Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stohování dechu a vzduchu na respirační mechanice u tracheostomizovaných pacientů

4. července 2019 aktualizováno: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Srovnání mezi stohováním dechu a stohováním vzduchu na respirační mechanice a ventilačním vzoru u tracheostomizovaných pacientů: Randomizovaná zkřížená studie

Vědci předpokládali, že pomocí resuscitátoru technikou Air Stacking se zvětšuje objem plic, podporuje se zvýšená poddajnost plic a zlepšuje se vzor dýchání. Navíc Air Stacking nezávisí na spolupráci pacienta. Cílem této studie bylo porovnat efekty dechového stohování a technik air stacking na respirační mechaniku a ventilační vzorec u pacientů přijatých na JIP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazílie, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti bez mechanické ventilace déle než 72 hodin
  • Hypersekrece hlenu (definovaná jako potřeba odsávání v intervalech < 2 hodiny)

Kritéria vyloučení:

  • bronchospasmus.
  • Pleurální výpotek nebo pneumotorax neodvodněný.
  • Bronchopleurální nebo tracheoezofageální píštěl.
  • Neuromuskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stohování dechu
Skládání dechu: pacienti byli napojeni na jednosměrný ventil napojený na umělé dýchací cesty (tracheostomie) s bakteriologickým filtrem. Ventilátor byl připojen k jednosměrnému ventilu pro měření inspiračního objemu mobilizovaného v každém cyklu a připojení k přizpůsobení manometru. Pacient prováděl následné inspirace po dobu maximálně 30 sekund nebo dokud nebylo pozorováno jednosměrné otevření ventilu nebo zvýšení objemu při 2 po sobě jdoucích pokusech. Bylo provedeno deset cyklů techniky s intervalem 30 sekund.
Postup: Stohování dechu
Pacienti byli napojeni na jednosměrný ventil napojený na umělé dýchací cesty (tracheostomie) s bakteriologickým filtrem. Ventilátor byl připojen k jednosměrnému ventilu pro měření inspiračního objemu mobilizovaného v každém cyklu a připojení k přizpůsobení manometru. Pacient prováděl následné inspirace po dobu maximálně 30 sekund nebo dokud nebylo pozorováno jednosměrné otevření ventilu nebo zvýšení objemu při 2 po sobě jdoucích pokusech. Bylo provedeno deset cyklů techniky s intervalem 30 sekund.
Experimentální: Vzduchové stohování
Stohování vzduchu: byl proveden stejný systém monitorování a přizpůsobení ventilometru a manometru. Byl použit ruční resuscitátor spojený s jednosměrným ventilem, oba připojené k tracheostomii, s rozhraním filtru. Pomalé a následné inspirace byly prováděny pomalým stlačením resuscitátoru, dokud maximální inspirační tlak nedosáhl 40 cmH2O. Bylo provedeno deset cyklů techniky s intervalem 30 sekund.
Postup: Vzduchové stohování
Byl proveden stejný systém monitorování a přizpůsobení ventilometru a manometru. Byl použit ruční resuscitátor spojený s jednosměrným ventilem, oba připojené k tracheostomii, s rozhraním filtru. Pomalé a následné inspirace byly prováděny pomalým stlačením resuscitátoru, dokud maximální inspirační tlak nedosáhl 40 cmH2O. Bylo provedeno deset cyklů techniky s intervalem 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická poddajnost dýchacího systému
Časové okno: Základní čára (před) a bezprostředně po Stacking Breath Stacking nebo Air Stacking
Compliance byla hodnocena pomocí okluzního manévru na konci inspirace, s ohledem na dechový objem, tlak v plató a PEEP. V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
Základní čára (před) a bezprostředně po Stacking Breath Stacking nebo Air Stacking
Celková odolnost dýchacího systému
Časové okno: Základní čára (před) a bezprostředně po Stacking Breath Stacking nebo Air Stacking
Celkový odpor dýchacího systému byl hodnocen pomocí okluzního manévru na konci nádechu s ohledem na odporový tlak, měřený rozdílem mezi maximálním tlakem v plató. V každém okamžiku byla provedena tři měření, přičemž byl použit průměr.
Základní čára (před) a bezprostředně po Stacking Breath Stacking nebo Air Stacking

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Air and Breath Stacking

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stohování dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit