- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04011839
Evaluering av perineural kateteriseringspraksis i postoperativ ortopedisk kirurgi (Cathepos)
Kontinuerlige perifere nerveblokker anses som gullstandarden for postoperativ analgesi ved ortopedisk kirurgi (skulder, kne, fot). Disse teknikkene brukes også ved kroniske smerter.
Den største ulempen med disse teknikkene er at de kan drive en mer eller mindre dyp motorisk blokk som bremser rehabiliteringsprosessen. Denne ulempen kan forhindres (eller minimeres) ved å tilpasse protokollen for administrering av lokalbedøvelse eller ved å endre molekyler (levobupivakain 0,625 mg/ml i stedet for ropivakain 2 mg/ml). Det er ingen litteratur som sammenligner effektiviteten til sensorisk blokk og dens innvirkning på motorblokken i henhold til administreringsprotokollen og/eller typen lokalbedøvelse.
Hovedvurderingskriteriet for en slik studie kan være et sammensatt kriterium som krysser kvaliteten på den sensoriske blokkeringen og dybden av de motoriske blokkadene, det ideelle er å ha en perfekt sensorisk blokkering uten noen motorisk blokkering.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joel L'HERMITE, MD
- Telefonnummer: +3346683050
- E-post: joel.lhermite@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nimes, Frankrike, 30029
- Rekruttering
- CHU de Nimes
-
Ta kontakt med:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- E-post: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel
- ASA score 1 til 4
- Planlagt ortopedisk kirurgi
- samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, fødende eller ammende kvinne
- Nødsituasjon
- Kontraindikasjoner for lokalbedøvelse
- Pasient avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning mellom sensorisk blokkkvalitet og motorisk blokk dyp
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
|
Sammensatt poengsum mellom 0 til 2 for sensorisk blokk og 0 til 2 for motorblokk
|
Dag 1 til dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2018/JL-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsFullførtAnalgesiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cessatech A/SFullført
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvsluttet