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Breath and Air Stacking sulla meccanica respiratoria nei pazienti tracheostomizzati

4 luglio 2019 aggiornato da: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Confronto tra Breath Stacking e Air Stacking sulla Meccanica Respiratoria e Pattern Ventilatorio in Pazienti Tracheostomizzati: Studio Crossover Randomizzato

I ricercatori hanno ipotizzato che l'ausilio del rianimatore mediante la tecnica Air Stacking aumenti il ​​volume polmonare, favorendo una maggiore compliance polmonare e il miglioramento del pattern ventilatorio. Inoltre, Air Stacking non dipende dalla collaborazione del paziente. L'obiettivo di questo studio è stato quello di confrontare gli effetti delle tecniche di breath stacking e air stacking sulla meccanica respiratoria e sullo schema ventilatorio nei pazienti ricoverati in terapia intensiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasile, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti senza ventilazione meccanica per più di 72 ore
  • Ipersecrezione di muco (definita come la necessità di aspirazione < intervalli di 2 ore)

Criteri di esclusione:

  • broncospasmo.
  • Versamento pleurico o pneumotorace non drenato.
  • Fistola broncopleurica o tracheoesofagea.
  • Malattia neuromuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Accatastamento del respiro
Breath stacking: i pazienti sono stati collegati a una valvola unidirezionale accoppiata a vie aeree artificiali (tracheostomia), con filtro batteriologico. Il ventilatore è stato accoppiato alla valvola unidirezionale per misurare il volume inspiratorio mobilizzato in ogni ciclo e una connessione per adattare un manometro. Il paziente ha eseguito inspirazioni successive per un periodo massimo di 30 secondi o fino a quando non è stata osservata l'apertura della valvola unidirezionale o l'aumento di volume per 2 sforzi consecutivi. Sono stati eseguiti dieci cicli della tecnica, con un intervallo di 30 secondi.
Procedura: Accatastamento del respiro
I pazienti sono stati collegati ad una valvola unidirezionale accoppiata a vie aeree artificiali (tracheostomia), con filtro batteriologico. Il ventilatore è stato accoppiato alla valvola unidirezionale per misurare il volume inspiratorio mobilizzato in ogni ciclo e una connessione per adattare un manometro. Il paziente ha eseguito inspirazioni successive per un periodo massimo di 30 secondi o fino a quando non è stata osservata l'apertura della valvola unidirezionale o l'aumento di volume per 2 sforzi consecutivi. Sono stati eseguiti dieci cicli della tecnica, con un intervallo di 30 secondi.
Sperimentale: Accatastamento ad aria
Air stacking: è stato eseguito lo stesso sistema di monitoraggio e adeguamento del ventilometro e del manometro. È stato utilizzato un rianimatore manuale accoppiato ad una valvola unidirezionale, entrambi collegati alla tracheostomia, con interfaccia filtro. Le inspirazioni lente e successive sono state eseguite mediante compressione lenta del rianimatore fino a quando la pressione inspiratoria massima ha raggiunto i 40 cmH2O. Sono stati eseguiti dieci cicli della tecnica, con un intervallo di 30 secondi.
Procedura: Accatastamento ad aria
È stato realizzato lo stesso sistema di monitoraggio e adeguamento del ventilometro e del manometro. È stato utilizzato un rianimatore manuale accoppiato ad una valvola unidirezionale, entrambi collegati alla tracheostomia, con interfaccia filtro. Le inspirazioni lente e successive sono state eseguite mediante compressione lenta del rianimatore fino a quando la pressione inspiratoria massima ha raggiunto i 40 cmH2O. Sono stati eseguiti dieci cicli della tecnica, con un intervallo di 30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance statica dell'apparato respiratorio
Lasso di tempo: Baseline (prima) e immediatamente dopo Breath Stacking o Air Stacking
La compliance è stata valutata attraverso la manovra di occlusione alla fine dell'inspirazione, considerando il volume corrente, la pressione di plateau e la PEEP. Sono state effettuate tre misurazioni in ogni momento, utilizzando la media.
Baseline (prima) e immediatamente dopo Breath Stacking o Air Stacking
Resistenza totale dell'apparato respiratorio
Lasso di tempo: Baseline (prima) e immediatamente dopo Breath Stacking o Air Stacking
La resistenza totale del sistema respiratorio è stata valutata attraverso la manovra di occlusione al termine dell'inspirazione, considerando la pressione resistiva, misurata dalla differenza tra la massima pressione di plateau. Sono state effettuate tre misurazioni in ogni momento, utilizzando la media.
Baseline (prima) e immediatamente dopo Breath Stacking o Air Stacking

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Air and Breath Stacking

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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