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Évaluation des pratiques de cathétérisme périneural en chirurgie orthopédique postopératoire (Cathepos)

26 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les blocs nerveux périphériques continus sont considérés comme le gold standard de l'analgésie postopératoire en chirurgie orthopédique (épaule, genou, pied). Ces techniques sont également utilisées dans les douleurs chroniques.

Le principal inconvénient de ces techniques est qu'elles peuvent entraîner un blocage moteur plus ou moins profond qui ralentit le processus de rééducation. Cet inconvénient pourrait être prévenu (ou minimisé) en adaptant le protocole d'administration des anesthésiques locaux ou en changeant de molécules (lévobupivacaïne 0,625 mg/ml au lieu de ropivacaïne 2 mg/ml). Il n'existe pas de littérature comparant l'efficacité du bloc sensitif et son impact sur le bloc moteur selon le protocole d'administration et/ou le type d'anesthésiques locaux.

Le principal critère de jugement d'une telle étude pourrait être un critère composite croisant la qualité du blocage sensoriel et la profondeur des blocages moteurs, l'idéal étant d'avoir un blocage sensoriel parfait sans blocage moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nimes, France, 30029
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront inclus tous les patients devant subir une chirurgie orthopédique programmée pour laquelle une analgésie par cathéter périnerveux est habituellement indiquée (chirurgie complexe de l'épaule, du coude, du fémur, du genou, du pied).

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Score ASA de 1 à 4
  • Chirurgie orthopédique programmée
  • consentir à participer

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte, parturiente ou allaitante
  • Situation d'urgence
  • Contre-indications à l'anesthésie locale
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison entre la qualité du bloc sensoriel et le bloc moteur profond
Délai: Jour 1 à Jour 3
Score composite entre 0 à 2 pour le Bloc Sensoriel et 0 à 2 pour le Bloc moteur
Jour 1 à Jour 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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