- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04011839
Évaluation des pratiques de cathétérisme périneural en chirurgie orthopédique postopératoire (Cathepos)
Les blocs nerveux périphériques continus sont considérés comme le gold standard de l'analgésie postopératoire en chirurgie orthopédique (épaule, genou, pied). Ces techniques sont également utilisées dans les douleurs chroniques.
Le principal inconvénient de ces techniques est qu'elles peuvent entraîner un blocage moteur plus ou moins profond qui ralentit le processus de rééducation. Cet inconvénient pourrait être prévenu (ou minimisé) en adaptant le protocole d'administration des anesthésiques locaux ou en changeant de molécules (lévobupivacaïne 0,625 mg/ml au lieu de ropivacaïne 2 mg/ml). Il n'existe pas de littérature comparant l'efficacité du bloc sensitif et son impact sur le bloc moteur selon le protocole d'administration et/ou le type d'anesthésiques locaux.
Le principal critère de jugement d'une telle étude pourrait être un critère composite croisant la qualité du blocage sensoriel et la profondeur des blocages moteurs, l'idéal étant d'avoir un blocage sensoriel parfait sans blocage moteur.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nimes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Score ASA de 1 à 4
- Chirurgie orthopédique programmée
- consentir à participer
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Situation d'urgence
- Contre-indications à l'anesthésie locale
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre la qualité du bloc sensoriel et le bloc moteur profond
Délai: Jour 1 à Jour 3
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Score composite entre 0 à 2 pour le Bloc Sensoriel et 0 à 2 pour le Bloc moteur
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Jour 1 à Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2018/JL-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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