidstoestand (beter resultaat).
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen, Patiëntgezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8) Veranderwaarde
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
De PHQ-8 omvat diagnostische criteria uit de DSM-IV voor depressie.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, de minimale score is 0 en de maximale score is 24.
Er worden in totaal 8 vragen beantwoord.
Lagere scores duiden op een minimale depressie (beter resultaat) en hogere scores duiden op een ernstige depressie (slechter resultaat).
|
2 maanden
|
|
Angstsymptomen, gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) Veranderingswaarde
Tijdsspanne: 2 maanden
|
GAD-7 is een angstschaal met 7 items.
Het heeft een goede betrouwbaarheid, evenals criterium-, construct-, factoriële en procedurele validiteit.
Elk item wordt beoordeeld op basis van de frequentie van het beschreven probleem.
De antwoorden worden als volgt gescoord: 0 = helemaal niet, 1 = meerdere dagen, 2 = meer dan de helft van de dagen, 3 = bijna elke dag met een maximale score van 21. Scores worden geïnterpreteerd als 5 tot 9, lichte angst; 10 tot 14 jaar, matige angst; en 15 jaar en ouder, ernstige angst.
Lagere scores vertegenwoordigen milde angst (beter resultaat), terwijl hogere scores ernstige angst vertegenwoordigen (slechter resultaat).
|
2 maanden
|
|
Therapeutische relatie, Working Alliance Inventory (WAI) Veranderwaarde
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath en Greenberg 1986) wordt gebruikt om de relatie tussen hulpverlener en psychiater te meten vanuit het perspectief van de hulpverlener.
De Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) is gebaseerd op Bordins driefactorconceptualisatie van de relatie tussen aanbieder en cliënt: samenwerking bij taken, samenwerking bij doelen en de band tussen cliënt en therapeut.
Deelnemers beoordelen items op een 5-punts Likert-schaal die aan elk uiteinde is verankerd met 'zelden of nooit' (1) en 'altijd' (5).
De totaalscore is eenvoudigweg de som van alle scores, waarbij de betreffende negatieve items vóór de optelling worden omgedraaid.
De totaalscore varieert van 5 tot 20.
Hogere scores duiden op een betere therapeutische alliantie (beter resultaat).
Een hogere positieve gemiddelde veranderingsscore vertegenwoordigt een 'verslechterde' alliantie, terwijl een negatieve gemiddelde veranderingsscore een 'verbeterde' alliantie vertegenwoordigt.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 831246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .