Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Breath and Air Stacking auf die Atmungsmechanik bei tracheotomierten Patienten

4. Juli 2019 aktualisiert von: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Vergleich zwischen Breath Stacking und Air Stacking auf die Atemmechanik und das Beatmungsmuster bei tracheotomierten Patienten: Randomisierte Crossover-Studie

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Hilfe des Beatmungsgeräts durch die Technik Air Stacking das Lungenvolumen erhöht, eine erhöhte Lungencompliance und eine Verbesserung des Beatmungsmusters fördert. Darüber hinaus ist Air Stacking nicht auf die Mitarbeit des Patienten angewiesen. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Breath Stacking- und Air Stacking-Techniken auf die Atemmechanik und das Beatmungsmuster bei Patienten zu vergleichen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilien, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ohne mechanische Beatmung für mehr als 72 Stunden
  • Schleimhypersekretion (definiert als die Notwendigkeit, < 2-Stunden-Intervalle abzusaugen)

Ausschlusskriterien:

  • Bronchospasmus.
  • Pleuraerguss oder Pneumothorax undrainiert.
  • Bronchopleurale oder tracheoösophageale Fistel.
  • Neuromuskuläre Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Breath-Stacking
Breath Stacking: Die Patienten wurden mit einem unidirektionalen Ventil verbunden, das mit einem künstlichen Atemweg (Tracheostomie) mit bakteriologischem Filter gekoppelt war. Das Beatmungsgerät war mit dem unidirektionalen Ventil gekoppelt, um das in jedem Zyklus mobilisierte Inspirationsvolumen zu messen, und mit einer Verbindung, um ein Manometer anzupassen. Der Patient führte aufeinanderfolgende Inspirationen für einen Zeitraum von maximal 30 Sekunden durch oder bis eine unidirektionale Ventilöffnung oder Volumenzunahme für 2 aufeinanderfolgende Versuche beobachtet wurde. Zehn Zyklen der Technik wurden mit einem Intervall von 30 Sekunden durchgeführt.
Verfahren: Breath-Stacking
Die Patienten wurden mit einem unidirektionalen Ventil verbunden, das mit einem künstlichen Atemweg (Tracheostomie) mit bakteriologischem Filter gekoppelt war. Das Beatmungsgerät war mit dem unidirektionalen Ventil gekoppelt, um das in jedem Zyklus mobilisierte Inspirationsvolumen zu messen, und mit einer Verbindung, um ein Manometer anzupassen. Der Patient führte aufeinanderfolgende Inspirationen für einen Zeitraum von maximal 30 Sekunden durch oder bis eine unidirektionale Ventilöffnung oder Volumenzunahme für 2 aufeinanderfolgende Versuche beobachtet wurde. Zehn Zyklen der Technik wurden mit einem Intervall von 30 Sekunden durchgeführt.
Experimental: Luftstapelung
Luftstapelung: Das gleiche System zur Überwachung und Anpassung des Ventilometers und Manometers wurde durchgeführt. Es wurde ein mit einem Einwegventil gekoppelter manueller Beatmungsbeutel verwendet, die beide mit dem Tracheostoma verbunden waren und über eine Filterschnittstelle verfügten. Langsame und aufeinanderfolgende Inspirationen wurden durch langsames Zusammendrücken des Beatmungsgeräts durchgeführt, bis der maximale Inspirationsdruck 40 cmH2O erreichte. Zehn Zyklen der Technik wurden mit einem Intervall von 30 Sekunden durchgeführt.
Verfahren: Luftstapelung
Das gleiche System zur Überwachung und Anpassung des Ventilometers und des Manometers wurde durchgeführt. Es wurde ein mit einem Einwegventil gekoppelter manueller Beatmungsbeutel verwendet, die beide mit dem Tracheostoma verbunden waren und über eine Filterschnittstelle verfügten. Langsame und aufeinanderfolgende Inspirationen wurden durch langsames Zusammendrücken des Beatmungsgeräts durchgeführt, bis der maximale Inspirationsdruck 40 cmH2O erreichte. Zehn Zyklen der Technik wurden mit einem Intervall von 30 Sekunden durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: Baseline (vorher) und unmittelbar nach Breath Stacking oder Air Stacking
Die Compliance wurde durch das Okklusionsmanöver am Ende der Inspiration unter Berücksichtigung von Tidalvolumen, Plateaudruck und PEEP bewertet. Es wurden zu jedem Zeitpunkt drei Messungen durchgeführt, wobei der Mittelwert verwendet wurde.
Baseline (vorher) und unmittelbar nach Breath Stacking oder Air Stacking
Gesamtwiderstand des Atmungssystems
Zeitfenster: Baseline (vorher) und unmittelbar nach Breath Stacking oder Air Stacking
Der Gesamtwiderstand des Atmungssystems wurde durch das Okklusionsmanöver am Ende der Inspiration unter Berücksichtigung des Widerstandsdrucks, gemessen durch die Differenz zwischen dem maximalen Plateaudruck, bewertet. Es wurden zu jedem Zeitpunkt drei Messungen durchgeführt, wobei der Mittelwert verwendet wurde.
Baseline (vorher) und unmittelbar nach Breath Stacking oder Air Stacking

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Air and Breath Stacking

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mechanische Lüftung

Klinische Studien zur Breath-Stacking

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren