Respiração e Empilhamento de Ar na Mecânica Respiratória em Pacientes Traqueostomizados
4 de julho de 2019 atualizado por: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Comparação entre Breath Stacking e Air Stacking na Mecânica Respiratória e Padrão Ventilatório em Pacientes Traqueostomizados: Ensaio Crossover Randomizado
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o auxílio do ressuscitador pela técnica Air Stacking aumenta o volume pulmonar, promovendo aumento da complacência pulmonar e melhora do padrão ventilatório.
Além disso, o Air Stacking não depende da colaboração do paciente.
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos das técnicas de breath stacking e air stacking na mecânica respiratória e no padrão ventilatório de pacientes internados na UTI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sem ventilação mecânica por mais de 72 horas
- Hipersecreção de muco (definida como a necessidade de aspiração < 2 h de intervalo)
Critério de exclusão:
- broncoespasmo.
- Derrame pleural ou pneumotórax não drenado.
- Fístula broncopleural ou traqueoesofágica.
- Doença neuromuscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Empilhamento de respiração
Breath stacking: os pacientes foram conectados a uma válvula unidirecional acoplada a via aérea artificial (traqueostomia), com filtro bacteriológico.
O ventilador foi acoplado à válvula unidirecional para medir o volume inspiratório mobilizado em cada ciclo e uma conexão para adaptar um manômetro.
O paciente realizava inspirações sucessivas por um período máximo de 30 segundos ou até que fosse observada abertura da válvula unidirecional ou aumento de volume por 2 esforços consecutivos.
Foram realizados dez ciclos da técnica, com intervalo de 30 segundos.
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Os pacientes foram conectados a uma válvula unidirecional acoplada a via aérea artificial (traqueostomia), com filtro bacteriológico.
O ventilador foi acoplado à válvula unidirecional para medir o volume inspiratório mobilizado em cada ciclo e uma conexão para adaptar um manômetro.
O paciente realizava inspirações sucessivas por um período máximo de 30 segundos ou até que fosse observada abertura da válvula unidirecional ou aumento de volume por 2 esforços consecutivos.
Foram realizados dez ciclos da técnica, com intervalo de 30 segundos.
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Experimental: Empilhamento de ar
Empilhamento de ar: foi realizado o mesmo sistema de monitoração e adaptação do ventilômetro e manômetro.
Foi utilizado um ressuscitador manual acoplado a uma válvula unidirecional, ambos conectados à traqueostomia, com interface de filtro.
Inspirações lentas e sucessivas foram realizadas por meio de compressão lenta do ressuscitador até que a pressão inspiratória máxima atingisse 40 cmH2O.
Foram realizados dez ciclos da técnica, com intervalo de 30 segundos.
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O mesmo sistema de monitorização e adaptação do ventilômetro e manômetro foi realizado.
Foi utilizado um ressuscitador manual acoplado a uma válvula unidirecional, ambos conectados à traqueostomia, com interface de filtro.
Inspirações lentas e sucessivas foram realizadas por meio de compressão lenta do ressuscitador até que a pressão inspiratória máxima atingisse 40 cmH2O.
Foram realizados dez ciclos da técnica, com intervalo de 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complacência estática do sistema respiratório
Prazo: Linha de base (antes) e imediatamente após Breath Stacking ou Air Stacking
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A complacência foi avaliada por meio da manobra de oclusão ao final da inspiração, considerando volume corrente, pressão de platô e PEEP.
Foram realizadas três medidas em cada momento, sendo utilizada a média.
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Linha de base (antes) e imediatamente após Breath Stacking ou Air Stacking
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Resistência total do sistema respiratório
Prazo: Linha de base (antes) e imediatamente após Breath Stacking ou Air Stacking
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A resistência total do sistema respiratório foi avaliada por meio da manobra de oclusão ao final da inspiração, considerando a pressão resistiva, medida pela diferença entre as pressões de platô máximo.
Foram realizadas três medidas em cada momento, sendo utilizada a média.
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Linha de base (antes) e imediatamente após Breath Stacking ou Air Stacking
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Air and Breath Stacking
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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