Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddech i układanie powietrza w mechanice oddechowej u pacjentów z tracheostomią

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Porównanie między układaniem oddechów a układaniem powietrza w mechanice oddechowej i wzorcu wentylacji u pacjentów z tracheostomią: randomizowana próba krzyżowa

Naukowcy postawili hipotezę, że pomoc resuscytatora techniką Air Stacking zwiększa objętość płuc, sprzyjając zwiększonej podatności płuc i poprawie wzorca wentylacji. Ponadto Air Stacking nie zależy od współpracy pacjenta. Celem pracy było porównanie wpływu technik układania oddechów i układania powietrza na mechanikę oddychania i wzorzec wentylacji u pacjentów przyjmowanych na OIT

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazylia, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci bez wentylacji mechanicznej przez ponad 72 godziny
  • Nadmierne wydzielanie śluzu (zdefiniowane jako konieczność odsysania w odstępach < 2-godzinnych)

Kryteria wyłączenia:

  • skurcz oskrzeli.
  • Wysięk opłucnowy lub odma opłucnowa bez drenażu.
  • Przetoka oskrzelowo-opłucnowa lub tchawiczo-przełykowa.
  • Choroba nerwowo-mięśniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Układanie oddechu
Układanie oddechów: pacjentów podłączono do zastawki jednokierunkowej połączonej ze sztuczną drogą oddechową (tracheostomia), z filtrem bakteriologicznym. Wentylator był połączony z zaworem jednokierunkowym do pomiaru objętości wdechowej uruchamianej w każdym cyklu oraz z przyłączem do adaptacji manometru. Pacjent wykonywał kolejne wdechy maksymalnie przez 30 sekund lub do momentu zaobserwowania jednokierunkowego otwarcia zastawki lub zwiększenia objętości przez 2 kolejne wysiłki. Wykonano dziesięć cykli tej techniki w odstępie 30 sekund.
Procedura: Układanie oddechu
Pacjentów podłączono do zastawki jednokierunkowej połączonej ze sztuczną drogą oddechową (tracheostomią) z filtrem bakteriologicznym. Wentylator był połączony z zaworem jednokierunkowym do pomiaru objętości wdechowej uruchamianej w każdym cyklu oraz z przyłączem do adaptacji manometru. Pacjent wykonywał kolejne wdechy maksymalnie przez 30 sekund lub do momentu zaobserwowania jednokierunkowego otwarcia zastawki lub zwiększenia objętości przez 2 kolejne wysiłki. Wykonano dziesięć cykli tej techniki w odstępie 30 sekund.
Eksperymentalny: Układanie powietrza
Air stacking: przeprowadzono ten sam system monitorowania i adaptacji wentylatorometru i manometru. Zastosowano ręczny resuscytator połączony z zaworem jednokierunkowym, oba podłączone do tracheostomii z interfejsem filtra. Powolne i sukcesywne wdechy wykonywano poprzez powolną kompresję resuscytatora, aż maksymalne ciśnienie wdechowe osiągnęło 40 cmH2O. Wykonano dziesięć cykli tej techniki w odstępie 30 sekund.
Procedura: Układanie powietrza
Przeprowadzono ten sam system monitorowania i adaptacji wentylatorometru i manometru. Zastosowano ręczny resuscytator połączony z zaworem jednokierunkowym, oba podłączone do tracheostomii z interfejsem filtra. Powolne i sukcesywne wdechy wykonywano poprzez powolną kompresję resuscytatora, aż maksymalne ciśnienie wdechowe osiągnęło 40 cmH2O. Wykonano dziesięć cykli tej techniki w odstępie 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podatność statyczna układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed) i bezpośrednio po Breath Stacking lub Air Stacking
Podatność oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę objętość oddechową, ciśnienie plateau i PEEP. W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
Linia bazowa (przed) i bezpośrednio po Breath Stacking lub Air Stacking
Opór całkowity układu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed) i bezpośrednio po Breath Stacking lub Air Stacking
Całkowity opór układu oddechowego oceniano za pomocą manewru okluzji pod koniec wdechu, biorąc pod uwagę ciśnienie oporu, mierzone różnicą między maksymalnym ciśnieniem plateau. W każdym momencie wykonywano trzy pomiary, stosując średnią.
Linia bazowa (przed) i bezpośrednio po Breath Stacking lub Air Stacking

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Air and Breath Stacking

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Układanie oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj