气管切开患者呼吸力学的呼吸和空气堆积
2019年7月4日 更新者：Luciano Matos Chicayban、Brazilian Institute of Higher Education of Censa
呼吸叠加和空气叠加对气管切开患者呼吸力学和通气模式的比较：随机交叉试验
研究人员假设，空气叠加技术在复苏器的帮助下增加了肺容量，促进了肺顺应性的增加和通气模式的改善。
此外，Air Stacking 不依赖于患者协作。
本研究的目的是比较呼吸叠加和空气叠加技术对入住 ICU 患者的呼吸力学和通气模式的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes、RJ、巴西、28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 超过 72 小时未进行机械通气的患者
- 粘液分泌过多（定义为需要抽吸 < 2 小时的间隔）
排除标准：
- 支气管痉挛。
- 胸腔积液或气胸未引流。
- 支气管胸膜或气管食管瘘。
- 神经肌肉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：呼吸叠加
呼吸叠加：患者连接到一个单向阀，该阀与人工气道（气管切开术）耦合，带有细菌过滤器。
呼吸机连接到单向阀以测量每个循环中动员的吸气量和连接压力计。
患者进行最长 30 秒的连续吸气，或者直到连续 2 次观察到单向阀门打开或体积增加。
执行该技术的十个循环，间隔为 30 秒。
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患者连接到一个单向阀，该阀与人工气道（气管切开术）耦合，带有细菌过滤器。
呼吸机连接到单向阀以测量每个循环中动员的吸气量和连接压力计。
患者进行最长 30 秒的连续吸气，或者直到连续 2 次观察到单向阀门打开或体积增加。
执行该技术的十个循环，间隔为 30 秒。
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实验性的：空气堆叠
空气叠加：进行了通风计和压力计的相同监测和适配系统。
使用耦合到单向阀的手动复苏器，两者都连接到气管切开术，具有过滤器接口。
通过缓慢压缩复苏器进行缓慢且连续的吸气，直到最大吸气压力达到 40 cmH2O。
执行该技术的十个循环，间隔为 30 秒。
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对通风计和压力计进行了相同的监测和适配系统。
使用耦合到单向阀的手动复苏器，两者都连接到气管切开术，具有过滤器接口。
通过缓慢压缩复苏器进行缓慢且连续的吸气，直到最大吸气压力达到 40 cmH2O。
执行该技术的十个循环，间隔为 30 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸系统静态顺应性
大体时间：基线（之前）和之后的呼吸叠加或空气叠加
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通过吸气结束时的闭塞操作评估顺应性，同时考虑潮气量、平台压和 PEEP。
每个时刻进行三次测量，使用平均值。
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基线（之前）和之后的呼吸叠加或空气叠加
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呼吸系统总阻力
大体时间：基线（之前）和之后的呼吸叠加或空气叠加
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呼吸系统的总阻力是通过吸气结束时的闭塞操作来评估的，考虑到阻力压力，通过最大平台压力之间的差异来测量。
每个时刻进行三次测量，使用平均值。
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基线（之前）和之后的呼吸叠加或空气叠加
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月25日
初级完成 (实际的)
2018年10月18日
研究完成 (实际的)
2019年5月14日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月4日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月4日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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