Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van perineurale katheterisatiepraktijken bij postoperatieve orthopedische chirurgie (Cathepos)

26 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Continue perifere zenuwblokkades worden beschouwd als de gouden standaard voor postoperatieve analgesie bij orthopedische chirurgie (schouder, knie, voet). Deze technieken worden ook gebruikt bij chronische pijn.

Het belangrijkste nadeel van deze technieken is dat ze een min of meer diepe motorblokkade kunnen veroorzaken die het revalidatieproces vertraagt. Dit nadeel zou kunnen worden voorkomen (of geminimaliseerd) door het protocol voor het toedienen van lokale anesthetica aan te passen of door de moleculen te wijzigen (levobupivacaïne 0,625 mg/ml in plaats van ropivacaïne 2 mg/ml). Er is geen literatuur die de effectiviteit van de sensorische blokkade en de impact ervan op de motorische blokkade vergelijkt volgens het toedieningsprotocol en/of het type lokale anesthesie.

Het belangrijkste beoordelingscriterium van een dergelijk onderzoek zou een samengesteld criterium kunnen zijn dat de kwaliteit van de sensorische blokkade en de diepte van de motorische blokkades doorkruist, waarbij het ideaal zou zijn om een ​​perfecte sensorische blokkade te hebben zonder enige motorische blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nimes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een geplande orthopedische operatie ondergaan waarvoor perinveuze katheteranalgesie gewoonlijk geïndiceerd is (complexe schouder-, elleboog-, dijbeen-, knie-, voetoperaties) zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar oud
  • ASA-score 1 tot 4
  • Geplande orthopedische chirurgie
  • toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • Noodsituatie
  • Contra-indicaties voor lokale anesthesie
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen sensorische blokkwaliteit en motorblok diep
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 3
Samengestelde score tussen 0 en 2 voor sensorische blokkering en 0 tot 2 voor motorische blokkering
Dag 1 t/m dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren