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Evaluación de las Prácticas de Cateterismo Perineural en el Postoperatorio de Cirugía Ortopédica (Cathepos)

26 de mayo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Los bloqueos continuos de nervios periféricos se consideran el estándar de oro para la analgesia postoperatoria en cirugía ortopédica (hombro, rodilla, pie). Estas técnicas también se utilizan en el dolor crónico.

La principal desventaja de estas técnicas es que pueden conducir a un bloqueo motor más o menos profundo que ralentiza el proceso de rehabilitación. Esta desventaja podría evitarse (o minimizarse) adaptando el protocolo de administración de anestésicos locales o cambiando las moléculas (levobupivacaína 0,625 mg/ml en lugar de ropivacaína 2 mg/ml). No existe literatura que compare la efectividad del bloqueo sensitivo y su impacto en el bloqueo motor según el protocolo de administración y/o el tipo de anestésicos locales.

El principal criterio de juicio de tal estudio podría ser un criterio compuesto que cruce la calidad del bloqueo sensorial y la profundidad de los bloqueos motores, siendo ideal tener un bloqueo sensorial perfecto sin ningún bloqueo motor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nimes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes sometidos a cirugía ortopédica programada en los que suele estar indicada la analgesia con catéter perinervioso (cirugía compleja de hombro, codo, fémur, rodilla, pie).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • Puntuación ASA de 1 a 4
  • Cirugía ortopédica programada
  • consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada, parturienta o lactante
  • Situación de emergencia
  • Contraindicaciones de la anestesia local
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre la calidad del bloqueo sensorial y el bloqueo motor profundo
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 3
Puntaje compuesto entre 0 a 2 para bloqueo sensorial y 0 a 2 para bloqueo motor
Día 1 a Día 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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