Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perineural kateteriseringspraksis i postoperativ ortopædkirurgi (Cathepos)

2. februar 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kontinuerlige perifere nerveblokke betragtes som guldstandarden for postoperativ analgesi i ortopædkirurgi (skulder, knæ, fod). Disse teknikker bruges også ved kroniske smerter.

Den største ulempe ved disse teknikker er, at de kan drive en mere eller mindre dyb motorisk blokering, der bremser genoptræningsprocessen. Denne ulempe kunne forhindres (eller minimeres) ved at tilpasse protokollen for administration af lokalbedøvelse eller ved at ændre molekyler (levobupivacain 0,625 mg/ml i stedet for ropivacain 2 mg/ml). Der er ingen litteratur, der sammenligner effektiviteten af ​​den sensoriske blok og dens indvirkning på den motoriske blok i henhold til administrationsprotokollen og/eller typen af ​​lokalbedøvelse.

Det vigtigste bedømmelseskriterium for en sådan undersøgelse kunne være et sammensat kriterium, der krydser kvaliteten af ​​den sensoriske blokade og dybden af ​​de motoriske blokader, det ideelle er at have en perfekt sensorisk blokering uden nogen motorisk blokering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår planlagt ortopædkirurgi, hvor perinerøs kateteranalgesi normalt er indiceret (kompleks skulder-, albue-, lårbens-, knæ-, fodkirurgi) vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • ASA score 1 til 4
  • Planlagt ortopædkirurgi
  • samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide, fødende eller ammende kvinde
  • Nødsituation
  • Kontraindikationer til lokalbedøvelse
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem sensorisk Blokkvalitet og motorisk Blok dyb
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
Sammensat score mellem 0 til 2 for sensorisk blok og 0 til 2 for motorisk blok
Dag 1 til dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner