- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04011839
Avaliação das práticas de cateterismo perineural no pós-operatório de cirurgia ortopédica (Cathepos)
Os bloqueios nervosos periféricos contínuos são considerados padrão-ouro para analgesia pós-operatória em cirurgia ortopédica (ombro, joelho, pé). Essas técnicas também são usadas na dor crônica.
A principal desvantagem dessas técnicas é que elas podem gerar um bloqueio motor mais ou menos profundo que retarda o processo de reabilitação. Essa desvantagem poderia ser evitada (ou minimizada) com a adaptação do protocolo de administração de anestésicos locais ou com a troca de moléculas (levobupivacaína 0,625 mg/ml em vez de ropivacaína 2 mg/ml). Não há literatura comparando a eficácia do bloqueio sensitivo e seu impacto no bloqueio motor de acordo com o protocolo de administração e/ou tipo de anestésico local.
O principal critério de julgamento desse estudo poderia ser um critério composto cruzando a qualidade do bloqueio sensitivo e a profundidade dos bloqueios motores, sendo o ideal ter um bloqueio sensitivo perfeito sem nenhum bloqueio motor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nimes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Pontuação ASA 1 a 4
- Cirurgia ortopédica programada
- consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Grávida, parturiente ou lactante
- Situação de emergência
- Contra-indicações à anestesia local
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre a qualidade do bloqueio sensorial e o bloqueio motor profundo
Prazo: Dia 1 ao Dia 3
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Pontuação composta entre 0 a 2 para bloqueio sensorial e 0 a 2 para bloqueio motor
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Dia 1 ao Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2018/JL-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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