Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedræt og luftstabling på respiratorisk mekanik hos trakeostomiserede patienter

4. juli 2019 opdateret af: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Sammenligning mellem åndedrætsstabling og luftstabling på respiratorisk mekanik og ventilationsmønster hos trakeostomiserede patienter: randomiseret overkrydsningsforsøg

Forskerne antog, at hjælpen fra genoplivningsapparatet ved hjælp af teknikken Air Stacking øger lungevolumen, fremmer øget lunge-compliance og forbedring af det ventilatoriske mønster. Derudover er Air Stacking ikke afhængig af patientsamarbejde. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af åndedrætsstabling og luftstablingsteknikker på respiratorisk mekanik og respirationsmønster hos patienter indlagt på intensivafdelingen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Campos Dos Goytacazes, RJ, Brasilien, 28015150
        • Luciano M Chicayban

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden mekanisk ventilation i mere end 72 timer
  • Slim hypersekretion (defineret som behovet for sugning < 2 timers intervaller)

Ekskluderingskriterier:

  • bronkospasme.
  • Pleural effusion eller pneumothorax udrænet.
  • Bronchopleural eller trakeøsofageal fistel.
  • Neuromuskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Breath Stacking
Åndedrætsstabling: Patienterne blev forbundet til en ensrettet ventil koblet til kunstig luftvej (trakeostomi) med bakteriologisk filter. Ventilatoren blev koblet til den ensrettede ventil for at måle inspiratorisk volumen mobiliseret i hver cyklus og en forbindelse til tilpasning af et manometer. Patienten udførte successive inspirationer i en maksimal periode på 30 sekunder eller indtil ensrettet ventilåbning eller volumenstigning blev observeret i 2 på hinanden følgende forsøg. Ti cyklusser af teknikken blev udført med et interval på 30 sekunder.
Procedure: Breath Stacking
Patienterne blev forbundet til en ensrettet ventil koblet til kunstig luftvej (trakeostomi) med bakteriologisk filter. Ventilatoren blev koblet til den ensrettede ventil for at måle inspiratorisk volumen mobiliseret i hver cyklus og en forbindelse til tilpasning af et manometer. Patienten udførte successive inspirationer i en maksimal periode på 30 sekunder eller indtil ensrettet ventilåbning eller volumenstigning blev observeret i 2 på hinanden følgende forsøg. Ti cyklusser af teknikken blev udført med et interval på 30 sekunder.
Eksperimentel: Luftstabling
Luftstabling: Det samme system til overvågning og tilpasning af ventilometeret og manometeret blev udført. En manuel resuscitator koblet til en ensrettet ventil blev brugt, begge forbundet til trakeostomien, med en filtergrænseflade. Langsomme og successive inspirationer blev udført ved langsom kompression af genoplivningsapparatet, indtil det maksimale indåndingstryk nåede 40 cmH2O. Ti cyklusser af teknikken blev udført med et interval på 30 sekunder.
Procedure: Luftstabling
Det samme system med overvågning og tilpasning af ventilometer og manometer blev udført. En manuel resuscitator koblet til en ensrettet ventil blev brugt, begge forbundet til trakeostomien, med en filtergrænseflade. Langsomme og successive inspirationer blev udført ved langsom kompression af genoplivningsapparatet, indtil det maksimale indåndingstryk nåede 40 cmH2O. Ti cyklusser af teknikken blev udført med et interval på 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk compliance af åndedrætssystemet
Tidsramme: Baseline (før) og umiddelbart efter Breath Stacking eller Air Stacking
Overholdelsen blev vurderet gennem okklusionsmanøvren ved slutningen af ​​inspirationen under hensyntagen til tidalvolumen, plateautryk og PEEP. Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
Baseline (før) og umiddelbart efter Breath Stacking eller Air Stacking
Total modstand i åndedrætsorganerne
Tidsramme: Baseline (før) og umiddelbart efter Breath Stacking eller Air Stacking
Åndedrætssystemets samlede modstand blev evalueret gennem okklusionsmanøvren ved slutningen af ​​inspirationen under hensyntagen til det resistive tryk, målt ved forskellen mellem det maksimale plateautryk. Der blev taget tre målinger i hvert øjeblik, hvor gennemsnittet blev brugt.
Baseline (før) og umiddelbart efter Breath Stacking eller Air Stacking

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brazilian Institute of Higher Education of Censa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Air and Breath Stacking

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Breath Stacking

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner