- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04011839
Evaluación de las Prácticas de Cateterismo Perineural en el Postoperatorio de Cirugía Ortopédica (Cathepos)
Los bloqueos continuos de nervios periféricos se consideran el estándar de oro para la analgesia postoperatoria en cirugía ortopédica (hombro, rodilla, pie). Estas técnicas también se utilizan en el dolor crónico.
La principal desventaja de estas técnicas es que pueden conducir a un bloqueo motor más o menos profundo que ralentiza el proceso de rehabilitación. Esta desventaja podría evitarse (o minimizarse) adaptando el protocolo de administración de anestésicos locales o cambiando las moléculas (levobupivacaína 0,625 mg/ml en lugar de ropivacaína 2 mg/ml). No existe literatura que compare la efectividad del bloqueo sensitivo y su impacto en el bloqueo motor según el protocolo de administración y/o el tipo de anestésicos locales.
El principal criterio de juicio de tal estudio podría ser un criterio compuesto que cruce la calidad del bloqueo sensorial y la profundidad de los bloqueos motores, siendo ideal tener un bloqueo sensorial perfecto sin ningún bloqueo motor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nimes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- Puntuación ASA de 1 a 4
- Cirugía ortopédica programada
- consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada, parturienta o lactante
- Situación de emergencia
- Contraindicaciones de la anestesia local
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre la calidad del bloqueo sensorial y el bloqueo motor profundo
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 3
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Puntaje compuesto entre 0 a 2 para bloqueo sensorial y 0 a 2 para bloqueo motor
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Día 1 a Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local/2018/JL-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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