Légzés és levegő felhalmozódása a légzésmechanikán tracheosztomizált betegeknél
2019. július 4. frissítette: Luciano Matos Chicayban, Brazilian Institute of Higher Education of Censa
Összehasonlítás a légzés és a levegő halmozódása között a légzésmechanika és a lélegeztetési minta között tracheostomizált betegeknél: Randomizált keresztezési vizsgálat
A kutatók azt feltételezték, hogy az újraélesztőnek az Air Stacking technikával történő segítsége növeli a tüdő térfogatát, elősegítve a tüdő megfelelőségének növekedését és a lélegeztetési minta javítását.
Ezenkívül az Air Stacking nem függ a betegek együttműködésétől.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa az intenzív osztályra felvett betegek légzésmechanikájára és lélegeztetési mintázatára gyakorolt hatását
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Campos Dos Goytacazes, RJ, Brazília, 28015150
- Luciano M Chicayban
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 72 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetés nélküli betegek
- Túlzott nyálkakiválasztás (meghatározása szerint < 2 órás időközönként szükséges leszívni)
Kizárási kritériumok:
- hörgőgörcs.
- Pleurális folyadékgyülem vagy pneumothorax kiürítetlen.
- Bronchopleurális vagy tracheoesophagealis sipoly.
- Neuromuszkuláris betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Breath Stacking
Légzési stackelés: a betegeket egy egyirányú, mesterséges légúthoz kapcsolt szelephez (tracheostomia) kapcsoltuk, bakteriológiai szűrővel.
A lélegeztetőgép az egyirányú szelephez volt csatlakoztatva, hogy mérje az egyes ciklusokban mozgósított belégzési térfogatot, valamint egy csatlakozást a manométer adaptálásához.
A páciens egymást követő belégzést végzett legfeljebb 30 másodpercig, vagy addig, amíg két egymást követő erőfeszítés során egyirányú szelepnyitást vagy térfogatnövekedést nem észleltek.
A technika tíz ciklusát hajtották végre 30 másodperces intervallumban.
|
A betegeket mesterséges légúthoz (tracheostomia) kapcsolt egyirányú szelephez kötöttük, bakteriológiai szűrővel.
A lélegeztetőgép az egyirányú szelephez volt csatlakoztatva, hogy mérje az egyes ciklusokban mozgósított belégzési térfogatot, valamint egy csatlakozást a manométer adaptálásához.
A páciens egymást követő belégzést végzett legfeljebb 30 másodpercig, vagy addig, amíg két egymást követő erőfeszítés során egyirányú szelepnyitást vagy térfogatnövekedést nem észleltek.
A technika tíz ciklusát hajtották végre 30 másodperces intervallumban.
|
|
Kísérleti: Levegő halmozás
Levegőfeltöltés: a ventilométer és a manométer ugyanazt a felügyeleti és adaptációs rendszert hajtottuk végre.
Egy egyirányú szelephez csatlakoztatott kézi újraélesztőt használtak, mindkettőt a tracheostomiához csatlakoztatták, szűrőfelülettel.
Lassú és egymást követő belégzést végeztünk az újraélesztő lassú összenyomásával, amíg a maximális belégzési nyomás el nem érte a 40 H2O cm-t.
A technika tíz ciklusát hajtották végre 30 másodperces intervallumban.
|
A ventilométer és a manométer megfigyelésére és adaptálására ugyanazt a rendszert hajtottuk végre.
Egy egyirányú szelephez csatlakoztatott kézi újraélesztőt használtak, mindkettőt a tracheostomiához csatlakoztatták, szűrőfelülettel.
Lassú és egymást követő belégzést végeztünk az újraélesztő lassú összenyomásával, amíg a maximális belégzési nyomás el nem érte a 40 H2O cm-t.
A technika tíz ciklusát hajtották végre 30 másodperces intervallumban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzőrendszer statikus megfelelősége
Időkeret: Alapvonal (a Breath Stacking vagy Air Stacking előtt) és közvetlenül utána
|
A megfelelőséget az okklúziós manőverrel értékelték a belégzés végén, figyelembe véve a légzési térfogatot, a platónyomást és a PEEP-et.
Minden pillanatban három mérést végeztünk, az átlagot használva.
|
Alapvonal (a Breath Stacking vagy Air Stacking előtt) és közvetlenül utána
|
|
A légzőrendszer teljes ellenállása
Időkeret: Alapvonal (a Breath Stacking vagy Air Stacking előtt) és közvetlenül utána
|
A légzőrendszer teljes ellenállását a belégzés végén végzett okklúziós manőverrel értékeltük, figyelembe véve a rezisztív nyomást, amelyet a maximális platónyomás különbségével mértünk.
Minden pillanatban három mérést végeztünk, az átlagot használva.
|
Alapvonal (a Breath Stacking vagy Air Stacking előtt) és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Air and Breath Stacking
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .