Цифровые данные в терапии психического здоровья
7 декабря 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania
Использование электронной связи с пациентом в психиатрической оценке и лечении
«Использование электронных средств связи с пациентами в психиатрической оценке и лечении» направлено на то, чтобы лучше понять, как цифровые данные, социальные сети и электронное общение могут использоваться в терапии психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Medicine behavioral and mental health clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Преимущественно говорящий по-английски (для языкового анализа)
- Готовы поделиться хотя бы одним источником цифровых данных, включая Facebook, поиски в Google, поиски на YouTube или экранное время, загрузив бесплатное приложение (приложение) на свой смартфон.
- Регулярный просмотр активности и публикация на сайтах социальных сетей, определяемая как публикация один раз в месяц.
- Имеет поставщика психического или поведенческого здоровья и / или имеет поставщика от Филадельфийского общества клинических психологов и в настоящее время зачислен на психическую или поведенческую терапию.
- Посещает терапевта не реже одного раза в месяц и намерен оставаться на терапии в течение следующих трех месяцев.
- Готов поделиться приборной панелью со своим поставщиком услуг по охране психического здоровья.
- Возможность дать информированное согласие
- Владеет смартфоном
- Если пациент загружает приложение, он готов загрузить и хранить приложение на своем телефоне в течение 3 месяцев.
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не говорящий по-английски
- Пациент находится в тяжелом дистрессе, т.е. респираторный, физический или эмоциональный дистресс
- Пациент находится в состоянии алкогольного опьянения, без сознания или не может адекватно отвечать на вопросы
- В настоящее время не зарегистрирован в психиатрической терапии
- Не ожидается, что он останется на психиатрической терапии в течение следующих трех месяцев.
- Не является обычным постером в социальных сетях или не использует Facebook и/или Instagram и/или не желает делиться
- Нежелание делиться сводной панелью социальных сетей с поставщиком услуг по охране психического здоровья
- Пациент с диагностированным психозом
- Не владеет смартфоном
- Нежелание загружать и хранить приложение на своем телефоне в течение 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат персонализированные информационные панели цифровых данных в течение двухмесячного периода обучения.
|
Получение цифровых данных перед запланированным сеансом психического здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), исследование здоровья RAND из 36 пунктов, измененное значение (от исходного уровня до 2 месяцев)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Исследование состояния здоровья RAND, состоящее из 36 пунктов, представляет собой набор общих, последовательных и легко управляемых показателей качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
В нем исследуются восемь концепций здоровья: физическое функционирование, телесная боль, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, энергия/усталость и общее восприятие здоровья.
Он также включает один параметр, который указывает на предполагаемые изменения в состоянии здоровья.
Каждый элемент оценивается в диапазоне от 0 до 100.
Наименьшая и наивысшая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно.
Высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья (лучший результат).
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы, значение изменения в Анкете здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
PHQ-8 включает диагностические критерии депрессии DSM-IV.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 3, минимальный балл — 0, максимальный балл — 24.
Всего задается 8 вопросов.
Более низкие баллы указывают на минимальную депрессию (лучший результат), а более высокие баллы указывают на тяжелую депрессию (худший результат).
|
2 месяца
|
|
Симптомы тревоги, значение изменения генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 2 месяца
|
GAD-7 — это шкала тревожности, состоящая из 7 пунктов.
Он имеет хорошую надежность, а также критериальную, конструктивную, факторную и процедурную валидность.
Каждый пункт оценивается в соответствии с частотой возникновения описанной проблемы.
Ответы оцениваются следующим образом: 0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день с максимальным баллом 21. Баллы интерпретируются как от 5 до 9, легкая тревога; от 10 до 14 — умеренная тревога; и 15 лет и старше – сильная тревога.
Более низкие баллы представляют собой легкую тревогу (лучший результат), тогда как более высокие баллы представляют собой тяжелую тревогу (худший результат).
|
2 месяца
|
|
Терапевтические отношения, значение изменения инвентаря рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опрос рабочего альянса (WAI) (Хорват и Гринберг, 1986) используется для измерения отношений между пользователем услуги и психиатром с точки зрения пользователя услуги.
Краткая версия «Описи рабочего альянса» (WAI-S) основана на трехфакторной концепции Бордина отношений между поставщиком и клиентом: сотрудничество в выполнении задач, сотрудничество в достижении целей и связь между клиентом и терапевтом.
Участники оценивают элементы по 5-балльной шкале Лайкерта, закрепленной на каждом конце «редко или никогда» (1) и «всегда» (5).
Общий балл представляет собой просто сумму всех баллов с обратными соответствующими отрицательными элементами перед суммированием.
Сумма баллов варьируется от 5 до 20.
Более высокие баллы указывают на лучший терапевтический альянс (лучший результат).
Более высокий положительный средний балл изменений представляет собой «ухудшенный» альянс, тогда как отрицательный средний балл изменений представляет собой «улучшенный» альянс.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 831246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .