乳腺癌诊断后的运动
2026年3月29日 更新者：University of Hawaii
一项试点研究：纵向运动计划对乳腺癌患者的影响
研究人员正在进行这项研究，以确定在 12 周的锻炼计划后，乳腺癌患者的身体成分是否发生变化，并确定在 12 周的锻炼计划干预后哪些因素有助于持续的身体活动。
研究概览
详细说明
该研究招募了确诊后长达 2 年的乳腺癌患者参加为期 12 周的锻炼计划。
参与者将参加：第 1 组 - 参与具有生物特征评估的锻炼计划或第 2 组 - 生物特征评估但不参与锻炼计划。
在为期 12 周的锻炼计划结束时，第 1 组的参与者将被随机分配到：a) 继续锻炼小组课程或 b) 继续锻炼个人课程。
第 1a 组和第 1b 组的参与者将在今年余下的时间里接受跟踪，并接受持续体育锻炼的评估。
所有小组研究参与者的生物特征将在基线和 12 周结束时进行评估，并持续进行为期 5 年的年度医学审查随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、美国、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的乳腺癌（过去 2 年内，任何亚型，I-III 期）
- 可以接受新/辅助治疗（手术、化疗、放疗或内分泌治疗）
- 参与者愿意并能够在研究期间遵守协议，包括进行预定的锻炼课程、完成问卷调查和生物识别/生物标志物研究
- 参与者必须能够平躺最多 10 分钟
- 参与者必须能够在没有帮助的情况下站立至少 2 分钟
排除标准：
- 乳腺癌复发的参与者
- 转移性乳腺癌
- 可影响自我评估的不受控制的精神障碍
- 怀孕的病人
- 具有任何内部工件的参与者（例如 起搏器、内固定、关节成形术）或其他会改变身体成分评估的身体损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组 - 同意锻炼计划
为期 12 周的锻炼计划
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第一次干预 12 周的锻炼计划，每周 3 天，在太平洋康复医院进行 90 分钟的锻炼。 私人或半私人（参与者与讲师的比例为 1:1 或 2:1）课程，由运动机能学学生领导 第二次干预 - 为期 12 周的锻炼计划，每周 2 天，在太平洋康复医院进行 90 分钟的锻炼。 团体健身课程 |
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无干预：第 2 组 - 拒绝锻炼计划
与第 1 组相同的生物特征和生物标志物评估（基线、12 周后和每年），但他们不会参加锻炼课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手动卷尺测量的腰臀比 (WHR)
大体时间：1天
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腰围和臀围手动体格测量
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1天
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脂肪量
大体时间：1天
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 数据测量以千克为单位的脂肪量（手臂、腿部、躯干和总脂肪量）
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1天
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等距峰值扭矩
大体时间：1天
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测量在 60 度等距膝关节伸展/屈曲运动评估期间产生的峰值扭矩值将使用 HUMAC NORM 设备进行评估
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1天
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瘦体重
大体时间：1天
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 数据测量以千克为单位的瘦体重（手臂、腿、躯干和总重量）
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1天
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骨量
大体时间：1天
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 数据测量以千克为单位的骨量（手臂、腿、躯干和总骨量）
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1天
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自动 3D 光学 (3DO) 扫描测量：周长测量
大体时间：1天
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自动 3DO 测量生成以下内容： 以厘米为单位的周长 全身测量
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1天
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|
肌肉功能
大体时间：1天
|
测量在 60 度等距膝关节伸展/屈曲运动评估期间产生的峰值扭矩值将使用 HUMAC NORM 设备进行评估
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1天
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脂肪百分比
大体时间：1天
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 数据的脂肪百分比（手臂、腿、躯干和总脂肪）
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1天
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自动 3D 光学 (3DO) 扫描测量：长度测量
大体时间：1天
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自动 3DO 测量生成以下内容： 以厘米为单位的长度 全身测量
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1天
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自动 3D 光学 (3DO) 扫描测量：体积测量
大体时间：1天
|
自动 3DO 测量生成以下内容： 以厘米为单位的体积 全身测量
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1天
|
|
使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 数据的骨矿物质密度（脊柱和总骨密度）
大体时间：1天
|
使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 数据的骨矿物质密度（脊柱和总骨密度）
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无复发生存期
大体时间：5年
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从上次医生记录中获得
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5年
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|
BIBCQ-乳腺癌后身体形象问卷
大体时间：5年
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45 项
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5年
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BFI-Brief Fatigue Innovatory问卷
大体时间：5年
|
9 项
|
5年
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PHQ-9-患者健康（抑郁）问卷
大体时间：5年
|
9 项
|
5年
|
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FACT-G-癌症治疗功能评估-一般（合并症）问卷
大体时间：5年
|
27 项
|
5年
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饮食史问卷II
大体时间：5年
|
自我报告的能量摄入量，以千卡/天为单位
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5年
|
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生物标志物
大体时间：5年
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脂肪因子：瘦素、HMW-高分子量脂联素、PAI1-纤溶酶原激活剂抑制剂 细胞因子和炎症：TNF-肿瘤坏死因子 α、IL-白细胞介素 1β、IL2、IL4、IL5、IL6、IL8、IL10、干扰素、CRP-C 反应蛋白、尿酸、皮质醇 胰岛素抵抗和 IGF：葡萄糖、胰岛素、Hb-血红蛋白 A1C、IGF-胰岛素生长因子 1、IGFBP-胰岛素样生长因子结合蛋白 1-3 性类固醇激素：总雌二醇和雌酮、总睾酮、SHBG-性激素结合球蛋白（将推导出游离雌二醇和游离睾酮） 脂质概况和脂溶性微量营养素：TG-甘油三酯、总胆固醇、HDLC-高密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、番茄红素、25OH-维生素 D3、α-生育酚 肝酶：ALT-丙氨酸转氨酶 神经肽和肠道激素：生长素释放肽 MOTS-线粒体衍生肽-c |
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jami Fukui, MD、University of Hawaii Cancer Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月28日
初级完成 (实际的)
2026年3月6日
研究完成 (实际的)
2026年3月6日
研究注册日期
首次提交
2019年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月29日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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