Hengityksen ja ilman pinoaminen hengitysmekaniikassa trakeostomiapotilailla
torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Hengityksen pinoamisen ja ilman pinoamisen vertailu henkitorven mekaniikassa ja hengitysmallissa trakeostomiapotilailla: satunnaistettu crossover-tutkimus
Tutkijat olettivat, että elvytyslaitteen apu Air Stacking -tekniikalla lisää keuhkojen tilavuutta, mikä lisää keuhkojen mukavuutta ja parantaa hengitysmallia.
Lisäksi Air Stacking ei ole riippuvainen potilaiden yhteistyöstä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata hengityksen pinoamis- ja pinoamistekniikoiden vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja hengitysmalliin teho-osastolle otettujen potilaiden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilia, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ilman koneellista ventilaatiota yli 72 tuntia
- Liman liikaeritys (määritelty tarpeeksi imeä alle 2 tunnin välein)
Poissulkemiskriteerit:
- bronkospasmi.
- Pleuraeffuusio tai ilmarinta tyhjentämätön.
- Bronkopleuraalinen tai henkitorven fisteli.
- Neuromuskulaarinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Breath pinoaminen
Hengityksen pinoaminen: potilaat yhdistettiin yksisuuntaiseen venttiiliin, joka oli kytketty keinotekoiseen hengitysteihin (trakeostomia), jossa oli bakteriologinen suodatin.
Hengityslaite oli kytketty yksisuuntaiseen venttiiliin jokaisessa jaksossa mobilisoidun sisäänhengityksen tilavuuden mittaamiseksi ja liitäntään manometrin sovittamiseksi.
Potilas suoritti peräkkäisiä sisäänhengityksiä enintään 30 sekunnin ajan tai kunnes havaittiin yksisuuntaista venttiilin avautumista tai tilavuuden kasvua kahden peräkkäisen toimenpiteen aikana.
Tekniikkaa suoritettiin kymmenen sykliä 30 sekunnin välein.
|
Potilaat yhdistettiin yksisuuntaiseen venttiiliin, joka oli kytketty keinotekoiseen hengitysteihin (trakeostomia), jossa oli bakteriologinen suodatin.
Hengityslaite oli kytketty yksisuuntaiseen venttiiliin jokaisessa jaksossa mobilisoidun sisäänhengityksen tilavuuden mittaamiseksi ja liitäntään manometrin sovittamiseksi.
Potilas suoritti peräkkäisiä sisäänhengityksiä enintään 30 sekunnin ajan tai kunnes havaittiin yksisuuntaista venttiilin avautumista tai tilavuuden kasvua kahden peräkkäisen toimenpiteen aikana.
Tekniikkaa suoritettiin kymmenen sykliä 30 sekunnin välein.
|
|
Kokeellinen: Ilman pinoaminen
Ilman pinoaminen: ventilometrin ja painemittarin tarkkailu- ja sovitusjärjestelmä toteutettiin.
Käytettiin manuaalista elvytyslaitetta, joka oli kytketty yksisuuntaiseen venttiiliin, molemmat liitettynä trakeostomiaan, suodatinrajapinnalla.
Hitaita ja peräkkäisiä sisäänhengityksiä suoritettiin puristamalla hitaasti elvytyslaitetta, kunnes suurin sisäänhengityspaine saavutti 40 cmH2O.
Tekniikkaa suoritettiin kymmenen sykliä 30 sekunnin välein.
|
Ventilaattorin ja manometrin tarkkailu- ja sovitusjärjestelmä toteutettiin.
Käytettiin manuaalista elvytyslaitetta, joka oli kytketty yksisuuntaiseen venttiiliin, molemmat liitettynä trakeostomiaan, suodatinrajapinnalla.
Hitaita ja peräkkäisiä sisäänhengityksiä suoritettiin puristamalla hitaasti elvytyslaitetta, kunnes suurin sisäänhengityspaine saavutti 40 cmH2O.
Tekniikkaa suoritettiin kymmenen sykliä 30 sekunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten staattinen mukautuminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja välittömästi Breath Stackingin tai Air Stackingin jälkeen
|
Yhteensopivuus arvioitiin sisäänhengityksen lopussa tehdyllä okkluusioliikkeellä ottaen huomioon vuoroveden tilavuus, tasannepaine ja PEEP.
Kullakin hetkellä tehtiin kolme mittausta, keskiarvoa käytettiin.
|
Perustaso (ennen) ja välittömästi Breath Stackingin tai Air Stackingin jälkeen
|
|
Hengityselinten kokonaisvastus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen) ja välittömästi Breath Stackingin tai Air Stackingin jälkeen
|
Hengitysjärjestelmän kokonaisvastus arvioitiin sisäänhengityksen lopussa tehdyllä tukkeutumisliikkeellä ottaen huomioon resistiivinen paine, joka mitattiin maksimitasannepaineen erolla.
Kullakin hetkellä tehtiin kolme mittausta, keskiarvoa käytettiin.
|
Perustaso (ennen) ja välittömästi Breath Stackingin tai Air Stackingin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Air and Breath Stacking
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .