- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04011839
Evaluering af perineural kateteriseringspraksis i postoperativ ortopædkirurgi (Cathepos)
Kontinuerlige perifere nerveblokke betragtes som guldstandarden for postoperativ analgesi i ortopædkirurgi (skulder, knæ, fod). Disse teknikker bruges også ved kroniske smerter.
Den største ulempe ved disse teknikker er, at de kan drive en mere eller mindre dyb motorisk blokering, der bremser genoptræningsprocessen. Denne ulempe kunne forhindres (eller minimeres) ved at tilpasse protokollen for administration af lokalbedøvelse eller ved at ændre molekyler (levobupivacain 0,625 mg/ml i stedet for ropivacain 2 mg/ml). Der er ingen litteratur, der sammenligner effektiviteten af den sensoriske blok og dens indvirkning på den motoriske blok i henhold til administrationsprotokollen og/eller typen af lokalbedøvelse.
Det vigtigste bedømmelseskriterium for en sådan undersøgelse kunne være et sammensat kriterium, der krydser kvaliteten af den sensoriske blokade og dybden af de motoriske blokader, det ideelle er at have en perfekt sensorisk blokering uden nogen motorisk blokering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joel L'HERMITE, MD
- Telefonnummer: +3346683050
- E-mail: joel.lhermite@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nimes, Frankrig, 30029
- Rekruttering
- CHU de Nimes
-
Kontakt:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- E-mail: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- ASA score 1 til 4
- Planlagt ortopædkirurgi
- samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Gravide, fødende eller ammende kvinde
- Nødsituation
- Kontraindikationer til lokalbedøvelse
- Patient afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning mellem sensorisk Blokkvalitet og motorisk Blok dyb
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Sammensat score mellem 0 til 2 for sensorisk blok og 0 til 2 for motorisk blok
|
Dag 1 til dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2018/JL-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .