Pust og luftstabling på respirasjonsmekanikk hos trakeostomiserte pasienter
4. juli 2019 oppdatert av: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Sammenligning mellom pustestabling og luftstabling på respirasjonsmekanikk og ventilasjonsmønster hos trakeostomiserte pasienter: randomisert crossover-forsøk
Forskerne antok at hjelpen av gjenopplivningsapparatet ved hjelp av teknikken Air Stacking øker lungevolumet, fremmer økt lungekompatibilitet og forbedring av ventilasjonsmønsteret.
I tillegg er Air Stacking ikke avhengig av pasientsamarbeid.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av puststabling og luftstablingsteknikker på respirasjonsmekanikk og ventilasjonsmønster hos pasienter innlagt på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasil, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter uten mekanisk ventilasjon i mer enn 72 timer
- Hypersekresjon av slim (definert som behovet for suging < 2-timers intervaller)
Ekskluderingskriterier:
- bronkospasme.
- Pleural effusjon eller pneumothorax udrenert.
- Bronkopleural eller trakeøsofageal fistel.
- Nevromuskulær sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pust stabling
Puststabling: Pasienter ble koblet til en enveisventil koblet til kunstig luftvei (trakeostomi), med bakteriologisk filter.
Ventilatoren ble koblet til den ensrettede ventilen for å måle inspirasjonsvolum mobilisert i hver syklus og en tilkobling for å tilpasse et manometer.
Pasienten utførte suksessive inspirasjoner i en maksimal periode på 30 sekunder eller til enveis ventilåpning eller volumøkning ble observert for 2 påfølgende forsøk.
Ti sykluser av teknikken ble utført, med et intervall på 30 sekunder.
|
Pasientene ble koblet til en ensrettet ventil koblet til kunstig luftvei (trakeostomi), med bakteriologisk filter.
Ventilatoren ble koblet til den ensrettede ventilen for å måle inspirasjonsvolum mobilisert i hver syklus og en tilkobling for å tilpasse et manometer.
Pasienten utførte suksessive inspirasjoner i en maksimal periode på 30 sekunder eller til enveis ventilåpning eller volumøkning ble observert for 2 påfølgende forsøk.
Ti sykluser av teknikken ble utført, med et intervall på 30 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Luftstabling
Luftstabling: det samme systemet for overvåking og tilpasning av ventilometeret og manometeret ble utført.
En manuell resuscitator koblet til en enveisventil ble brukt, begge koblet til trakeostomien, med et filtergrensesnitt.
Langsomme og suksessive inspirasjoner ble utført gjennom sakte kompresjon av gjenopplivningsapparatet til maksimalt inspirasjonstrykk nådde 40 cmH2O.
Ti sykluser av teknikken ble utført, med et intervall på 30 sekunder.
|
Det samme systemet med overvåking og tilpasning av ventilometer og manometer ble utført.
En manuell resuscitator koblet til en enveisventil ble brukt, begge koblet til trakeostomien, med et filtergrensesnitt.
Langsomme og suksessive inspirasjoner ble utført gjennom sakte kompresjon av gjenopplivningsapparatet til maksimalt inspirasjonstrykk nådde 40 cmH2O.
Ti sykluser av teknikken ble utført, med et intervall på 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk etterlevelse av luftveiene
Tidsramme: Grunnlinje (før) og umiddelbart etter puststabling eller luftstabling
|
Overholdelse ble vurdert gjennom okklusjonsmanøveren ved slutten av inspirasjonen, tatt i betraktning tidevannsvolum, platåtrykk og PEEP.
Tre målinger ble tatt i hvert øyeblikk, hvor gjennomsnittet ble brukt.
|
Grunnlinje (før) og umiddelbart etter puststabling eller luftstabling
|
|
Total motstand i luftveiene
Tidsramme: Grunnlinje (før) og umiddelbart etter puststabling eller luftstabling
|
Den totale motstanden til respirasjonssystemet ble evaluert gjennom okklusjonsmanøveren på slutten av inspirasjonen, tatt i betraktning det resistive trykket, målt ved forskjellen mellom det maksimale platåtrykket.
Tre målinger ble tatt i hvert øyeblikk, hvor gjennomsnittet ble brukt.
|
Grunnlinje (før) og umiddelbart etter puststabling eller luftstabling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
14. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Air and Breath Stacking
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .