- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04011839
Utvärdering av perineural kateteriseringspraxis i postoperativ ortopedisk kirurgi (Cathepos)
Kontinuerliga perifera nervblockader anses vara guldstandarden för postoperativ analgesi vid ortopedisk kirurgi (axel, knä, fot). Dessa tekniker används också vid kronisk smärta.
Den största nackdelen med dessa tekniker är att de kan driva ett mer eller mindre djupt motorblock som saktar ner rehabiliteringsprocessen. Denna nackdel skulle kunna förhindras (eller minimeras) genom att anpassa protokollet för administrering av lokalanestetika eller genom att byta molekyler (levobupivakain 0,625 mg/ml istället för ropivakain 2 mg/ml). Det finns ingen litteratur som jämför effektiviteten av det sensoriska blocket och dess inverkan på det motoriska blocket enligt administreringsprotokollet och/eller typen av lokalanestetika.
Det huvudsakliga bedömningskriteriet för en sådan studie skulle kunna vara ett sammansatt kriterium som korsar kvaliteten på det sensoriska blocket och djupet av de motoriska blockaderna, det ideala är att ha ett perfekt sensoriskt block utan något motoriskt block.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nimes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- ASA poäng 1 till 4
- Schemalagd ortopedisk operation
- samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Gravid, förlossande eller ammande kvinna
- Nödsituation
- Kontraindikationer för lokalbedövning
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan sensorisk Blockkvalitet och motorisk Block djup
Tidsram: Dag 1 till dag 3
|
Sammansatt poäng mellan 0 till 2 för sensoriskt block och 0 till 2 för motorblock
|
Dag 1 till dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local/2018/JL-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .