Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adem- en luchtstapeling op ademhalingsmechanismen bij patiënten met een tracheotomie

4 juli 2019 bijgewerkt door: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Vergelijking tussen ademstapeling en luchtstapeling op ademhalingsmechanismen en beademingspatroon bij patiënten met een tracheotomie: gerandomiseerde cross-over-studie

De onderzoekers veronderstelden dat de hulp van de beademingsballon door de techniek Air Stacking het longvolume vergroot, waardoor een grotere longcompliantie wordt bevorderd en het ademhalingspatroon wordt verbeterd. Bovendien is Air Stacking niet afhankelijk van de medewerking van de patiënt. Het doel van deze studie was om de effecten van breath stacking en air stacking technieken op respiratoire mechanica en beademingspatroon te vergelijken bij patiënten opgenomen op de ICU

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazilië, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zonder mechanische beademing gedurende meer dan 72 uur
  • Hypersecretie van slijm (gedefinieerd als de behoefte aan uitzuigen met intervallen van < 2 uur)

Uitsluitingscriteria:

  • bronchospasme.
  • Pleurale effusie of pneumothorax ongedraineerd.
  • Bronchopleurale of tracheo-oesofageale fistel.
  • Neuromusculaire ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Adem stapelen
Ademstapeling: patiënten werden aangesloten op een unidirectionele klep gekoppeld aan een kunstmatige luchtweg (tracheostomie), met bacteriologisch filter. De ventilator was gekoppeld aan de unidirectionele klep om het inademingsvolume te meten dat in elke cyclus werd gemobiliseerd en een aansluiting om een ​​manometer aan te passen. De patiënt voerde opeenvolgende inademingen uit gedurende een periode van maximaal 30 seconden of totdat gedurende 2 opeenvolgende pogingen een unidirectionele klepopening of volumetoename werd waargenomen. Er werden tien cycli van de techniek uitgevoerd, met een interval van 30 seconden.
Procedure: Adem stapelen
Patiënten werden aangesloten op een unidirectionele klep gekoppeld aan een kunstmatige luchtweg (tracheostomie), met bacteriologisch filter. De ventilator was gekoppeld aan de unidirectionele klep om het inademingsvolume te meten dat in elke cyclus werd gemobiliseerd en een aansluiting om een ​​manometer aan te passen. De patiënt voerde opeenvolgende inademingen uit gedurende een periode van maximaal 30 seconden of totdat gedurende 2 opeenvolgende pogingen een unidirectionele klepopening of volumetoename werd waargenomen. Er werden tien cycli van de techniek uitgevoerd, met een interval van 30 seconden.
Experimenteel: Lucht stapelen
Luchtstapeling: hetzelfde systeem van monitoring en aanpassing van de ventilometer en manometer werd uitgevoerd. Er werd een handmatige beademingsballon gebruikt, gekoppeld aan een unidirectionele klep, beide verbonden met de tracheostomie, met een filterinterface. Langzame en opeenvolgende inspiraties werden uitgevoerd door langzame compressie van de beademingsballon totdat de maximale inspiratiedruk 40 cmH2O bereikte. Er werden tien cycli van de techniek uitgevoerd, met een interval van 30 seconden.
Procedure: Lucht stapelen
Hetzelfde systeem van monitoring en aanpassing van de ventilometer en manometer werd uitgevoerd. Er werd een handmatige beademingsballon gebruikt, gekoppeld aan een unidirectionele klep, beide verbonden met de tracheostomie, met een filterinterface. Langzame en opeenvolgende inspiraties werden uitgevoerd door langzame compressie van de beademingsballon totdat de maximale inspiratiedruk 40 cmH2O bereikte. Er werden tien cycli van de techniek uitgevoerd, met een interval van 30 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische conformiteit van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en direct na Breath Stacking of Air Stacking
Naleving werd beoordeeld aan de hand van de occlusiemanoeuvre aan het einde van de inspiratie, rekening houdend met het teugvolume, de plateaudruk en PEEP. Op elk moment werden drie metingen gedaan, waarbij het gemiddelde werd gebruikt.
Baseline (vóór) en direct na Breath Stacking of Air Stacking
Totale weerstand van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: Baseline (vóór) en direct na Breath Stacking of Air Stacking
De totale weerstand van het ademhalingssysteem werd geëvalueerd door middel van de occlusiemanoeuvre aan het einde van de inspiratie, rekening houdend met de weerstandsdruk, gemeten door het verschil tussen de maximale plateaudruk. Op elk moment werden drie metingen gedaan, waarbij het gemiddelde werd gebruikt.
Baseline (vóór) en direct na Breath Stacking of Air Stacking

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Air and Breath Stacking

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op Adem stapelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren