Hodnocení postupů perineurální katetrizace v pooperační ortopedické chirurgii (Cathepos)
Kontinuální periferní nervové blokády jsou považovány za zlatý standard pooperační analgezie v ortopedické chirurgii (rameno, koleno, chodidlo). Tyto techniky se používají i u chronické bolesti.
Hlavní nevýhodou těchto technik je, že mohou řídit více či méně hluboký motorický blok, který zpomaluje proces rehabilitace. Této nevýhodě by se dalo předejít (nebo ji minimalizovat) úpravou protokolu pro podávání lokálních anestetik nebo změnou molekul (levobupivakain 0,625 mg/ml místo ropivakainu 2 mg/ml). Neexistuje žádná literatura, která by porovnávala účinnost senzorického bloku a jeho dopad na blokádu motorickou podle protokolu podání a/nebo typu lokálních anestetik.
Hlavním hodnotícím kritériem takové studie by mohlo být složené kritérium protínající kvalitu senzorického bloku a hloubku motorických blokád, ideální je mít dokonalý senzorický blok bez jakéhokoli motorického bloku.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nimes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- ASA skóre 1 až 4
- Plánovaná ortopedická operace
- souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Těhotná, rodící nebo kojící žena
- Nouzová situace
- Kontraindikace lokální anestezie
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi senzorickou kvalitou bloku a hloubkou motorického bloku
Časové okno: Den 1 až Den 3
|
Složené skóre mezi 0 až 2 pro senzorický blok a 0 až 2 pro blok motoru
|
Den 1 až Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2018/JL-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .