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骨科手术术后神经穿刺术的评价 (Cathepos)

2025年5月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

连续周围神经阻滞被认为是骨科手术(肩、膝、足)术后镇痛的金标准。 这些技术也用于治疗慢性疼痛。

这些技术的主要缺点是它们可以驱动或多或少的深度运动阻滞,从而减慢康复过程。 通过调整局部麻醉剂的给药方案或改变分子(左旋布比卡因 0.625 mg/ml 而不是罗哌卡因 2 mg/ml),可以防止(或最小化)这种缺点。 没有文献根据给药方案和/或局部麻醉药的类型比较感觉阻滞的有效性及其对运动阻滞的影响。

这种研究的主要判断标准可以是一个综合标准,该标准跨越感觉阻滞的质量和运动阻滞的深度,理想的是有一个完美的感觉阻滞,没有任何运动阻滞。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nimes、法国、30029
        • CHU de Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将包括所有接受预定的骨科手术且通常需要神经周围导管镇痛的患者(复杂的肩部、肘部、股骨、膝部、足部手术)。

描述

纳入标准:

  • >18 岁
  • ASA 评分 1 至 4
  • 预定骨科手术
  • 同意参加

排除标准:

  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 紧急情况
  • 局部麻醉的禁忌症
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉阻滞质量与运动阻滞深度的比较
大体时间:第一天到第三天
感觉阻滞的综合评分在 0 到 2 之间,运动阻滞的综合评分在 0 到 2 之间
第一天到第三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月7日

初级完成 (实际的)

2022年6月29日

研究完成 (实际的)

2022年6月29日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月4日

首次发布 (实际的)

2019年7月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月26日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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