Andnings- och luftstapling på andningsmekanik hos trakeostomiserade patienter
4 juli 2019 uppdaterad av: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Jämförelse mellan andningsstapling och luftstapling på andningsmekanik och ventilationsmönster hos trakeostomiserade patienter: randomiserat överkorsningsförsök
Forskarna antog att hjälp av återupplivningsanordningen med tekniken Air Stacking ökar lungvolymen, främjar ökad lungkompatibilitet och förbättring av andningsmönstret.
Dessutom är Air Stacking inte beroende av patientsamarbete.
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av andningsstapling och luftstaplingstekniker på andningsmekanik och andningsmönster hos patienter inlagda på ICU
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilien, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter utan mekanisk ventilation i mer än 72 timmar
- Slem hypersekretion (definieras som behovet av sugning < 2 timmars intervall)
Exklusions kriterier:
- bronkospasm.
- Pleurautgjutning eller pneumothorax odränerad.
- Bronkopleural eller trakeesofageal fistel.
- Neuromuskulär sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Andningsstapling
Andningsstapling: patienter kopplades till en enkelriktad ventil kopplad till artificiell luftväg (trakeostomi), med bakteriologiskt filter.
Ventilatorn kopplades till den enkelriktade ventilen för att mäta inandningsvolymen som mobiliserades i varje cykel och en anslutning för att anpassa en manometer.
Patienten utförde successiva inandningar under en maximal period av 30 sekunder eller tills enkelriktad ventilöppning eller volymökning observerades under två på varandra följande försök.
Tio cykler av tekniken utfördes med ett intervall på 30 sekunder.
|
Patienterna kopplades till en enkelriktad ventil kopplad till konstgjorda luftvägar (trakeostomi), med bakteriologiskt filter.
Ventilatorn kopplades till den enkelriktade ventilen för att mäta inandningsvolymen som mobiliserades i varje cykel och en anslutning för att anpassa en manometer.
Patienten utförde successiva inandningar under en maximal period av 30 sekunder eller tills enkelriktad ventilöppning eller volymökning observerades under två på varandra följande försök.
Tio cykler av tekniken utfördes med ett intervall på 30 sekunder.
|
|
Experimentell: Luftstapling
Luftstapling: samma system för övervakning och anpassning av ventilometern och manometern utfördes.
En manuell återupplivningsanordning kopplad till en enkelriktad ventil användes, båda kopplade till trakeostomi, med ett filtergränssnitt.
Långsamma och successiva inandningar utfördes genom långsam komprimering av resuscitatorn tills det maximala inandningstrycket nådde 40 cmH2O.
Tio cykler av tekniken utfördes med ett intervall på 30 sekunder.
|
Samma system för övervakning och anpassning av ventilometer och manometer genomfördes.
En manuell återupplivningsanordning kopplad till en enkelriktad ventil användes, båda kopplade till trakeostomi, med ett filtergränssnitt.
Långsamma och successiva inandningar utfördes genom långsam komprimering av resuscitatorn tills det maximala inandningstrycket nådde 40 cmH2O.
Tio cykler av tekniken utfördes med ett intervall på 30 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk efterlevnad av andningsorganen
Tidsram: Baslinje (före) och omedelbart efter Breath Stacking eller Air Stacking
|
Överensstämmelse bedömdes genom ocklusionsmanövern vid slutet av inspirationen, med hänsyn tagen till tidalvolym, platåtryck och PEEP.
Tre mätningar gjordes i varje ögonblick, varvid medelvärdet användes.
|
Baslinje (före) och omedelbart efter Breath Stacking eller Air Stacking
|
|
Total resistans i andningsorganen
Tidsram: Baslinje (före) och omedelbart efter Breath Stacking eller Air Stacking
|
Andningssystemets totala motstånd utvärderades genom ocklusionsmanövern vid slutet av inandningen, med hänsyn tagen till det resistiva trycket, mätt som skillnaden mellan det maximala platåtrycket.
Tre mätningar gjordes i varje ögonblick, varvid medelvärdet användes.
|
Baslinje (före) och omedelbart efter Breath Stacking eller Air Stacking
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2019
Första postat (Faktisk)
9 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Air and Breath Stacking
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .