Digitale data i psykisk helseterapi
7. desember 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania
Bruken av elektronisk pasientkommunikasjon i psykiatrisk utredning og behandling
Bruken av pasient elektronisk kommunikasjon i psykiatrisk utredning og behandling har til hensikt å bedre forstå hvordan digitale data, sosiale medier og elektronisk kommunikasjon kan brukes i psykisk helseterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine behavioral and mental health clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år
- Primært engelsktalende (for språkanalyse)
- Villig til å dele minst én digital datakilde, dette inkluderer Facebook, Google-søk, YouTube-søk eller skjermtid ved å laste ned en gratis applikasjon (app) på smarttelefonen.
- Regelmessig aktivitetsvisning og publisering på sosiale medier, definert som publisering én gang i måneden
- Har en leverandør av mental eller atferdsmessig helse og/eller har en leverandør fra Philadelphia Society of Clinical Psychologists og er for tiden registrert i mental eller atferdsterapi
- Går i terapi minst en gang i måneden og har til hensikt å forbli i terapi de neste tre månedene
- Villig til å dele dashbord med sin atferdshelseleverandør
- Kunne gi informert samtykke
- Eier en smarttelefon
- Hvis pasienten laster ned en app, er de villige til å laste ned og beholde en app på telefonen i 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke-engelsktalende
- Pasienten er i alvorlig nød, f.eks. åndedrett, fysisk eller følelsesmessig plager
- Pasienten er beruset, bevisstløs eller ute av stand til å svare på spørsmål
- Foreløpig ikke registrert i mental terapi
- Forventes ikke å forbli i mental terapi de neste tre månedene
- Ikke en vanlig plakat i sosiale medier, eller bruker ikke Facebook og/eller Instagram og/eller er ikke villig til å dele
- Uvillig til å dele oversiktspanel for sosiale medier med atferdshelseleverandør
- Pasient med diagnostisert psykose
- Eier ikke en smarttelefon
- Uvillig til å laste ned og beholde en app på telefonen i 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta en personlig digital data dashboard i løpet av den to måneder lange studieperioden.
|
Motta digitale data før en planlagt psykisk helseøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL), RAND 36-Item Health Survey Endret verdi (grunnlinje til 2 måneder)
Tidsramme: 2 måneder
|
RAND 36-Item Health Survey er et sett med generiske, sammenhengende og lett administrerte helserelaterte livskvalitetsmål (HRQoL).
Den utforsker åtte helsebegreper: fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial fungering, energi/tretthet og generelle helseoppfatninger.
Det inkluderer også et enkelt element som gir en indikasjon på opplevd endring i helse.
Hvert element scores på en rekkevidde fra 0 til 100.
Lavest og høyest mulig poengsum er henholdsvis 0 og 100.
En høy score definerer en mer gunstig helsetilstand (bedre resultat).
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer, pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8) endringsverdi
Tidsramme: 2 måneder
|
Pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
PHQ-8 inneholder diagnostiske kriterier for depresjon DSM-IV.
Hvert spørsmål er rangert på en skala fra 0 til 3, minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum er 24.
Totalt 8 spørsmål er administrert.
Lavere skår indikerer minimal depresjon (bedre resultat) og høyere skår indikerer alvorlig depresjon (verre utfall).
|
2 måneder
|
|
Angstsymptomer, generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) endringsverdi
Tidsramme: 2 måneder
|
GAD-7 er en 7-elements angstskala.
Den har god reliabilitet, så vel som kriterie-, konstruksjons-, faktoriell og prosedyrevaliditet.
Hvert element er vurdert i henhold til hyppigheten av det beskrevne problemet.
Svarene blir skåret som følger: 0 = ikke i det hele tatt, 1 = flere dager, 2 = mer enn halvparten av dagene, 3 = nesten hver dag med en maksimal score på 21 Score tolkes som 5 til 9, mild angst; 10 til 14, moderat angst; og 15 år og oppover, alvorlig angst.
Lavere skåre representerer mild angst (bedre utfall) mens høyere skårer representerer alvorlig angst (verre utfall).
|
2 måneder
|
|
Terapeutisk forhold, Working Alliance Inventory (WAI) Endringsverdi
Tidsramme: 2 måneder
|
Working Alliance Inventory (WAI) (Horvath og Greenberg 1986) brukes til å måle tjenestebruker-psykiater forholdet fra tjenestebrukerperspektivet.
Working Alliance Inventory-Short Version (WAI-S) er basert på Bordins tre-faktor konseptualisering av leverandøren og klientforholdet: samarbeid om oppgaver, samarbeid om mål og båndet mellom klient og terapeut.
Deltakerne vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med "sjelden eller aldri" (1) og "alltid" (5).
Den totale poengsummen er ganske enkelt summen av alle poengsummene med de aktuelle negative elementene reversert før summering.
Den totale poengsummen varierer fra 5 til 20.
Høyere skårer indikerer en bedre terapeutisk allianse (bedre resultat).
Høyere positiv gjennomsnittlig endringsscore representerer 'forverret' allianse, mens negativ gjennomsnittlig endringsscore representerer 'forbedret' allianse.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 831246
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .