- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011839
Perineuraalisten katetrointikäytäntöjen arviointi postoperatiivisessa ortopedisessa kirurgiassa (Cathepos)
Jatkuvia ääreishermotukoksia pidetään leikkauksen jälkeisen analgesian kultaisena standardina ortopedisessa leikkauksessa (olkapää, polvi, jalkaterä). Näitä tekniikoita käytetään myös kroonisessa kivussa.
Näiden tekniikoiden suurin haitta on, että ne voivat ajaa enemmän tai vähemmän syvän moottorilohkon, joka hidastaa kuntoutusprosessia. Tämä haitta voitaisiin estää (tai minimoida) mukauttamalla protokollaa paikallispuudutusaineiden antoa varten tai vaihtamalla molekyylejä (levobupivakaiini 0,625 mg/ml ropivakaiinin 2 mg/ml sijaan). Ei ole olemassa kirjallisuutta, jossa verrattaisiin sensorisen blokauksen tehokkuutta ja sen vaikutusta motoriseen lohkoon antokäytännön ja/tai paikallispuudutuksen tyypin mukaan.
Tällaisen tutkimuksen pääasiallinen arviointikriteeri voisi olla yhdistelmäkriteeri, joka risteää aistilohkon laadun ja motoristen tukkojen syvyyden välillä, jolloin ihannetapauksessa on täydellinen sensorinen lohko ilman motorisia esteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joel L'HERMITE, MD
- Puhelinnumero: +3346683050
- Sähköposti: joel.lhermite@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nimes, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU de Nimes
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe CUVILLON, MD, PhD
- Sähköposti: philippe.cuvillon@chu-nimes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- ASA-pisteet 1-4
- Suunniteltu ortopedinen leikkaus
- suostumus osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- Hätätilanne
- Paikallispuudutuksen vasta-aiheet
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sensorisen lohkon laadun ja moottorilohkon syvän vertailu
Aikaikkuna: Päivä 1 päivään 3
|
Yhdistelmäpistemäärä välillä 0-2 sensoriselle lohkolle ja 0-2 moottoriblokille
|
Päivä 1 päivään 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2018/JL-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .