整形外科手術後の神経周囲カテーテル挿入実践の評価 (Cathepos)
2022年2月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
継続的な末梢神経ブロックは、整形外科(肩、膝、足)における術後鎮痛のゴールドスタンダードと考えられています。 これらの技術は慢性的な痛みにも使用されます。
これらの技術の主な欠点は、多かれ少なかれ深い運動ブロックを引き起こし、リハビリテーションのプロセスを遅らせる可能性があることです。 この欠点は、局所麻酔薬の投与プロトコールを適応させるか、分子を変更する(ロピバカイン 2 mg/ml の代わりにレボブピバカイン 0.625 mg/ml)ことによって防ぐ(または最小限に抑える)ことができます。 投与プロトコールおよび/または局所麻酔薬の種類に応じて、感覚ブロックの有効性と運動ブロックへの影響を比較した文献はありません。
このような研究の主な判断基準は、感覚ブロックの質と運動ブロックの深さを横断する複合基準となる可能性があり、理想は運動ブロックのない完全な感覚ブロックを持つことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Joel L'HERMITE, MD
- 電話番号:+3346683050
- メール:joel.lhermite@chu-nimes.fr
研究場所
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Nimes、フランス、30029
- 募集
- Chu de Nimes
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コンタクト:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- メール:philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経周囲カテーテル鎮痛が通常必要とされる予定の整形外科手術(複雑な肩、肘、大腿骨、膝、足の手術)を受けているすべての患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASA スコア 1 ~ 4
- 予定されている整形外科手術
- 参加に同意する
除外基準:
- 妊娠中、産婦、授乳中の女性
- 緊急事態
- 局所麻酔の禁忌
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚ブロック品質と運動ブロック深さの比較
時間枠:1日目~3日目
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感覚ブロックの 0 ~ 2 と運動ブロックの 0 ~ 2 の間の複合スコア
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1日目~3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月7日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月4日
最初の投稿 (実際)
2019年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月2日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。