Дыхание и компрессия воздуха на дыхательную механику у пациентов после трахеостомии
4 июля 2019 г. обновлено: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Сравнение дыхательной и воздушной компрессии на дыхательную механику и схему вентиляции у пациентов после трахеостомии: рандомизированное перекрестное исследование
Исследователи предположили, что помощь реаниматолога по методике Air Stacking увеличивает объем легких, способствуя повышению податливости легких и улучшению вентиляционного паттерна.
Кроме того, Air Stacking не зависит от сотрудничества с пациентом.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние методов наложения дыхания и наложения воздуха на механику дыхания и вентиляционный паттерн у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Бразилия, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты без искусственной вентиляции легких более 72 часов
- Гиперсекреция слизи (определяется как потребность в отсасывании с интервалом менее 2 часов)
Критерий исключения:
- бронхоспазм.
- Плевральный выпот или недренированный пневмоторакс.
- Бронхоплевральный или трахеопищеводный свищ.
- Нервно-мышечное заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сложение дыхания
Дыхательная стопка: пациенты были подключены к однонаправленному клапану, соединенному с искусственным воздуховодом (трахеостомой), с бактериологическим фильтром.
Вентилятор был соединен с однонаправленным клапаном для измерения объема вдоха, мобилизуемого в каждом цикле, и соединением для адаптации манометра.
Пациент выполнял последовательные вдохи в течение максимального периода 30 секунд или до тех пор, пока не наблюдалось однонаправленное открытие клапана или увеличение объема для 2 последовательных усилий.
Выполняли десять циклов техники с интервалом 30 секунд.
|
Больных подключали к однонаправленному клапану, соединенному с искусственным воздуховодом (трахеостомой), с бактериологическим фильтром.
Вентилятор был соединен с однонаправленным клапаном для измерения объема вдоха, мобилизуемого в каждом цикле, и соединением для адаптации манометра.
Пациент выполнял последовательные вдохи в течение максимального периода 30 секунд или до тех пор, пока не наблюдалось однонаправленное открытие клапана или увеличение объема для 2 последовательных усилий.
Выполняли десять циклов техники с интервалом 30 секунд.
|
|
Экспериментальный: Укладка воздуха
Воздушная укладка: проведена та же система контроля и адаптации вентилометра и манометра.
Использовался ручной реаниматор, соединенный с однонаправленным клапаном, оба соединены с трахеостомой, с фильтрующим интерфейсом.
Медленные и последовательные вдохи выполнялись путем медленного сжатия реанимационного аппарата до тех пор, пока максимальное инспираторное давление не достигало 40 см H2O.
Выполняли десять циклов техники с интервалом 30 секунд.
|
Проведена такая же система контроля и адаптации вентилометра и манометра.
Использовался ручной реаниматор, соединенный с однонаправленным клапаном, оба соединены с трахеостомой, с фильтрующим интерфейсом.
Медленные и последовательные вдохи выполнялись путем медленного сжатия реанимационного аппарата до тех пор, пока максимальное инспираторное давление не достигало 40 см H2O.
Выполняли десять циклов техники с интервалом 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическая податливость дыхательной системы
Временное ограничение: Исходный уровень (до) и сразу после стека дыхания или стека воздуха
|
Комплаентность оценивали с помощью окклюзионного маневра в конце вдоха с учетом дыхательного объема, давления плато и ПДКВ.
В каждый момент времени производилось три измерения, при этом использовалось среднее значение.
|
Исходный уровень (до) и сразу после стека дыхания или стека воздуха
|
|
Общее сопротивление дыхательной системы
Временное ограничение: Исходный уровень (до) и сразу после стека дыхания или стека воздуха
|
Общее сопротивление дыхательной системы оценивали посредством окклюзионного маневра в конце вдоха с учетом резистивного давления, измеряемого по разнице между максимальным давлением плато.
В каждый момент времени производилось три измерения, при этом использовалось среднее значение.
|
Исходный уровень (до) и сразу после стека дыхания или стека воздуха
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Air and Breath Stacking
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .