Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dati digitali nella terapia della salute mentale

7 dicembre 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

L'uso della comunicazione elettronica del paziente nella valutazione e nel trattamento psichiatrico

L'uso della comunicazione elettronica del paziente nella valutazione e nel trattamento psichiatrico intende comprendere meglio come i dati digitali, i social media e la comunicazione elettronica possono essere utilizzati nella terapia della salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Penn Medicine behavioral and mental health clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Parla principalmente inglese (per l'analisi della lingua)
  3. Disposti a condividere almeno una fonte di dati digitali, inclusi Facebook, ricerche su Google, ricerche su YouTube o tempo di utilizzo scaricando un'applicazione gratuita (app) sul proprio smartphone.
  4. Visualizzazione e pubblicazione di attività regolari sui siti di social media, definita come pubblicazione una volta al mese
  5. Ha un fornitore di salute mentale o comportamentale e/o ha un fornitore della Philadelphia Society of Clinical Psychologists e attualmente iscritto alla terapia mentale o comportamentale
  6. Frequenta la terapia almeno una volta al mese e intende rimanere in terapia per i prossimi tre mesi
  7. Disposto a condividere la dashboard con il proprio fornitore di salute comportamentale
  8. In grado di fornire il consenso informato
  9. Possiede uno smartphone
  10. Se il paziente scarica un'app, è disposto a scaricare e mantenere un'app sul proprio telefono per 3 mesi

Criteri di esclusione:

  1. Minori di 18 anni
  2. Non parlante inglese
  3. Il paziente è in grave disagio, ad es. difficoltà respiratorie, fisiche o emotive
  4. Il paziente è ubriaco, privo di sensi o incapace di rispondere in modo appropriato alle domande
  5. Attualmente non iscritto alla terapia mentale
  6. Non dovrebbe rimanere in terapia mentale per i prossimi tre mesi
  7. Non è un normale poster sui social media, o non usa Facebook e/o Instagram e/o non è disposto a condividere
  8. Riluttante a condividere la dashboard di riepilogo dei social media con il fornitore di servizi di salute comportamentale
  9. Paziente con psicosi diagnosticata
  10. Non possiede uno smartphone
  11. Non disposti a scaricare e mantenere un'app sul proprio telefono per 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno dashboard di dati digitali personalizzati durante il periodo di studio di due mesi.
Comportamentale: Dati digitali
Ricezione di dati digitali prima di una sessione programmata di salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), valore modificato dell'indagine sanitaria RAND a 36 elementi (dal basale a 2 mesi)
Lasso di tempo: Due mesi
Il RAND 36-Item Health Survey è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente gestibili sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Esplora otto concetti di salute: funzionamento fisico, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o emotivi, benessere emotivo, funzionamento sociale, energia/affaticamento e percezioni generali della salute. Include anche un singolo elemento che fornisce un'indicazione del cambiamento percepito nella salute. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 100. I punteggi più bassi e più alti possibili sono rispettivamente 0 e 100. Un punteggio elevato definisce uno stato di salute più favorevole (esito migliore).
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi, Questionario sulla salute del paziente-8 (PHQ-8) Modifica valore
Lasso di tempo: Due mesi
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001) è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione. Il PHQ-8 incorpora i criteri diagnostici della depressione del DSM-IV. Ogni domanda è valutata su una scala da 0 a 3, il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 24. Vengono somministrate in totale 8 domande. I punteggi più bassi indicano una depressione minima (esito migliore) e i punteggi più alti indicano una depressione grave (esito peggiore).
Due mesi
Sintomi di ansia, Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7) Modifica valore
Lasso di tempo: Due mesi
GAD-7 è una scala di ansia composta da 7 elementi. Ha una buona affidabilità, nonché validità di criterio, di costrutto, fattoriale e procedurale. Ogni elemento viene valutato in base alla frequenza del problema descritto. Le risposte vengono valutate come segue: 0 = per niente, 1 = diversi giorni, 2 = più della metà dei giorni, 3 = quasi tutti i giorni con un punteggio massimo di 21 I punteggi vengono interpretati da 5 a 9, lieve ansia; da 10 a 14, ansia moderata; e 15 e oltre, grave ansia. I punteggi più bassi rappresentano un’ansia lieve (esito migliore), mentre i punteggi più alti rappresentano un’ansia grave (esito peggiore).
Due mesi
Rapporto Terapeutico, Valore di Modifica dell'Inventario dell'Alleanza di Lavoro (WAI).
Lasso di tempo: Due mesi
Il Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath e Greenberg 1986) viene utilizzato per misurare la relazione utente del servizio-psichiatra dal punto di vista dell'utente del servizio. Il Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) si basa sulla concettualizzazione dei tre fattori di Bordin della relazione tra fornitore e cliente: collaborazione sui compiti, collaborazione sugli obiettivi e legame tra cliente e terapeuta. I partecipanti valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti ancorata a ciascuna estremità con "raramente o mai" (1) e "sempre" (5). Il punteggio totale è semplicemente la somma di tutti i punteggi con gli elementi negativi appropriati invertiti prima della somma. Il punteggio totale varia da 5 a 20. Punteggi più alti indicano una migliore alleanza terapeutica (miglior risultato). Un punteggio di cambiamento medio positivo più elevato rappresenta un'alleanza "peggiorata", mentre un punteggio di cambiamento medio negativo rappresenta un'alleanza "migliorata".
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 831246

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dati digitali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi