- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04011839
Evaluatie van perineurale katheterisatiepraktijken bij postoperatieve orthopedische chirurgie (Cathepos)
Continue perifere zenuwblokkades worden beschouwd als de gouden standaard voor postoperatieve analgesie bij orthopedische chirurgie (schouder, knie, voet). Deze technieken worden ook gebruikt bij chronische pijn.
Het belangrijkste nadeel van deze technieken is dat ze een min of meer diepe motorblokkade kunnen veroorzaken die het revalidatieproces vertraagt. Dit nadeel zou kunnen worden voorkomen (of geminimaliseerd) door het protocol voor het toedienen van lokale anesthetica aan te passen of door de moleculen te wijzigen (levobupivacaïne 0,625 mg/ml in plaats van ropivacaïne 2 mg/ml). Er is geen literatuur die de effectiviteit van de sensorische blokkade en de impact ervan op de motorische blokkade vergelijkt volgens het toedieningsprotocol en/of het type lokale anesthesie.
Het belangrijkste beoordelingscriterium van een dergelijk onderzoek zou een samengesteld criterium kunnen zijn dat de kwaliteit van de sensorische blokkade en de diepte van de motorische blokkades doorkruist, waarbij het ideaal zou zijn om een perfecte sensorische blokkade te hebben zonder enige motorische blokkade.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- ASA-score 1 tot 4
- Geplande orthopedische chirurgie
- toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
- Noodsituatie
- Contra-indicaties voor lokale anesthesie
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen sensorische blokkwaliteit en motorblok diep
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 3
|
Samengestelde score tussen 0 en 2 voor sensorische blokkering en 0 tot 2 voor motorische blokkering
|
Dag 1 t/m dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2018/JL-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .