- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04011839
Оценка практик периневральной катетеризации в послеоперационной ортопедической хирургии (Cathepos)
Непрерывная блокада периферических нервов считается золотым стандартом послеоперационного обезболивания в ортопедической хирургии (плечо, колено, стопа). Эти методы также используются при хронической боли.
Основным недостатком этих методик является то, что они могут загнать более или менее глубокую моторную блокаду, что замедляет процесс реабилитации. Этот недостаток можно предотвратить (или свести к минимуму), адаптировав протокол введения местных анестетиков или изменив молекулы (левобупивакаин 0,625 мг/мл вместо ропивакаина 2 мг/мл). В литературе нет сведений, сравнивающих эффективность сенсорной блокады и ее влияние на моторную блокаду в зависимости от протокола введения и/или типа местных анестетиков.
Основным критерием суждения в таком исследовании может быть составной критерий, пересекающий качество сенсорного блока и глубину моторных блокад, в идеале — наличие идеального сенсорного блока без какого-либо моторного блока.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nimes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Оценка ASA от 1 до 4
- Плановая ортопедическая операция
- согласие на участие
Критерий исключения:
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Чрезвычайная ситуация
- Противопоказания к местной анестезии
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение качества сенсорного блока и глубокого моторного блока
Временное ограничение: С 1 по 3 день
|
Суммарная оценка от 0 до 2 для сенсорной блокады и от 0 до 2 для двигательной блокады
|
С 1 по 3 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2018/JL-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .