Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av perineural kateteriseringspraksis i postoperativ ortopedisk kirurgi (Cathepos)

2. februar 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kontinuerlige perifere nerveblokker anses som gullstandarden for postoperativ analgesi ved ortopedisk kirurgi (skulder, kne, fot). Disse teknikkene brukes også ved kroniske smerter.

Den største ulempen med disse teknikkene er at de kan drive en mer eller mindre dyp motorisk blokk som bremser rehabiliteringsprosessen. Denne ulempen kan forhindres (eller minimeres) ved å tilpasse protokollen for administrering av lokalbedøvelse eller ved å endre molekyler (levobupivakain 0,625 mg/ml i stedet for ropivakain 2 mg/ml). Det er ingen litteratur som sammenligner effektiviteten til sensorisk blokk og dens innvirkning på motorblokken i henhold til administreringsprotokollen og/eller typen lokalbedøvelse.

Hovedvurderingskriteriet for en slik studie kan være et sammensatt kriterium som krysser kvaliteten på den sensoriske blokkeringen og dybden av de motoriske blokkadene, det ideelle er å ha en perfekt sensorisk blokkering uten noen motorisk blokkering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår planlagt ortopedisk kirurgi som vanligvis er indisert med perinerøs kateteranalgesi (kompleks skulder-, albue-, femur-, kne-, fotkirurgi) vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • ASA score 1 til 4
  • Planlagt ortopedisk kirurgi
  • samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Nødsituasjon
  • Kontraindikasjoner for lokalbedøvelse
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom sensorisk blokkkvalitet og motorisk blokk dyp
Tidsramme: Dag 1 til dag 3
Sammensatt poengsum mellom 0 til 2 for sensorisk blokk og 0 til 2 for motorblokk
Dag 1 til dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

3
Abonnere