Ocena praktyk cewnikowania okołonerwowego w pooperacyjnej chirurgii ortopedycznej (Cathepos)
Ciągłe blokady nerwów obwodowych są uważane za złoty standard analgezji pooperacyjnej w chirurgii ortopedycznej (barku, kolana, stopy). Techniki te są również stosowane w bólu przewlekłym.
Główną wadą tych technik jest to, że mogą prowadzić do mniej lub bardziej głębokiej blokady motorycznej, która spowalnia proces rehabilitacji. Tej niedogodności można zapobiec (lub zminimalizować) poprzez dostosowanie protokołu podawania środków miejscowo znieczulających lub zmianę cząsteczek (lewobupiwakaina 0,625 mg/ml zamiast ropiwakainy 2 mg/ml). Brak jest piśmiennictwa porównującego skuteczność blokady czuciowej i jej wpływ na blokadę motoryczną w zależności od protokołu podania i/lub rodzaju znieczulenia miejscowego.
Głównym kryterium oceny takiego badania mogłoby być kryterium złożone obejmujące jakość blokady czuciowej i głębokość blokad motorycznych, przy czym ideałem byłoby posiadanie idealnej blokady czuciowej bez żadnej blokady motorycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joel L'HERMITE, MD
- Numer telefonu: +3346683050
- E-mail: joel.lhermite@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nimes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- Chu de Nimes
-
Kontakt:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Ocena ASA od 1 do 4
- Zaplanowana operacja ortopedyczna
- zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- Sytuacja awaryjna
- Przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie jakości bloku czuciowego i głębokiego bloku motorycznego
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 3
|
Łączny wynik od 0 do 2 dla Bloku Czuciowego i od 0 do 2 dla Bloku Motorycznego
|
Dzień 1 do dnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2018/JL-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .