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Bewertung perineuraler Katheterisierungspraktiken in der postoperativen orthopädischen Chirurgie (Cathepos)

2. Februar 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kontinuierliche periphere Nervenblockaden gelten als Goldstandard für die postoperative Analgesie in der orthopädischen Chirurgie (Schulter, Knie, Fuß). Diese Techniken werden auch bei chronischen Schmerzen eingesetzt.

Der Hauptnachteil dieser Techniken besteht darin, dass sie eine mehr oder weniger tiefe motorische Blockade auslösen können, die den Rehabilitationsprozess verlangsamt. Dieser Nachteil könnte durch eine Anpassung des Protokolls zur Verabreichung von Lokalanästhetika oder durch einen Wechsel der Moleküle (Levobupivacain 0,625 mg/ml statt Ropivacain 2 mg/ml) verhindert (oder minimiert) werden. Es gibt keine Literatur, die die Wirksamkeit der sensorischen Blockade und ihre Auswirkung auf die motorische Blockade je nach Verabreichungsprotokoll und/oder Art der Lokalanästhetika vergleicht.

Das Hauptbeurteilungskriterium einer solchen Studie könnte ein zusammengesetztes Kriterium sein, das die Qualität der sensorischen Blockade und die Tiefe der motorischen Blockaden umfasst. Ideal wäre eine perfekte sensorische Blockade ohne motorische Blockade.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer geplanten orthopädischen Operation unterziehen, bei der normalerweise eine perinervöse Katheteranalgesie indiziert ist (komplexe Schulter-, Ellenbogen-, Oberschenkel-, Knie-, Fußoperationen), werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • ASA-Score 1 bis 4
  • Geplanter orthopädischer Eingriff
  • Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, gebärfähige oder stillende Frau
  • Notfallsituation
  • Kontraindikationen für eine Lokalanästhesie
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen sensorischer Blockqualität und motorischer Blocktiefe
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
Zusammengesetzte Punktzahl zwischen 0 und 2 für sensorische Blockade und 0 bis 2 für motorische Blockade
Tag 1 bis Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Levobupivacain

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