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気管切開患者の呼吸力学における呼吸と空気のスタッキング

2019年7月4日 更新者：Luciano Matos Chicayban、Brazilian Institute of Higher Education of Censa

気管切開患者の呼吸力学と換気パターンにおけるブレススタッキングとエアスタッキングの比較：ランダム化クロスオーバー試験

研究者らは、エアスタッキング技術による蘇生器の補助が肺容量を増加させ、肺コンプライアンスの増加と換気パターンの改善を促進するという仮説を立てました。 さらに、Air Stacking は患者の協力に依存しません。 この研究の目的は、ICU に入院した患者の呼吸力学と換気パターンに対するブレス スタッキングとエア スタッキングの効果を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes、RJ、ブラジル、28015150
        • Luciano M Chicayban

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 72時間以上人工呼吸器を使用していない患者
  • 粘液の過剰分泌（2時間間隔未満の吸引の必要性として定義）

除外基準:

  • 気管支痙攣。
  • 胸水または気胸が排出されない。
  • 気管支胸膜または気管食道瘻。
  • 神経筋疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブレススタッキング
ブレススタッキング：患者は、細菌フィルターを備えた人工気道（気管切開）に結合された一方向弁に接続されました。 人工呼吸器は、各サイクルで動員される吸気量を測定するための一方向弁と、圧力計を適合させるための接続に結合されていました。 患者は、最大 30 秒間、または一方向の弁の開放または容積の増加が 2 回連続して観察されるまで、連続して吸気を行いました。 技術の 10 サイクルは、30 秒の間隔で実行されました。
手順：ブレススタッキング
患者は、細菌フィルターを備えた人工気道 (気管切開術) に結合された一方向弁に接続されました。 人工呼吸器は、各サイクルで動員される吸気量を測定するための一方向弁と、圧力計を適合させるための接続に結合されていました。 患者は、最大 30 秒間、または一方向の弁の開放または容積の増加が 2 回連続して観察されるまで、連続して吸気を行いました。 技術の 10 サイクルは、30 秒の間隔で実行されました。
実験的：エアスタッキング
エアスタッキング：換気計と圧力計の監視と適応の同じシステムが実行されました。 一方向弁に結合された手動蘇生器が使用され、両方とも気管切開に接続され、フィルターインターフェースを備えていました。 最大吸気圧が 40 cmH2O に達するまで、人工呼吸器をゆっくりと圧迫することにより、ゆっくりと連続した吸気を行った。 技術の 10 サイクルは、30 秒の間隔で実行されました。
手順：エアスタッキング
換気計と圧力計の監視と適応の同じシステムが実行されました。 一方向弁に結合された手動蘇生器が使用され、両方とも気管切開に接続され、フィルターインターフェースを備えていました。 最大吸気圧が 40 cmH2O に達するまで、人工呼吸器をゆっくりと圧迫することにより、ゆっくりと連続した吸気を行った。 技術の 10 サイクルは、30 秒の間隔で実行されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器系の静的コンプライアンス
時間枠：ブレス スタッキングまたはエア スタッキングのベースライン (前) および直後
コンプライアンスは、一回換気量、プラトー圧、および PEEP を考慮して、吸気の終わりに閉塞操作によって評価されました。 各瞬間に 3 回測定し、平均値を使用しました。
ブレス スタッキングまたはエア スタッキングのベースライン (前) および直後
呼吸器系の総抵抗
時間枠：ブレス スタッキングまたはエア スタッキングのベースライン (前) および直後
呼吸器系の総抵抗は、最大プラトー圧の差によって測定される抵抗圧を考慮して、吸気の終わりに閉塞操作によって評価されました。 各瞬間に 3 回測定し、平均値を使用しました。
ブレス スタッキングまたはエア スタッキングのベースライン (前) および直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brazilian Institute of Higher Education of Censa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月25日

一次修了 (実際)

2018年10月18日

研究の完了 (実際)

2019年5月14日

試験登録日

最初に提出

2019年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月4日

最初の投稿 (実際)

2019年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月4日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Air and Breath Stacking

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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