- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04011839
Bewertung perineuraler Katheterisierungspraktiken in der postoperativen orthopädischen Chirurgie (Cathepos)
Kontinuierliche periphere Nervenblockaden gelten als Goldstandard für die postoperative Analgesie in der orthopädischen Chirurgie (Schulter, Knie, Fuß). Diese Techniken werden auch bei chronischen Schmerzen eingesetzt.
Der Hauptnachteil dieser Techniken besteht darin, dass sie eine mehr oder weniger tiefe motorische Blockade auslösen können, die den Rehabilitationsprozess verlangsamt. Dieser Nachteil könnte durch eine Anpassung des Protokolls zur Verabreichung von Lokalanästhetika oder durch einen Wechsel der Moleküle (Levobupivacain 0,625 mg/ml statt Ropivacain 2 mg/ml) verhindert (oder minimiert) werden. Es gibt keine Literatur, die die Wirksamkeit der sensorischen Blockade und ihre Auswirkung auf die motorische Blockade je nach Verabreichungsprotokoll und/oder Art der Lokalanästhetika vergleicht.
Das Hauptbeurteilungskriterium einer solchen Studie könnte ein zusammengesetztes Kriterium sein, das die Qualität der sensorischen Blockade und die Tiefe der motorischen Blockaden umfasst. Ideal wäre eine perfekte sensorische Blockade ohne motorische Blockade.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joel L'HERMITE, MD
- Telefonnummer: +3346683050
- E-Mail: joel.lhermite@chu-nimes.fr
Studienorte
-
-
-
Nimes, Frankreich, 30029
- Rekrutierung
- Chu de Nimes
-
Kontakt:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- E-Mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre alt
- ASA-Score 1 bis 4
- Geplanter orthopädischer Eingriff
- Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, gebärfähige oder stillende Frau
- Notfallsituation
- Kontraindikationen für eine Lokalanästhesie
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich zwischen sensorischer Blockqualität und motorischer Blocktiefe
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
|
Zusammengesetzte Punktzahl zwischen 0 und 2 für sensorische Blockade und 0 bis 2 für motorische Blockade
|
Tag 1 bis Tag 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Local/2018/JL-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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