Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale data i mental sundhedsterapi

7. december 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Brugen af ​​elektronisk patientkommunikation i psykiatrisk udredning og behandling

Brugen af ​​elektronisk patientkommunikation i psykiatrisk udredning og behandling har til formål bedre at forstå, hvordan digitale data, sociale medier og elektronisk kommunikation kan bruges i psykisk terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Medicine behavioral and mental health clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18-65 år
  2. Primært engelsktalende (til sproganalyse)
  3. Villig til at dele mindst én digital datakilde, dette inkluderer Facebook, Google-søgninger, YouTube-søgninger eller skærmtid ved at downloade en gratis applikation (app) på deres smartphone.
  4. Regelmæssig aktivitetsvisning og opslag på sociale medier, defineret som opslag en gang om måneden
  5. Har en mental- eller adfærdsmæssig sundhedsplejerske og/eller har en udbyder fra Philadelphia Society of Clinical Psychologists og er i øjeblikket tilmeldt mental- eller adfærdsterapi
  6. Går i terapi mindst en gang om måneden og har til hensigt at forblive i terapi de næste tre måneder
  7. Villig til at dele dashboard med deres adfærdsmæssige sundhedsudbyder
  8. Kan give informeret samtykke
  9. Ejer en smartphone
  10. Hvis patienten downloader en app, er de villige til at downloade og beholde en app på deres telefon i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Ikke-engelsk taler
  3. Patienten er i alvorlig nød, f.eks. åndedrætsbesvær, fysisk eller følelsesmæssig nød
  4. Patienten er beruset, bevidstløs eller ude af stand til at svare korrekt på spørgsmål
  5. Ikke i øjeblikket tilmeldt mental terapi
  6. Forventes ikke at forblive i mental terapi de næste tre måneder
  7. Ikke en almindelig plakat på sociale medier, eller bruger ikke Facebook og/eller Instagram og/eller er ikke villig til at dele
  8. Uvillig til at dele oversigtsdashboard på sociale medier med adfærdssundhedsudbyder
  9. Patient med diagnosticeret psykose
  10. Ejer ikke en smartphone
  11. Uvillig til at downloade og beholde en app på deres telefon i 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage et personligt digitalt data-dashboard i løbet af den to-måneders studieperiode.
Adfærdsmæssigt: Digitale data
Modtagelse af digitale data forud for en planlagt mental sundhed session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), RAND 36-Item Health Survey Changed Value (Baseline til 2 måneder)
Tidsramme: 2 måneder
RAND 36-Item Health Survey er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede sundhedsrelaterede livskvalitetsmålinger (HRQoL). Den udforsker otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rollebegrænsninger på grund af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Det inkluderer også et enkelt element, der giver en indikation af opfattet ændring i sundhed. Hvert element scores på et 0 til 100-område. Den laveste og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100. En høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand (bedre resultat).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer, Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) Ændringsværdi
Tidsramme: 2 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression. PHQ-8 inkorporerer DSM-IV depression diagnostiske kriterier. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 3, minimumsscore er 0 og maksimumscore er 24. I alt 8 spørgsmål er administreret. Lavere score indikerer minimal depression (bedre resultat) og højere score indikerer svær depression (værre resultat).
2 måneder
Angstsymptomer, generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) Ændringsværdi
Tidsramme: 2 måneder
GAD-7 er en angstskala med 7 punkter. Den har god pålidelighed, såvel som kriterie-, konstruktions-, faktoriel- og proceduremæssig validitet. Hver vare er bedømt i henhold til hyppigheden af ​​det beskrevne problem. Svarene scores som følger: 0 = slet ikke, 1 = flere dage, 2 = mere end halvdelen af ​​dagene, 3 = næsten hver dag med en maksimal score på 21 Scorer tolkes som 5 til 9, mild angst; 10 til 14, moderat angst; og 15 år og derover, svær angst. Lavere score repræsenterer mild angst (bedre resultat), mens højere score repræsenterer svær angst (værre resultat).
2 måneder
Therapeutic Relationship, Working Alliance Inventory (WAI) Change Value
Tidsramme: 2 måneder
Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath og Greenberg 1986) bruges til at måle servicebruger-psykiater forholdet fra servicebrugerperspektivet. Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) er baseret på Bordins tre-faktor konceptualisering af udbyderen og klientforholdet: samarbejde om opgaver, samarbejde om mål og båndet mellem klienten og terapeuten. Deltagerne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med 'sjældent eller aldrig' (1) og 'altid' (5). Den samlede score er simpelthen summen af ​​alle pointene med de relevante negative elementer omvendt før summering. Den samlede score spænder fra 5 til 20. Højere score indikerer en bedre terapeutisk alliance (bedre resultat). Højere positiv gennemsnitlig ændringsscore repræsenterer 'forværret' alliance, mens negativ gennemsnitlig ændringsscore repræsenterer 'forbedret' alliance.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 831246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Digitale data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner