Empilement du souffle et de l'air sur la mécanique respiratoire chez les patients trachéotomisés
4 juillet 2019 mis à jour par: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Comparaison entre l'empilement respiratoire et l'empilement d'air sur la mécanique respiratoire et le schéma ventilatoire chez les patients trachéotomisés : essai croisé randomisé
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'aide du réanimateur par la technique Air Stacking augmente le volume pulmonaire, favorisant une compliance pulmonaire accrue et une amélioration du schéma ventilatoire.
De plus, Air Stacking ne dépend pas de la collaboration des patients.
L'objectif de cette étude était de comparer les effets des techniques d'empilement respiratoire et d'empilement d'air sur la mécanique respiratoire et le schéma ventilatoire chez les patients admis aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brésil, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients sans ventilation mécanique depuis plus de 72 heures
- Hypersécrétion de mucus (définie comme le besoin d'aspiration < 2 h d'intervalle)
Critère d'exclusion:
- bronchospasme.
- Épanchement pleural ou pneumothorax non drainé.
- Fistule broncho-pleurale ou trachéo-oesophagienne.
- Maladie neuromusculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Empilement du souffle
Empilement respiratoire : les patients étaient reliés à une valve unidirectionnelle couplée à une voie respiratoire artificielle (trachéotomie), avec filtre bactériologique.
Le ventilateur était couplé à la valve unidirectionnelle pour mesurer le volume inspiratoire mobilisé à chaque cycle et à une connexion pour adapter un manomètre.
Le patient a effectué des inspirations successives pendant une durée maximale de 30 secondes ou jusqu'à ce qu'une ouverture de valve unidirectionnelle ou une augmentation de volume soit observée pendant 2 efforts consécutifs.
Dix cycles de la technique ont été effectués, avec un intervalle de 30 secondes.
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Les patients étaient reliés à une valve unidirectionnelle couplée à une voie respiratoire artificielle (trachéotomie), avec filtre bactériologique.
Le ventilateur était couplé à la valve unidirectionnelle pour mesurer le volume inspiratoire mobilisé à chaque cycle et à une connexion pour adapter un manomètre.
Le patient a effectué des inspirations successives pendant une durée maximale de 30 secondes ou jusqu'à ce qu'une ouverture de valve unidirectionnelle ou une augmentation de volume soit observée pendant 2 efforts consécutifs.
Dix cycles de la technique ont été effectués, avec un intervalle de 30 secondes.
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Expérimental: Empilement aérien
Air stacking : le même système de surveillance et d'adaptation du ventilomètre et du manomètre a été réalisé.
Un insufflateur manuel couplé à une valve unidirectionnelle a été utilisé, tous deux reliés à la trachéotomie, avec une interface filtre.
Des inspirations lentes et successives ont été réalisées par compression lente du réanimateur jusqu'à ce que la pression inspiratoire maximale atteigne 40 cmH2O.
Dix cycles de la technique ont été effectués, avec un intervalle de 30 secondes.
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Le même système de surveillance et d'adaptation du ventilomètre et du manomètre a été réalisé.
Un insufflateur manuel couplé à une valve unidirectionnelle a été utilisé, tous deux reliés à la trachéotomie, avec une interface filtre.
Des inspirations lentes et successives ont été réalisées par compression lente du réanimateur jusqu'à ce que la pression inspiratoire maximale atteigne 40 cmH2O.
Dix cycles de la technique ont été effectués, avec un intervalle de 30 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité statique du système respiratoire
Délai: Ligne de base (avant) et immédiatement après Breath Stacking ou Air Stacking
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La conformité a été évaluée par la manœuvre d'occlusion à la fin de l'inspiration, en tenant compte du volume courant, de la pression de plateau et de la PEP.
Trois mesures ont été prises à chaque instant, la moyenne étant utilisée.
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Ligne de base (avant) et immédiatement après Breath Stacking ou Air Stacking
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Résistance totale du système respiratoire
Délai: Ligne de base (avant) et immédiatement après Breath Stacking ou Air Stacking
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La résistance totale du système respiratoire a été évaluée par la manœuvre d'occlusion à la fin de l'inspiration, en tenant compte de la pression résistive, mesurée par la différence entre la pression maximale du plateau.
Trois mesures ont été prises à chaque instant, la moyenne étant utilisée.
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Ligne de base (avant) et immédiatement après Breath Stacking ou Air Stacking
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Première publication (Réel)
9 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Air and Breath Stacking
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .